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Studio osservazionale retrospettivo multicentrico sulle prestazioni dello scanner toracico nello screening COVID.

27 aprile 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Studio osservazionale retrospettivo multicentrico sulle prestazioni dello scanner toracico nello screening COVID. Confronto con i test virologici e il gold standard multiparametrico

Tutti i pazienti inclusi in questa ricerca saranno su file anonimizzato: Pazienti sintomatici consultati per sospetto di COVID 19 con indicazione a uno screening (RT-PCR, Scanner) secondo i criteri del Ministero della Salute.

Valutare le prestazioni diagnostiche della TC toracica nello screening per lesioni polmonari correlate a COVID in pazienti con sospetto clinico di COVID.

I risultati della scansione TC per COVID secondo la società francese di imaging toracico saranno dicotomizzati in evocativi o compatibili (considerati positivi) non evocativi (considerati negativi) I risultati saranno confrontati con il gold standard corrispondente a un elemento multiparametrico: il riepilogo delle dimissioni.

Le prestazioni di Ct Scan saranno registrate e analizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Poitiers
        • Contatto:
          • Guillaume HERPE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sospettati di COVID 19 consulenze diagnostiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sospettati di COVID 19 consulenze diagnostiche

Criteri di esclusione:

  • Ritardo tra RT-PCR e Thoracic Scan maggiore di 6 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetto di COVID 19
Test diagnostico: TAC toracica
Analisi retrospettiva dei risultati della TAC toracica rispetto al riepilogo finale della dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche della TC del torace nello screening delle lesioni polmonari nei sospetti clinici di COVID.
Lasso di tempo: 1 mese
Il rapporto CT verrà dicotomizzato in evocativo o non evocativo per danno polmonare correlato a COVID.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le prestazioni diagnostiche della TC del torace e della RT-PCR in COVID 19 alla consultazione iniziale (screening).
Lasso di tempo: 1 mese

Risultati iniziali virologici RT-PCR: positivi o negativi a seconda dei laboratori delle istituzioni.

Risultati dello scanner secondo la società francese di imaging toracico.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POWER-COVID_CT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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