Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne wydajności skanera klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku COVID.

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne wydajności skanera klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku COVID. Porównanie z testami wirusologicznymi i wieloparametrycznym złotym standardem

Wszyscy pacjenci uwzględnieni w tym wyszukiwaniu znajdą się w zanonimizowanym rejestrze: Pacjenci z objawami zgłaszający się do lekarza z podejrzeniem COVID 19 ze wskazaniem do badania przesiewowego (RT-PCR, skaner) zgodnie z kryteriami Ministerstwa Zdrowia.

Ocena skuteczności diagnostycznej tomografii komputerowej klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku uszkodzenia płuc związanego z COVID u pacjentów z klinicznym podejrzeniem COVID.

Wyniki tomografii komputerowej w kierunku COVID według francuskiego towarzystwa obrazowania klatki piersiowej zostaną podzielone na sugestywne lub zgodne (uważane za pozytywne) i niewywołujące sugestii (uważane za negatywne). Wyniki zostaną porównane ze złotym standardem odpowiadającym elementowi wieloparametrycznemu: podsumowaniu wypisu.

Wydajność skanowania Ct zostanie zarejestrowana i przeanalizowana.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

56000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
          • Guillaume HERPE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci podejrzani o COVID 19 konsultują się w celu diagnostyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci podejrzani o COVID 19 konsultują się w celu diagnostyki

Kryteria wyłączenia:

  • Opóźnienie między RT-PCR a skanowaniem klatki piersiowej większe niż 6 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie COVID 19
Retrospektywna analiza wyników tomografii komputerowej klatki piersiowej w porównaniu z końcowym podsumowaniem wypisu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna tomografii komputerowej klatki piersiowej w skriningu zmian płucnych w klinicznym podejrzeniu COVID.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Raport CT zostanie podzielony na sugestywne i niesugestywne dla uszkodzenia płuc związanego z COVID.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj skuteczność diagnostyczną CT klatki piersiowej i RT-PCR w COVID 19 podczas wstępnej konsultacji (przesiewowej).
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Wstępne wyniki wirusologiczne RT-PCR: pozytywne lub negatywne w zależności od laboratoriów instytucji.

Wyniki skanera według Francuskiego Towarzystwa Obrazowania Klatki Piersiowej.

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POWER-COVID_CT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa klatki piersiowej

Subskrybuj