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Amplifier la démarche pour améliorer l'engagement locomoteur dans les lésions médullaires (AGILE SCI)

9 mai 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Amplifier la marche pour améliorer l'engagement locomoteur dans les lésions médullaires (essai AGILE SCI)

Les lésions de la moelle épinière (SCI) affectent environ 42 000 anciens combattants. Le VA fournit le plus grand réseau de soins SCI dans la nation. Le fardeau financier à vie d'une SCI peut dépasser 3 millions de dollars. L'un des principaux coûts des lésions médullaires est la mobilité réduite. La mobilité limitée contribue à une diminution de la capacité de travail, à des besoins accrus en soins, à des blessures secondaires, à la dépression, à une perte de densité minérale osseuse, au diabète et à une santé cardiovasculaire réduite. Parmi les personnes ambulatoires atteintes d'iSCI, les déficits d'équilibre résiduels sont courants et fortement corrélés à la fois à la capacité de marche fonctionnelle et à la participation à des activités de marche. Le développement d'outils de réadaptation efficaces pour améliorer l'équilibre dynamique améliorerait considérablement la qualité de vie des vétérans vivant avec des iSCI. L'amélioration de la mobilité par des interventions qui améliorent l'équilibre dynamique aurait un impact positif sur la santé, l'indépendance et la capacité à s'intégrer dans les environnements sociaux, intellectuels et professionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

Parmi les personnes ambulatoires atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière (iSCI), les déficits d'équilibre résiduels sont courants et constituent un facteur principal limitant la participation aux activités de marche. Il est largement reconnu que des interventions efficaces fondées sur des données probantes sont nécessaires pour améliorer l'équilibre dynamique après l'iSCI. Cependant, l'amélioration de l'équilibre dynamique après iSCI s'est avérée très difficile. Interventions expérimentales qui amplifient les mouvements auto-générés (ex. augmentation des erreurs) peut accélérer l'apprentissage moteur en intensifiant la rétroaction motrice sensorielle et en facilitant l'exploration de stratégies alternatives de contrôle moteur. Ces caractéristiques peuvent être bénéfiques pour recycler l'équilibre dynamique après iSCI. Les chercheurs ont développé un robot entraîné par câble pour créer un environnement d'amplification du mouvement pendant la marche sur tapis roulant en appliquant un champ de force visqueux continu au bassin qui est proportionnel à la vitesse de l'amplitude de mouvement (ROM) en temps réel d'un participant. L'objectif est d'étudier si l'entraînement locomoteur effectué dans un environnement d'amplification du mouvement peut améliorer efficacement l'équilibre dynamique et augmenter la participation aux activités de marche des personnes atteintes d'iSCI.

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Évaluer si l'entraînement locomoteur effectué dans un environnement d'amplification du mouvement est efficace pour améliorer l'équilibre dynamique des personnes atteintes d'iSCI. Les données pilotes des enquêteurs ont révélé qu'après un entraînement locomoteur effectué dans un environnement d'amplification du mouvement, trois personnes atteintes d'iSCI ont chacune amélioré leur équilibre dynamique de plus de 30 %. Ces améliorations étaient accompagnées de vitesses de marche plus rapides sur le sol et d'un meilleur équilibre réactif. Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse que les améliorations de l'équilibre dynamique pendant la marche seront plus importantes lorsque l'entraînement locomoteur est effectué dans un environnement d'amplification du mouvement par rapport à l'entraînement locomoteur effectué dans un environnement de tapis roulant traditionnel.

Objectif 2 : Évaluer l'impact de l'entraînement locomoteur effectué dans un environnement d'amplification du mouvement ou dans un environnement de tapis roulant traditionnel sur la participation à des activités de marche. Sur la base de preuves identifiant une forte relation entre l'équilibre et les pas par jour chez les personnes ambulatoires atteintes d'iSCI, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement dans l'environnement d'amplification du mouvement aura un impact positif sur l'équilibre dynamique et, à son tour, augmentera la participation aux activités de marche.

Approcher:

Les enquêteurs mèneront une intervention d'affectation parallèle à deux bras et inscriront 36 participants ambulatoires atteints de lésions motrices chroniques incomplètes de la moelle épinière. Les participants seront randomisés soit dans un groupe témoin recevant un entraînement locomoteur, soit dans un groupe expérimental recevant un entraînement locomoteur effectué dans un environnement d'amplification du mouvement. Tous les participants recevront 20 sessions de formation. Les enquêteurs évalueront les changements dans l'équilibre dynamique à l'aide de mesures qui couvrent le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), y compris ; 1) mesures des résultats cliniques de la marche, de l'équilibre et de la qualité de vie, 2) évaluations biomécaniques de la capacité à contrôler le mouvement COM pendant la marche, et 3) données recueillies à partir des moniteurs d'activité pour quantifier les changements dans la participation aux activités de marche, évalués par le nombre de pas effectués par jour.

Impacter:

L'entraînement à l'équilibre dynamique des personnes atteintes d'iSCI en amplifiant leur propre centre de mouvement de masse auto-généré pendant la marche est un changement radical par rapport à la pratique actuelle et peut créer de nouvelles stratégies cliniques efficaces pour traiter les troubles de l'équilibre des personnes atteintes d'iSCI. Les résultats positifs de l'essai proposé motiveraient le développement d'outils cliniquement réalisables pour d'abord reproduire puis évaluer l'environnement d'amplification du mouvement dans les milieux de soins cliniques de l'AV. Les connaissances acquises grâce à cette étude élargiront la compréhension de la façon dont les personnes atteintes d'iSCI apprennent l'équilibre dynamique et comment l'entraînement ciblé à l'équilibre dynamique influe sur la participation aux activités de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Médicalement stable avec autorisation médicale d'un médecin pour participer
  • Niveau neurologique de la SCI entre C1-T10 avec l'échelle de déficience (AIS) C ou D de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
  • > 6 mois depuis la blessure initiale
  • Amplitude passive des mouvements des jambes dans les limites fonctionnelles et ne restreignant pas la capacité de s'engager dans un entraînement locomoteur
  • Capable de se déplacer sur 10 m sans assistance physique, utilisation d'appareils fonctionnels (par ex. canne simple, déambulateur roulant), et/ou des orthèses qui ne croisent pas l'articulation du genou (par ex. orthèse de cheville) sont autorisés
  • Capable d'assurer le transport vers et depuis le lieu de test.

Critère d'exclusion:

