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보행을 증폭하여 척수 손상 시 운동 참여를 개선합니다. (AGILE SCI)

2025년 5월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development

보행을 증폭하여 척수 손상에서 운동 참여를 개선합니다(AGILE SCI 시험)

척수 손상(SCI)은 약 42,000명의 재향군인에게 영향을 미칩니다. VA는 전국에서 가장 큰 SCI 치료 네트워크를 제공합니다. SCI의 평생 재정적 부담은 300만 달러를 초과할 수 있습니다. SCI의 주요 비용은 이동성 장애입니다. 제한된 이동성은 작업 능력 감소, 치료 요구 사항 증가, 이차 부상, 우울증, 골밀도 손실, 당뇨병 및 심혈관 건강 감소에 기여합니다. iSCI를 가진 보행이 가능한 개인 중 잔여 균형 결손은 일반적이며 기능적 보행 능력 및 보행 활동 참여와 밀접한 관련이 있습니다. 동적 균형을 개선하기 위한 효과적인 재활 도구의 개발은 iSCI와 함께 생활하는 퇴역 군인의 삶의 질을 크게 향상시킬 것입니다. 동적 균형을 강화하는 개입을 통해 이동성을 개선하면 건강, 독립성 및 사회적, 지적 및 직업적 환경에 통합하는 능력에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

불완전한 척수 손상(iSCI)을 가진 외래 개인 중에서 잔류 균형 결손이 일반적이며 걷기 활동 참여를 제한하는 주요 요인입니다. iSCI 이후 동적 균형을 강화하기 위해서는 효과적인 증거 기반 개입이 필요하다는 광범위한 인식이 있습니다. 그러나 iSCI가 입증된 후 동적 균형을 개선하는 것은 매우 어려운 일입니다. 자체 생성 움직임을 증폭시키는 실험적 개입(예: 오차 증대)는 감각 운동 피드백을 강화하고 대체 운동 제어 전략의 탐색을 촉진하여 운동 학습을 가속화할 수 있습니다. 이러한 기능은 iSCI 후 동적 균형 재교육에 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 참가자의 실시간 운동 범위(ROM) 속도에 비례하는 골반에 지속적인 점성력 필드를 적용하여 트레드밀 보행 중에 움직임 증폭 환경을 만들기 위해 케이블 구동 로봇을 개발했습니다. 목적은 운동 증폭 환경에서 수행된 운동 훈련이 동적 균형을 효과적으로 개선하고 iSCI를 가진 개인의 걷기 활동 참여를 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

특정 목표:

목표 1: 움직임 증폭 환경에서 수행된 운동 훈련이 iSCI를 가진 개인의 동적 균형을 개선하는 데 효과적인지 평가합니다. 조사관의 파일럿 데이터는 iSCI를 가진 3명의 개인이 움직임 증폭 환경에서 수행된 이동 훈련을 따라 각각 30% 이상 동적 균형을 개선했음을 발견했습니다. 이러한 개선은 더 빠른 지상 보행 속도와 개선된 반응성 균형을 동반했습니다. 따라서 연구자들은 전통적인 트레드밀 환경에서 수행되는 운동 훈련과 비교할 때 운동 증폭 환경에서 운동 훈련이 수행될 때 걷는 동안 동적 균형의 개선이 더 클 것이라고 가정합니다.

목표 2: 움직임 증폭 환경 또는 전통적인 러닝머신 환경에서 수행된 운동 훈련이 걷기 활동 참여에 미치는 영향을 평가합니다. iSCI가 있는 걸을 수 있는 개인의 균형과 하루 걸음 수 사이의 강력한 관계를 확인하는 증거를 기반으로 조사자들은 움직임 증폭 환경에서의 훈련이 동적 균형에 긍정적인 영향을 미치고 결과적으로 걷기 활동 참여를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

접근하다:

조사관은 두 팔 병렬 할당 개입을 수행하고 만성 운동 불완전 척수 손상이 있는 36명의 보행 참가자를 등록할 것입니다. 참가자는 이동 훈련을 받는 통제 그룹 또는 움직임 증폭 환경에서 수행되는 이동 훈련을 받는 실험 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 20회의 교육 세션을 받게 됩니다. 조사관은 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(ICF) 프레임워크에 걸쳐 다음을 포함하는 측정을 사용하여 동적 균형의 변화를 평가합니다. 1) 보행, 균형 및 삶의 질에 대한 임상 결과 측정, 2) 걷는 동안 COM 동작을 제어하는 ​​능력에 대한 생체역학적 평가, 3) 활동 모니터에서 수집한 데이터를 통해 보행 활동 참여의 변화를 정량화합니다. 하루에 걸은 단계.

타격:

걷는 동안 자체적으로 생성된 질량 중심 운동을 증폭하여 iSCI를 가진 개인의 동적 균형을 훈련하는 것은 현재 관행에서 급진적인 출발이며 iSCI를 가진 개인의 균형 장애를 해결하기 위한 효과적인 새로운 임상 전략을 만들 수 있습니다. 제안된 시험의 성공적인 결과는 VA의 임상 치료 설정 내에서 먼저 복제한 다음 움직임 증폭 환경을 평가하기 위해 임상적으로 실행 가능한 도구의 개발에 동기를 부여할 것입니다. 이 연구에서 얻은 지식은 iSCI를 가진 개인이 동적 균형을 배우는 방법과 표적 동적 균형 훈련이 걷기 활동 참여에 미치는 영향에 대한 이해를 넓힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여할 의사의 의료 허가를 받아 의학적으로 안정적임
  • American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) C 또는 D에서 C1-T10 사이의 SCI의 신경학적 수준
  • > 최초 부상 후 6개월
  • 운동 훈련에 참여하는 능력을 제한하지 않고 기능적 한계 내에서 다리의 수동적 운동 범위
  • 신체적 도움 없이 10m를 걸을 수 있으며, 보조 장치(예: 단일 지팡이, 롤링 워커) 및/또는 무릎 관절을 가로지르지 않는 버팀대(예: 발목 보조기) 허용
  • 시험장까지 왕복 교통편을 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • Modified Ashworth Scale에서 > 3의 점수로 측정된 하지의 과도한 경련
  • 30분 서 있는 것을 참을 수 없음
  • 심각한 심혈관 및 폐 질환
  • 하지의 재발성 골절 또는 알려진 정형외과적 문제(즉, 이소성 골화)
  • 수반되는 중추 또는 말초 신경학적 손상(즉, 외상성 두부 손상 또는 하지의 말초 신경 손상)
  • 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 치유되지 않은 욕창 또는 기타 피부 손상의 존재
  • 동시 물리 치료 또는 운동 훈련과 관련된 연구에 등록
  • 무릎 관절을 가로지르는 보조기/보조기 사용
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 런닝머신 그룹
러닝머신 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 러닝머신에서 고강도 보행 훈련을 완료합니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 러닝머신에서 고강도 보행 훈련을 완료합니다.
다른 이름들:
  • 런닝머신 그룹
실험적: 움직임 증폭 그룹
러닝머신 그룹에 대해 설명된 운동 훈련 프로토콜은 한 가지 예외를 제외하고 운동 증폭 그룹에 사용됩니다. 움직임 증폭 그룹은 움직임 증폭 환경 내에서 모든 보행 훈련을 수행합니다.
실험 그룹은 움직임 증폭 환경 내에서 모든 보행 훈련을 수행합니다. 움직임 증폭 환경을 만들기 위해 조사자들은 케이블 구동 로봇인 Agility Trainer를 구성했습니다. 민첩성 트레이너는 골반에 작은 힘을 가하여 앞으로 걷기를 유지하기 어렵게 만듭니다.
다른 이름들:
  • 움직임 증폭 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 보행 평가 (FGA)
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
FGA는 보행 동안 동적 균형과 자세 안정성을 평가하는 10 개 항목 테스트입니다. 테스트의 각 항목은 0 (심한 손상)에서 3 (정상 앰플)으로 점수를 매 깁니다. 이 테스트의 총 점수는 30이며, 점수는 높은 점수가 더 나은 보행 균형을 나타냅니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
질량 여행의 측면 중심
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
연구자들은 보행 중 동적 균형의 양적 조치를 측정하기 위해 생체 역학 실험실 평가를 수행 할 것입니다. 연구자들은 해부학 적 랜드 마크에 배치 된 반사 마커의 3D 좌표를 기록 할 것이다. 이 마커는 런닝 머신 걷기 동안 각 보폭이 발생하는 개인의 평균 측면의 질량 초기 중심에서 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
매일 스테핑
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 훈련 후 평가 (20 회의 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (우편 3 개월, 기준선에서 6 개월)
수사관은 3 주 동안 가정과 지역 사회에서 매일 스텝핑하는 금액을 평가할 것입니다. 활동 모니터를 사용하여 매일 스테핑을 측정하고 기록합니다. 일일 스테핑의 수가 많을수록 지역 사회 환경에서 신체 활동 수준이 높거나 걷는 것이 더 크다는 것을 나타냅니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 훈련 후 평가 (20 회의 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (우편 3 개월, 기준선에서 6 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10 미터 보행 테스트 (10MWT) _fast 속도
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
10MWT는 개인의 평균 보행 속도의 간단한 측정입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
10 미터 보행 테스트 (10MWT) _preferred 속도
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
