Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультицентровое ретроспективное обсервационное исследование эффективности торакального сканера при скрининге COVID.

27 апреля 2020 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Мультицентровое ретроспективное обсервационное исследование эффективности торакального сканера при скрининге COVID. Сравнение с вирусологическим тестированием и мультипараметрическим золотым стандартом

Все пациенты, включенные в этот поиск, будут находиться в анонимном файле: Пациенты с симптомами, консультируемые по поводу подозрения на COVID-19 с указанием на скрининг (ОТ-ПЦР, Сканер) в соответствии с критериями Минздрава.

Оценить диагностическую эффективность КТ органов грудной клетки при скрининге связанного с COVID поражения легких у пациентов с клиническим подозрением на COVID.

Результаты компьютерной томографии на COVID, согласно Французскому обществу торакальной визуализации, будут разделены на вызывающие воспоминания или совместимые (считающиеся положительными) не вызывающие воспоминания (считающиеся отрицательными). Результаты будут сравниваться с золотым стандартом, соответствующим многопараметрическому элементу: сводка выписки.

Производительность КТ-сканирования будет записана и проанализирована.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

56000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU De Poitiers
        • Контакт:
          • Guillaume HERPE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всех пациентов с подозрением на COVID-19 консультировали для диагностики

Описание

Критерии включения:

  • Всех пациентов с подозрением на COVID-19 консультировали для диагностики

Критерий исключения:

  • Задержка между ОТ-ПЦР и сканированием грудной клетки более 6 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на COVID-19
Ретроспективный анализ результатов КТ грудной клетки по сравнению с окончательным заключением при выписке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность КТ органов грудной клетки при скрининге легочных поражений при клинических подозрениях на COVID.
Временное ограничение: 1 месяц
Отчет КТ будет разделен на вызывающие или не вызывающие воспоминания повреждения легких, связанные с COVID.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните диагностическую эффективность КТ органов грудной клетки и ОТ-ПЦР при COVID-19 на первичной консультации (скрининге).
Временное ограничение: 1 месяц

Исходные вирусологические результаты ОТ-ПЦР: положительные или отрицательные в зависимости от лабораторий учреждения.

Результаты сканирования согласно Французскому обществу торакальной визуализации.

1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • POWER-COVID_CT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ грудной клетки

Подписаться