- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04339686
Estudio observacional retrospectivo multicéntrico del rendimiento del escáner torácico en la detección de COVID.
Estudio observacional retrospectivo multicéntrico del rendimiento del escáner torácico en la detección de COVID. Comparación con las pruebas virológicas y el estándar de oro multiparamétrico
Todos los pacientes incluidos en esta búsqueda estarán en ficha anonimizada: Pacientes sintomáticos que consultan por sospecha de COVID 19 con indicación a un cribado (RT-PCR, Scanner) según criterio del Ministerio de Sanidad.
Evaluar el rendimiento diagnóstico de la TC de tórax en el cribado de lesión pulmonar relacionada con COVID en pacientes con sospecha clínica de COVID.
Los resultados de la tomografía computarizada para COVID según la sociedad francesa de imagen torácica se dicotomizarán en evocativos o compatibles (considerados positivos) no evocativos (considerados negativos) Los resultados se compararán con el estándar de oro correspondiente a un elemento multiparamétrico: el resumen de alta.
El rendimiento de la tomografía computarizada se registrará y analizará.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU De Poitiers
-
Contacto:
- Guillaume HERPE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sospechosos de COVID 19 consultan para diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Demora entre la RT-PCR y la exploración torácica superior a 6 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sospecha de COVID 19
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Análisis retrospectivo de los resultados de la tomografía computarizada torácica en comparación con el resumen final del alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de la TC de tórax en el cribado de lesiones pulmonares ante sospechas clínicas de COVID.
Periodo de tiempo: 1 mes
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CT Report se dicotomizará en evocativo o no evocativo para la lesión pulmonar relacionada con COVID.
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar el rendimiento diagnóstico de la TC de tórax y la RT-PCR en COVID 19 en la consulta inicial (cribado).
Periodo de tiempo: 1 mes
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Resultados virológicos iniciales de RT-PCR: positivos o negativos según los laboratorios de las instituciones. Resultados del escáner según la Sociedad Francesa de Imagen Torácica. |
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- POWER-COVID_CT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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