Multicentrikus retrospektív megfigyelési tanulmány a mellkasi szkenner teljesítményéről a COVID-szűrésben.
Multicentrikus retrospektív megfigyelési tanulmány a mellkasi szkenner teljesítményéről a COVID-szűrésben. Összehasonlítás a virológiai vizsgálattal és a többparaméteres aranyszabvánnyal
A keresésbe bevont összes beteg névtelen fájlba kerül: COVID 19 gyanújával konzultáló, tünetmentes betegek szűrés (RT-PCR, szkenner) indikációjával az Egészségügyi Minisztérium kritériumai szerint.
A mellkasi CT diagnosztikai teljesítményének értékelése a COVID-hoz kapcsolódó tüdősérülések szűrésében olyan betegeknél, akiknél fennáll a COVID klinikai gyanúja.
A francia mellkasi képalkotó társadalom szerint a COVID CT-vizsgálati eredményeit dichotomizálják evokatív vagy kompatibilis (pozitívnak) nem idéző (negatívnak tekinthető) típusokra. Az eredményeket összehasonlítják a többparaméteres elemnek megfelelő aranystandardtal: a kisülési összefoglalóval.
A Ct Scan teljesítményét rögzíti és elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország
- Toborzás
- CHU De Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume HERPE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden COVID-19-gyanús beteg diagnosztikai tanácsadást kér
Kizárási kritériumok:
- Az RT-PCR és a mellkasi vizsgálat közötti késés több mint 6 nap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A COVID 19 gyanúja
|
A mellkasi CT-vizsgálat eredményeinek retrospektív elemzése a végső elbocsátási összefoglalóval összehasonlítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi CT diagnosztikai teljesítménye a tüdőelváltozások szűrésében COVID klinikai gyanúja esetén.
Időkeret: 1 hónap
|
A CT-jelentés a COVID-fertőzéssel összefüggő tüdősérülések esetén felidéző vagy nem idéző jellegűre lesz dichotomizálva.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a mellkasi CT és az RT-PCR diagnosztikai teljesítményét a COVID 19-ben a kezdeti konzultáció (szűrés) során.
Időkeret: 1 hónap
|
Kezdeti virológiai RT-PCR eredmények: pozitív vagy negatív az intézmények laboratóriumaitól függően. A szkenner eredményei a French Thoracic Imaging Society szerint. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POWER-COVID_CT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .