Amplifique a marcha para melhorar o envolvimento locomotor na lesão da medula espinhal (AGILE SCI)
9 de maio de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Amplificar a marcha para melhorar o envolvimento locomotor na lesão da medula espinhal (ensaio AGILE SCI)
Lesão da medula espinhal (SCI) afeta ~ 42.000 veteranos.
O VA fornece a maior rede única de cuidados SCI na nação.
O encargo financeiro vitalício da SCI pode exceder US$ 3 milhões.
Um dos principais custos da LME é a mobilidade prejudicada.
A mobilidade limitada contribui para a diminuição da capacidade de trabalho, aumento das necessidades de cuidados, lesões secundárias, depressão, perda de densidade mineral óssea, diabetes e diminuição da saúde cardiovascular.
Entre os indivíduos ambulatoriais com iSCI, os déficits residuais de equilíbrio são comuns e estão fortemente correlacionados com a capacidade funcional de caminhar e a participação em atividades de caminhada.
O desenvolvimento de ferramentas eficazes de reabilitação para melhorar o equilíbrio dinâmico melhoraria substancialmente a qualidade de vida dos veteranos que vivem com iSCI.
Melhorar a mobilidade por meio de intervenções que melhoram o equilíbrio dinâmico impactaria positivamente a saúde, a independência e a capacidade de integração em ambientes sociais, intelectuais e ocupacionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Entre os indivíduos ambulatoriais com lesão medular incompleta (iSCI), déficits residuais de equilíbrio são comuns e são um fator primário que limita a participação em atividades de caminhada. Há um amplo reconhecimento de que intervenções eficazes baseadas em evidências são necessárias para melhorar o equilíbrio dinâmico após iSCI. No entanto, melhorar o equilíbrio dinâmico após iSCI provou ser muito desafiador. Intervenções experimentais que amplificam movimentos autogerados (por exemplo, aumento de erro) pode acelerar o aprendizado motor intensificando o feedback motor sensorial e facilitando a exploração de estratégias alternativas de controle motor. Esses recursos podem ser benéficos para retreinar o equilíbrio dinâmico após o iSCI. Os pesquisadores desenvolveram um robô acionado por cabo para criar um ambiente de amplificação de movimento durante a caminhada na esteira, aplicando um campo de força viscoso contínuo à pelve que é proporcional em magnitude à velocidade da amplitude de movimento (ADM) em tempo real do participante. O objetivo é investigar se o treinamento locomotor realizado em um ambiente de amplificação do movimento pode efetivamente melhorar o equilíbrio dinâmico e aumentar a participação em atividades de caminhada de indivíduos com iSCI.
Objetivos Específicos:
Objetivo 1: Avaliar se o treinamento locomotor realizado em um ambiente de amplificação do movimento é eficaz para melhorar o equilíbrio dinâmico de indivíduos com iSCI. Os dados do piloto dos investigadores descobriram que, após o treinamento locomotor realizado em um ambiente de amplificação de movimento, três indivíduos com iSCI melhoraram o equilíbrio dinâmico em mais de 30%. Essas melhorias foram acompanhadas por velocidades de caminhada mais rápidas e equilíbrio reativo aprimorado. Assim, os pesquisadores levantam a hipótese de que as melhorias no equilíbrio dinâmico durante a caminhada serão maiores quando o treinamento locomotor for realizado em um ambiente de amplificação do movimento quando comparado ao treinamento locomotor realizado em um ambiente tradicional em esteira.
Objetivo 2: Avaliar o impacto do treinamento locomotor realizado em um ambiente de amplificação de movimento ou em um ambiente de esteira tradicional na participação em atividades de caminhada. Com base em evidências que identificam uma forte relação entre equilíbrio e passos por dia em indivíduos ambulatoriais com iSCI, os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento no ambiente de amplificação de movimento terá um impacto positivo no equilíbrio dinâmico e, por sua vez, aumentará a participação em atividades de caminhada.
Aproximação:
Os investigadores conduzirão uma intervenção de atribuição paralela de dois braços e inscreverão 36 participantes ambulatoriais com lesão motora crônica incompleta da medula espinhal. Os participantes serão randomizados em um grupo de controle recebendo treinamento locomotor ou um grupo experimental recebendo treinamento locomotor realizado em um ambiente de amplificação de movimento. Todos os participantes receberão 20 sessões de treinamento. Os investigadores avaliarão as mudanças no equilíbrio dinâmico usando medidas que abrangem a estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), incluindo; 1) medidas de resultados clínicos de marcha, equilíbrio e qualidade de vida, 2) avaliações biomecânicas da capacidade de controlar o movimento de COM durante a caminhada e 3) dados coletados de monitores de atividade para quantificar mudanças na participação em atividades de caminhada avaliadas pelo número de passos dados por dia.
Impacto:
Treinar o equilíbrio dinâmico de indivíduos com iSCI, amplificando seu próprio centro de movimento de massa autogerado durante a caminhada, é um afastamento radical da prática atual e pode criar novas estratégias clínicas eficazes para lidar com deficiências de equilíbrio de indivíduos com iSCI. Os resultados bem-sucedidos do estudo proposto motivariam o desenvolvimento de ferramentas clinicamente viáveis para primeiro replicar e depois avaliar o ambiente de amplificação do movimento dentro das configurações de atendimento clínico do VA. O conhecimento adquirido com este estudo irá expandir a compreensão de como os indivíduos com iSCI aprendem o equilíbrio dinâmico e como o treinamento direcionado do equilíbrio dinâmico afeta a participação em atividades de caminhada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente estável com autorização médica de um médico para participar
- Nível neurológico da SCI entre C1-T10 com a American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) C ou D
- > 6 meses desde a lesão inicial
- Amplitude de movimento passiva das pernas dentro dos limites funcionais e não restringindo a capacidade de se engajar no treinamento locomotor
- Capaz de deambular 10m sem assistência física, uso de dispositivos de assistência (por ex. bengala, andador) e/ou órteses que não cruzam a articulação do joelho (ex. órteses de tornozelo e pé) são permitidas
- Capaz de fornecer transporte de e para o local de teste.
Critério de exclusão:
- Espasticidade excessiva nos membros inferiores medida por uma pontuação > 3 na Escala de Ashworth Modificada
- Incapacidade de tolerar 30 minutos em pé
- Doença cardiovascular e pulmonar grave
- História de fraturas recorrentes ou problemas ortopédicos conhecidos nas extremidades inferiores (ou seja, ossificação heterotópica)
- Lesão neurológica central ou periférica concomitante (i.e. traumatismo craniano traumático ou lesão nervosa periférica nos membros inferiores)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a deficiências cognitivas
- Presença de decúbitos não cicatrizados ou outro comprometimento da pele
- Inscrição em fisioterapia concomitante ou pesquisa envolvendo treinamento locomotor
- Uso de órteses/órteses cruzando a articulação do joelho
- gravidez conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de esteira
Os participantes randomizados para o grupo Esteira completarão o treinamento de marcha de alta intensidade em uma esteira.
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Os participantes randomizados para o grupo de controle completarão o treinamento de marcha de alta intensidade em uma esteira.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de amplificação de movimento
O protocolo de treinamento locomotor descrito para o grupo Esteira será utilizado para o grupo Amplificação do Movimento, com uma exceção.
O grupo de Amplificação de Movimento realizará todo o treinamento de marcha dentro do ambiente de amplificação de movimento.
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O grupo Experimental realizará todo o treino de marcha dentro do ambiente de amplificação do movimento.
Para criar o ambiente de amplificação de movimento, os investigadores construíram um robô acionado por cabo, o Agility Trainer.
O Agility Trainer aplica pequenas forças na pelve que aumentam a dificuldade de manter o andar para frente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação funcional da marcha (FGA)
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O FGA é um teste de dez itens que avalia o equilíbrio dinâmico e a estabilidade postural durante a marcha.
Cada item no teste é pontuado de 0 (comprometimento grave) a 3 (deambulação normal).
A pontuação total deste teste é de 30, com pontuação mais alta indicando melhor balanço de acidente.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Centro lateral de excursão em massa
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Os pesquisadores realizarão avaliações do laboratório biomecânico para fazer medidas quantitativas de alterações no equilíbrio dinâmico durante a caminhada.
Os investigadores registrarão coordenadas 3D de marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos.
Esses marcadores serão usados para quantificar as alterações no centro lateral médio de excursão de massa de um indivíduo que ocorrem cada passo durante a caminhada na esteira.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Pisos diários
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses a partir do post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Os investigadores avaliarão a quantidade de pisos diários em casa e comunidade durante três períodos de 1 semana.
O passo diário será medido e registrado usando um monitor de atividades.