10MWT는 개인의 평균 보행 속도의 간단한 측정입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
활동 특정 균형 신뢰 (ABC) 척도
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
ABC 척도는 수많은 자세 및 외래 활동을 수행하면서 개인의 신뢰에 대한 16 개 항목 자체 보고서 측정입니다. 각 항목은 0 (신뢰 없음)에서 100 (완전한 신뢰)의 스케일로 평가됩니다. 전체 점수는 품목 점수를 추가 한 다음 총 항목 수로 나누어 계산됩니다. 총 점수는 100입니다. 점수가 높을수록 균형 신뢰도, 즉 떨어지는 것에 대한 두려움이 덜 또는 전혀없는 작업을 수행 할 수있는 능력이 더 높습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
균형 평가 시스템 테스트 (가장 좋은)
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
가장 좋은 것은 6 가지 자세 통제 영역에서 균형 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 우리는 최선의 반응 균형 항목 만 사용하여 Fore-AFT에 반응하는 능력의 변화와 측면 섭동을 평가할 것입니다. 각 품목은 0 (심한 손상)에서 3 (손상 없음)에서 범위에서 점수를 매 깁니다. 가장 높은 점수는 6이고 최저 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 균형을 회복하는 능력이 향상되고 스탠딩 섭동 동안 더 나은 반응성 스테핑 응답이 나타납니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
BBS는 정적 균형을 평가하는 14 개 항목 측정입니다. 각 항목은 0 ~ 4의 범위에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 모든 개별 항목에 대한 점수를 합산하여 결정됩니다. 총 점수는 56입니다. 점수가 높을수록 정적 균형이 향상됩니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
요실금 설문지-미국 요실금 짧은 양식에 대한 국제 상담 (ICIQ-UI SF)
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
ICIQ-UI SF는 방광 기능의 변화를 문서화하기위한 요실금의 4 개 항목 자체 보고서입니다. 점수는 0-21의 범위이며, 더 큰 값은 심각도 증가를 나타냅니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
하부 말단 모터 점수
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
하부 말단 운동 점수는 신경 학적 수준 L2 내지 S1을 나타내는 5 개의 근육 그룹의 강도를 평가합니다. 근육 기능은 중력에 대한 0 (총 마비)에서 5 (활성 운동, 전체 운동 범위 (ROM) 및 정상으로 간주 될 수있는 충분한 저항 범위에서 등급입니다. 총 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 하부 사지에서 더 나은 모터 기능을 더 잘 나타냅니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
Timed Up and Go Test (Tug)는 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 참가자는 의자에 의자에 앉아 의자에 앉아 의자에 앉아 있습니다. "GO"명령에서 환자는 의자에서 일어나서 편안하고 안전한 속도로 3 미터를 걷고, 회전하고, 의자로 걸어 가서 아래로 앉습니다. 작업을 완료 할 시간이보고됩니다. 참가자는 점수를 비교할 수 있도록 테스트 할 때마다 동일한 보조 장치를 사용해야합니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
척수 손상 II (WISCI II)에 대한 보행 지수
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
WISCI II는 척수 손상 후 보행에 필요한 신체적 지원의 양을 평가합니다. 인덱스의 범위는 0 (클라이언트는 서있을 수 없거나 보조 보행에 참가할 수 없음)에서 20 (장치가없고, 버팀대가없고, 신체적 지원, 10 미터)까지 20입니다. 가장 높은 점수는 20이고 최저 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 보조 장치 및/또는 다른 사람의 도움없이 최소 10 미터의 거리를 깎을 수있는 더 나은 능력을 나타냅니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
세계 보건기구 (WHOQOL-BREF) _Physical 세계 보건기구
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
Whoqol-Bref는 26 가지 항목 자체 보고서의 품질 평가입니다. 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 영역에 중점을 둡니다. 물리적 영역은 이동성, 일상 활동, 기능적 능력, 에너지, 통증 및 수면과 관련된 항목을 포함하여 신체 건강에 대한 환자의 인식에 중점을 둡니다. 점수는 0-100이며 100은 더 높은 삶의 질을 나타냅니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
세계 보건기구 (WHOCOL-BREF) _psychological 세계 보건기구 (WHOQOL-BREF)
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
Whoqol-Bref는 26 가지 항목 자체 보고서의 품질 평가입니다. 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 영역에 중점을 둡니다. 심리적 영역은 자기 이미지, 부정 및 긍정적 인 감정, 자존감 및 정신 상태와 같은 측면을 포괄하는 심리적 복지에 대한 환자의 인식에 중점을 둡니다. 점수는 0-100이며 100은 더 높은 삶의 질을 나타냅니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
세계 보건기구 생명의 질 (WHOQOL-BREF) _Social Relations
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
Whoqol-Bref는 26 가지 항목 자체 보고서의 품질 평가입니다. 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 영역에 중점을 둡니다. 사회적 관계 영역은 환자의 사회적 관계, 지원 및 성생활에 대한 환자의 인식에 중점을 두어 전반적인 삶의 질에 기여합니다. 점수는 0-100이며 100은 더 높은 삶의 질을 나타냅니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
세계 보건기구 (WHOQOL-BREF) _environment
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
Whoqol-Bref는 26 가지 항목 자체 보고서의 품질 평가입니다. 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 영역에 중점을 둡니다. 환경 영역은 재무 자원, 안전, 서비스 접근, 가정 환경 및 물리적 환경과 같은 요인을 포함하여 주변 환경에 대한 환자의 인식에 중점을 둡니다. 사회적 관계, 지원 및 성생활, 전반적인 삶의 질에 기여합니다. 점수는 0-100이며 100은 더 높은 삶의 질을 나타냅니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
안정성의 최소 측면 마진
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
연구자들은 보행 중 동적 균형의 양적 조치를 측정하기 위해 생체 역학 실험실 평가를 수행 할 것입니다. 연구자들은 해부학 적 랜드 마크에 배치 된 반사 마커의 3D 좌표를 기록 할 것이다. 이 마커는 런닝 머신 보행 중 각 단계에서 발생하는 개인의 평균 최소 측면 안정성 (속도 가중 전신 중심과 지지대의 가장자리 사이의 거리)의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
질량 속도의 피크 측면 중심
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
연구자들은 보행 중 동적 균형의 양적 조치를 측정하기 위해 생체 역학 실험실 평가를 수행 할 것입니다. 연구자들은 해부학 적 랜드 마크에 배치 된 반사 마커의 3D 좌표를 기록 할 것이다. 이 마커는 런닝 머신 보행 중에 각 보폭이 발생하는 개인의 평균 피크 측면 중심의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
계단 너비
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
연구자들은 보행 중 동적 균형의 양적 조치를 측정하기 위해 생체 역학 실험실 평가를 수행 할 것입니다. 연구자들은 해부학 적 랜드 마크에 배치 된 반사 마커의 3D 좌표를 기록 할 것이다. 이 마커는 런닝 머신 보행 중에 개인이 선호하는 단계 폭 (석회암 마커 사이의 측면 거리)의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
단계 길이
기간: 사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)
연구자들은 보행 중 동적 균형의 양적 조치를 측정하기 위해 생체 역학 실험실 평가를 수행 할 것입니다. 연구자들은 해부학 적 랜드 마크에 배치 된 반사 마커의 3D 좌표를 기록 할 것이다. 이 마커는 런닝 머신 보행 중에 개인의 선호하는 단계 길이 (석회암 마커 사이의 전방 거리)의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
사전 훈련 평가 (기준선), 중간 훈련 평가 (10 세션 후, 기준선에서 ~ 5 주 후), 훈련 후 평가 (20 세션 후, 기준선에서 ~ 10 주), 후속 평가 (후 3 개월, 기준선에서 ~ 6 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keith E Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B3371-R
  • I01RX003371 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사관은 비식별화되고 익명화된 데이터 세트를 생성하고 공유합니다. 데이터 세트는 자료 문서를 포함하는 개방형 파일 형식입니다. 조사관은 관련 연구 간행물에 데이터 세트를 연결합니다. 최종 데이터 세트는 기업 수준 리소스를 사용할 수 있게 될 때까지 장기 저장 및 액세스에 대한 Hines VA 병원 로컬 정책에 따라 사용할 수 있게 됩니다. 이러한 데이터는 연방 지침 및 Hines 지역 정책에 따라 연구원 및 과학자가 요청하면 사용할 수 있습니다.

최종 데이터 세트는 누구나 분석 및 결과의 검증을 허용하는 유사 또는 보충 분석을 수행하기에 충분할 것입니다.

데이터 공유를 통해 다른 사람들이 데이터를 평가하고 데이터를 독립적으로 검증하고 해석할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 완료되고 발표된 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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