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Estudio observacional retrospectivo multicéntrico del rendimiento del escáner torácico en la detección de COVID.

27 de abril de 2020 actualizado por: Poitiers University Hospital

Estudio observacional retrospectivo multicéntrico del rendimiento del escáner torácico en la detección de COVID. Comparación con las pruebas virológicas y el estándar de oro multiparamétrico

Todos los pacientes incluidos en esta búsqueda estarán en ficha anonimizada: Pacientes sintomáticos que consultan por sospecha de COVID 19 con indicación a un cribado (RT-PCR, Scanner) según criterio del Ministerio de Sanidad.

Evaluar el rendimiento diagnóstico de la TC de tórax en el cribado de lesión pulmonar relacionada con COVID en pacientes con sospecha clínica de COVID.

Los resultados de la tomografía computarizada para COVID según la sociedad francesa de imagen torácica se dicotomizarán en evocativos o compatibles (considerados positivos) no evocativos (considerados negativos) Los resultados se compararán con el estándar de oro correspondiente a un elemento multiparamétrico: el resumen de alta.

El rendimiento de la tomografía computarizada se registrará y analizará.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

56000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU De Poitiers
        • Contacto:
          • Guillaume HERPE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sospechosos de COVID 19 consultan para diagnóstico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sospechosos de COVID 19 consultan para diagnóstico

Criterio de exclusión:

  • Demora entre la RT-PCR y la exploración torácica superior a 6 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sospecha de COVID 19
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada torácica
Análisis retrospectivo de los resultados de la tomografía computarizada torácica en comparación con el resumen final del alta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de la TC de tórax en el cribado de lesiones pulmonares ante sospechas clínicas de COVID.
Periodo de tiempo: 1 mes
CT Report se dicotomizará en evocativo o no evocativo para la lesión pulmonar relacionada con COVID.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el rendimiento diagnóstico de la TC de tórax y la RT-PCR en COVID 19 en la consulta inicial (cribado).
Periodo de tiempo: 1 mes

Resultados virológicos iniciales de RT-PCR: positivos o negativos según los laboratorios de las instituciones.

Resultados del escáner según la Sociedad Francesa de Imagen Torácica.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • POWER-COVID_CT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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