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Estudo observacional retrospectivo multicêntrico do desempenho do scanner torácico na triagem de COVID.

27 de abril de 2020 atualizado por: Poitiers University Hospital

Estudo observacional retrospectivo multicêntrico do desempenho do scanner torácico na triagem de COVID. Comparação com testes virológicos e padrão-ouro multiparamétrico

Todos os pacientes incluídos nesta pesquisa estarão em arquivo anônimo: Pacientes sintomáticos consultando por suspeita de COVID 19 com indicação para triagem (RT-PCR, Scanner) de acordo com os critérios do Ministério da Saúde.

Avaliar o desempenho diagnóstico da TC de tórax na triagem de lesão pulmonar relacionada à COVID em pacientes com suspeita clínica de COVID.

Os resultados da tomografia computadorizada para COVID de acordo com a sociedade francesa de imagem torácica serão dicotomizados em evocativos ou compatíveis (considerados positivos) não evocativos (considerados negativos) Os resultados serão comparados ao padrão ouro correspondente a um elemento multiparamétrico: o resumo de alta.

O desempenho da tomografia computadorizada será registrado e analisado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

56000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França
        • Recrutamento
        • CHU de Poitiers
        • Contato:
          • Guillaume HERPE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com suspeita de COVID 19 consultando para diagnóstico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com suspeita de COVID 19 consultando para diagnóstico

Critério de exclusão:

  • Atraso entre RT-PCR e varredura torácica superior a 6 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspeita de COVID 19
Análise retrospectiva dos resultados da tomografia computadorizada torácica em comparação com o resumo final da alta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico da TC de tórax na triagem de lesões pulmonares na suspeita clínica de COVID.
Prazo: 1 mês
O relatório de TC será dicotomizado em evocativo ou não evocativo para lesão pulmonar relacionada à COVID.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o desempenho diagnóstico da TC de tórax e RT-PCR na COVID 19 na consulta inicial (triagem).
Prazo: 1 mês

Resultados virológicos iniciais de RT-PCR: positivos ou negativos dependendo dos laboratórios das instituições.

Resultados do scanner de acordo com a French Thoracic Imaging Society.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • POWER-COVID_CT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia Computadorizada Torácica

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