- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04339686
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne wydajności skanera klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku COVID.
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne wydajności skanera klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku COVID. Porównanie z testami wirusologicznymi i wieloparametrycznym złotym standardem
Wszyscy pacjenci uwzględnieni w tym wyszukiwaniu znajdą się w zanonimizowanym rejestrze: Pacjenci z objawami zgłaszający się do lekarza z podejrzeniem COVID 19 ze wskazaniem do badania przesiewowego (RT-PCR, skaner) zgodnie z kryteriami Ministerstwa Zdrowia.
Ocena skuteczności diagnostycznej tomografii komputerowej klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku uszkodzenia płuc związanego z COVID u pacjentów z klinicznym podejrzeniem COVID.
Wyniki tomografii komputerowej w kierunku COVID według francuskiego towarzystwa obrazowania klatki piersiowej zostaną podzielone na sugestywne lub zgodne (uważane za pozytywne) i niewywołujące sugestii (uważane za negatywne). Wyniki zostaną porównane ze złotym standardem odpowiadającym elementowi wieloparametrycznemu: podsumowaniu wypisu.
Wydajność skanowania Ct zostanie zarejestrowana i przeanalizowana.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Guillaume HERPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci podejrzani o COVID 19 konsultują się w celu diagnostyki
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienie między RT-PCR a skanowaniem klatki piersiowej większe niż 6 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzenie COVID 19
|
Retrospektywna analiza wyników tomografii komputerowej klatki piersiowej w porównaniu z końcowym podsumowaniem wypisu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna tomografii komputerowej klatki piersiowej w skriningu zmian płucnych w klinicznym podejrzeniu COVID.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Raport CT zostanie podzielony na sugestywne i niesugestywne dla uszkodzenia płuc związanego z COVID.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj skuteczność diagnostyczną CT klatki piersiowej i RT-PCR w COVID 19 podczas wstępnej konsultacji (przesiewowej).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wstępne wyniki wirusologiczne RT-PCR: pozytywne lub negatywne w zależności od laboratoriów instytucji. Wyniki skanera według Francuskiego Towarzystwa Obrazowania Klatki Piersiowej. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- POWER-COVID_CT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa klatki piersiowej
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustZakończonyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany