- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04339686
Multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zur Leistung von Thoraxscannern beim COVID-Screening.
Multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zur Leistung von Thoraxscannern beim COVID-Screening. Vergleich mit virologischen Tests und multiparametrischem Goldstandard
Alle in diese Suche eingeschlossenen Patienten werden in einer anonymisierten Akte geführt: Symptomatische Patienten mit Verdacht auf COVID 19 mit Indikation zu einem Screening (RT-PCR, Scanner) gemäß den Kriterien des Gesundheitsministeriums.
Bewertung der diagnostischen Leistung der Thorax-CT beim Screening auf COVID-bedingte Lungenverletzungen bei Patienten mit klinischem Verdacht auf COVID.
CT-Scan-Ergebnisse für COVID gemäß der französischen Thoraxbildgebungsgesellschaft werden dichotomisiert in auffällig oder kompatibel (als positiv angesehen) nicht auffällig (als negativ angesehen). Die Ergebnisse werden mit dem Goldstandard verglichen, der einem multiparametrischen Element entspricht: der Entlassungszusammenfassung.
Die Leistung des Ct-Scans wird aufgezeichnet und analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillaume HERPE
- Telefonnummer: +33 681196778
- E-Mail: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Guillaume HERPE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Verdacht auf COVID-19-Beratung zur Diagnostik
Ausschlusskriterien:
- Verzögerung zwischen RT-PCR und Thorax-Scan von mehr als 6 Tagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Verdacht auf COVID 19
|
Retrospektive Analyse der Ergebnisse des Thorax-CT-Scans im Vergleich zur endgültigen Entlassungszusammenfassung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnostische Leistung der Thorax-CT beim Screening auf Lungenläsionen bei klinischem Verdacht auf COVID.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der CT-Bericht wird für COVID-bedingte Lungenverletzungen in evokativ oder nicht-evokativ unterteilt.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleichen Sie die diagnostische Leistung von Thorax-CT und RT-PCR bei COVID 19 beim Erstgespräch (Screening).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Erste virologische RT-PCR-Ergebnisse: positiv oder negativ, abhängig von den Laboren der Institutionen. Scannerergebnisse gemäß French Thoracic Imaging Society. |
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- POWER-COVID_CT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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