Um número maior de pisos diários indica maiores níveis de atividade física ou uma caminhada maior no ambiente da comunidade.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses a partir do post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) _fast Speed
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O 10MWT é uma medição simples de uma velocidade média de caminhada de um indivíduos.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt) _ Velocidade preferida
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O 10MWT é uma medição simples de uma velocidade média de caminhada de um indivíduos.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Escala de confiança do equilíbrio específico de atividades (ABC)
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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A escala ABC é uma medição de autorrelato de 16 itens da confiança de um indivíduo enquanto realiza inúmeras atividades posturais e ambulatoriais.
Cada item é classificado em uma escala de 0 (sem confiança) a 100 (confiança completa).
A pontuação geral é calculada adicionando as pontuações dos itens e depois dividindo o número total de itens.
A pontuação total é 100.
A pontuação mais alta indica uma maior confiança do equilíbrio, isto é, capacidade de executar tarefas com menos ou nenhum medo de cair.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Balance Avaliações Teste de Sistemas (Melhorst)
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O melhor é usado para avaliar as deficiências de equilíbrio em seis domínios diferentes de controle postural.
Usaremos apenas o item de equilíbrio reativo do melhor para avaliar as alterações na capacidade de reagir à frente e perturbações laterais.
Cada item será pontuado em um intervalo de 0 (comprometimento grave) a 3 (sem comprometimento).
A pontuação mais alta é 6 e a pontuação mais baixa possível é 0. A pontuação mais alta indica uma melhor capacidade de restaurar o equilíbrio e melhor resposta reativa de passo durante a perturbação permanente.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O BBS é uma medida de 14 itens que avalia o equilíbrio estático.
Cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 4. Uma pontuação total é determinada pela soma das pontuações em todos os itens individuais.
A pontuação total é 56.
A pontuação mais alta indica melhor equilíbrio estático.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Consulta Internacional sobre Incontinência Incontinência de Incontinência Curta (ICIQ-UI SF)
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O ICIQ-UI SF é um autorrelato de 4 itens de incontinência urinária para documentar alterações na função da bexiga.
As pontuações variam de 0-21, com valores maiores indicando aumento da gravidade.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Pontuação do motor da extremidade inferior
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O escore motor da extremidade inferior avalia a força de cinco grupos musculares que representam os níveis neurológicos L2 a S1. A função muscular é classificada em um intervalo de 0 (paralisia total) a 5 (movimento ativo, amplitude de movimento completa (ROM) contra a gravidade e resistência suficiente para serem consideradas normais.
A pontuação total é 50.
A pontuação mais alta indica uma função motora melhor ou mais completa nas extremidades inferiores.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O teste de tempo para cima e Go (Tug) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda.
O participante se senta em uma cadeira com as costas contra a cadeira de volta.
No comando "Go", o paciente se levanta da cadeira, caminha a 3 metros em um ritmo confortável e seguro, gira, volta para a cadeira e se senta.
Hora de concluir a tarefa é relatada.
O participante deve usar o mesmo dispositivo de assistência cada vez que for testado para poder comparar as pontuações.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Índice de caminhada para lesão medular II (Wisci II)
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O Wisci II avalia a quantidade de assistência física necessária para a marcha após lesão medular.
O índice varia de 0 (o cliente não consegue ficar de pé e/ou participar de caminhada assistida) a 20 (ambulados sem dispositivos, sem aparelho e sem assistência física, 10 metros).
A pontuação mais alta é 20 e a pontuação mais baixa possível é 0. A pontuação mais alta indica uma melhor capacidade de ambular pelo menos uma distância de 10 metros sem assistência do dispositivo de assistência e/ou de outra pessoa.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) _Physical
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O WHOQOL-BREF é uma avaliação de qualidade de vida de 26 itens de auto-relato com foco em 4 domínios diferentes: relações e meio ambiente físicos, psicológicos, sociais.
O domínio físico se concentra na percepção dos pacientes sobre sua saúde física, incluindo itens relacionados à mobilidade, atividades diárias, capacidade funcional, energia, dor e sono.
As pontuações variam de 0 a 100 com 100 indicando maior qualidade de vida.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) _PSSICHOLOGICA
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O WHOQOL-BREF é uma avaliação de qualidade de vida de 26 itens de auto-relato com foco em 4 domínios diferentes: relações e meio ambiente físicos, psicológicos, sociais.
O domínio psicológico se concentra na percepção dos pacientes sobre seu bem-estar psicológico, abrangendo aspectos como auto-imagem, sentimentos negativos e positivos, auto-estima e estado mental.
As pontuações variam de 0 a 100 com 100 indicando maior qualidade de vida.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) _ RELAÇÕES SOCIAIS
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O WHOQOL-BREF é uma avaliação de qualidade de vida de 26 itens de auto-relato com foco em 4 domínios diferentes: relações e meio ambiente físicos, psicológicos, sociais.
O domínio das relações sociais se concentra na percepção dos pacientes sobre suas conexões sociais, apoio e vida sexual, contribuindo para sua qualidade de vida geral.
As pontuações variam de 0 a 100 com 100 indicando maior qualidade de vida.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) _environment
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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O WHOQOL-BREF é uma avaliação de qualidade de vida de 26 itens de auto-relato com foco em 4 domínios diferentes: relações e meio ambiente físicos, psicológicos, sociais.
O domínio ambiental se concentra na percepção dos pacientes sobre seus arredores, incluindo fatores como recursos financeiros, segurança, acesso a serviços, ambiente doméstico e ambiente físico.
Conexões sociais, apoio e vida sexual, contribuindo para sua qualidade de vida geral.
As pontuações variam de 0 a 100 com 100 indicando maior qualidade de vida.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Margem lateral mínima de estabilidade
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Os pesquisadores realizarão avaliações do laboratório biomecânico para fazer medidas quantitativas de alterações no equilíbrio dinâmico durante a caminhada.
Os investigadores registrarão coordenadas 3D de marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos.
Esses marcadores serão usados para quantificar as alterações na margem lateral média lateral média de um indivíduo (distância entre um centro de massa inteiro ponderado por velocidade e a borda da base do suporte) ocorrendo cada etapa durante a caminhada na esteira.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Pico do centro lateral da velocidade de massa
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Os pesquisadores realizarão avaliações do laboratório biomecânico para fazer medidas quantitativas de alterações no equilíbrio dinâmico durante a caminhada.
Os investigadores registrarão coordenadas 3D de marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos.
Esses marcadores serão usados para quantificar as alterações no pico de velocidade lateral média de uma velocidade de massa de um indivíduo que ocorre cada passo durante a caminhada na esteira.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Largura da etapa
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Os pesquisadores realizarão avaliações do laboratório biomecânico para fazer medidas quantitativas de alterações no equilíbrio dinâmico durante a caminhada.
Os investigadores registrarão coordenadas 3D de marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos.
Esses marcadores serão usados para quantificar as alterações na largura de etapa preferida de um indivíduo (distância lateral entre os marcadores calcão) durante a caminhada na esteira.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Comprimento da etapa
Prazo: Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Os pesquisadores realizarão avaliações do laboratório biomecânico para fazer medidas quantitativas de alterações no equilíbrio dinâmico durante a caminhada.
Os investigadores registrarão coordenadas 3D de marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos.
Esses marcadores serão usados para quantificar as alterações no comprimento preferido de um indivíduo (distância anterior - a distância posterior entre os marcadores calcaneais) durante a caminhada na esteira.
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Avaliação pré-treinamento (linha de base), avaliação intermediária (após 10 sessões, ~ 5 semanas a partir da linha de base), avaliação pós-treinamento (após 20 sessões, ~ 10 semanas a partir da linha de base), avaliação de acompanhamento (3 meses após o post, ~ 6 meses a partir da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith E Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3371-R
- I01RX003371 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores criarão e compartilharão conjuntos de dados anonimizados e não identificados. Os conjuntos de dados serão formatos de arquivo abertos que incluem a documentação do material. Os investigadores vincularão conjuntos de dados a publicações de estudos associados. Os conjuntos de dados finais serão disponibilizados de acordo com a política local do Hines VA Hospital para armazenamento e acesso de longo prazo até que os recursos de nível empresarial estejam disponíveis. Esses dados estarão disponíveis mediante solicitação de pesquisadores e cientistas de acordo com as diretrizes federais e a política local da Hines.
Os conjuntos de dados finais serão suficientes para qualquer pessoa realizar análises análogas ou suplementares que permitam a validação da análise e dos resultados.
O compartilhamento de dados permitirá que outros avaliem os dados e validem e interpretem os dados de forma independente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão e publicação dos resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .