- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04339686
Estudo observacional retrospectivo multicêntrico do desempenho do scanner torácico na triagem de COVID.
Estudo observacional retrospectivo multicêntrico do desempenho do scanner torácico na triagem de COVID. Comparação com testes virológicos e padrão-ouro multiparamétrico
Todos os pacientes incluídos nesta pesquisa estarão em arquivo anônimo: Pacientes sintomáticos consultando por suspeita de COVID 19 com indicação para triagem (RT-PCR, Scanner) de acordo com os critérios do Ministério da Saúde.
Avaliar o desempenho diagnóstico da TC de tórax na triagem de lesão pulmonar relacionada à COVID em pacientes com suspeita clínica de COVID.
Os resultados da tomografia computadorizada para COVID de acordo com a sociedade francesa de imagem torácica serão dicotomizados em evocativos ou compatíveis (considerados positivos) não evocativos (considerados negativos) Os resultados serão comparados ao padrão ouro correspondente a um elemento multiparamétrico: o resumo de alta.
O desempenho da tomografia computadorizada será registrado e analisado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU de Poitiers
-
Contato:
- Guillaume HERPE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com suspeita de COVID 19 consultando para diagnóstico
Critério de exclusão:
- Atraso entre RT-PCR e varredura torácica superior a 6 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suspeita de COVID 19
|
Análise retrospectiva dos resultados da tomografia computadorizada torácica em comparação com o resumo final da alta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico da TC de tórax na triagem de lesões pulmonares na suspeita clínica de COVID.
Prazo: 1 mês
|
O relatório de TC será dicotomizado em evocativo ou não evocativo para lesão pulmonar relacionada à COVID.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar o desempenho diagnóstico da TC de tórax e RT-PCR na COVID 19 na consulta inicial (triagem).
Prazo: 1 mês
|
Resultados virológicos iniciais de RT-PCR: positivos ou negativos dependendo dos laboratórios das instituições. Resultados do scanner de acordo com a French Thoracic Imaging Society. |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POWER-COVID_CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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