  • Spasticité excessive des membres inférieurs mesurée par un score > 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
  • Incapacité à tolérer 30 minutes debout
  • Maladie cardiovasculaire et pulmonaire sévère
  • Antécédents de fractures récurrentes ou problèmes orthopédiques connus des membres inférieurs (c. ossification hétérotopique)
  • Lésion neurologique centrale ou périphérique concomitante (c.-à-d. traumatisme crânien ou atteinte des nerfs périphériques des membres inférieurs)
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs
  • Présence de décubitus non cicatrisés ou d'autres problèmes cutanés
  • Inscription à une thérapie physique simultanée ou à une recherche impliquant un entraînement locomoteur
  • Utilisation d'orthèses/orthèses traversant l'articulation du genou
  • Grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de tapis roulant
Les participants randomisés dans le groupe Tapis roulant suivront un entraînement à la marche de haute intensité sur un tapis roulant.
Les participants randomisés dans le groupe témoin suivront un entraînement à la marche de haute intensité sur un tapis roulant.
Autres noms:
  • Groupe de tapis roulant
Expérimental: Groupe Amplification du mouvement
Le protocole d'entraînement locomoteur décrit pour le groupe Tapis roulant sera utilisé pour le groupe Amplification du mouvement à une exception près. Le groupe d'amplification du mouvement effectuera tous les entraînements à la marche dans l'environnement d'amplification du mouvement.
Le groupe expérimental effectuera tout l'entraînement à la marche dans l'environnement d'amplification du mouvement. Pour créer l'environnement d'amplification du mouvement, les chercheurs ont construit un robot à câble, l'Agility Trainer. L'Agility Trainer applique de petites forces sur le bassin qui augmentent la difficulté à maintenir la marche vers l'avant
Autres noms:
  • Groupe d'amplification du mouvement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
La FGA est un test à dix éléments qui évalue l'équilibre dynamique et la stabilité posturale pendant la démarche. Chaque élément du test est noté de 0 (déficience grave) à 3 (ambulation normale). Le score total de ce test est de 30, avec un score plus élevé indiquant un meilleur équilibre de marche. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Centre latéral d'excursion de masse
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Les enquêteurs effectueront des évaluations de laboratoire biomécaniques pour effectuer des mesures quantitatives des changements d'équilibre dynamique pendant la marche. Les enquêteurs enregistreront des coordonnées 3D de marqueurs réfléchissants placés sur des repères anatomiques. Ces marqueurs seront utilisés pour quantifier les changements dans le centre latéral moyen d'excursion de masse d'un individu se produisant à chaque foulée pendant la marche sur le tapis roulant.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Stepping quotidien
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Les enquêteurs évalueront la quantité de pas quotidiens à la maison et à la communauté pendant trois périodes de 1 semaine. Le pas quotidien sera mesuré et enregistré à l'aide d'un moniteur d'activité. Un nombre plus élevé de pas quotidiens indique des niveaux d'activité physique plus élevés ou plus de marche dans le milieu communautaire.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres (10mwt)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le 10mwt est une mesure simple de la vitesse de marche moyenne d'un individu.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Test de marche de 10 mètres (10mwt)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le 10mwt est une mesure simple de la vitesse de marche moyenne d'un individu.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Activités Échelle de confiance d'équilibre spécifique (ABC)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle ABC est une mesure d'auto-évaluation de 16 éléments de la confiance d'un individu tout en effectuant de nombreuses activités posturales et ambulatoires. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 (pas de confiance) à 100 (confiance complète). Le score global est calculé en ajoutant des scores d'articles, puis en divisant par le nombre total d'éléments. Le score total est de 100. Un score plus élevé indique une plus grande confiance en équilibre, c'est-à-dire la capacité d'effectuer des tâches avec moins ou pas de peur de tomber. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (le meilleur)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le meilleur est utilisé pour évaluer les déficiences de l'équilibre dans six domaines différents de contrôle postural. Nous n'utiliserons que l'élément d'équilibre réactif des meilleurs pour évaluer les changements dans la capacité de réagir à la pointe et les perturbations latérales. Chaque élément sera noté sur une plage de 0 (déficience grave) à 3 (aucune altération). Le score le plus élevé est de 6 et le score le plus bas possible est 0. Un score plus élevé indique une meilleure capacité à restaurer l'équilibre et une meilleure réponse de pas réactive pendant la perturbation debout.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Berg Balance Scale (BBS)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le BBS est une mesure de 14 éléments qui évalue l'équilibre statique. Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 4. Un score total est déterminé en additionnant les scores sur tous les éléments individuels. Le score total est de 56. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre statique. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire d'incontinence à l'incontinence courte (ICIQ-UI SF)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
L'ICIQ-UI SF est un auto-évaluation à 4 éléments d'incontinence urinaire pour documenter les changements dans la fonction de la vessie. Les scores varient de 0 à 21, avec des valeurs plus élevées indiquant une gravité accrue.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Score du moteur des membres inférieurs
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le score moteur des membres inférieurs évalue la force de cinq groupes musculaires représentant les niveaux neurologiques L2 à S1. La fonction musculaire est de qualité sur une plage de 0 (paralysie totale) à 5 (mouvement actif, pleine gamme de mouvement (ROM) contre la gravité et une résistance suffisante pour être considérée comme normale. Le score total est de 50. Un score plus élevé indique une fonction moteur meilleure ou plus complète dans les membres inférieurs. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le test chronométré et go (TUG) évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute. Le participant est assis sur une chaise avec le dos contre la chaise. Sur le commandement «Go», le patient s'élève de la chaise, marche 3 mètres à un rythme confortable et sûr, se retourne, revient sur la chaise et s'assoit. Le temps pour terminer la tâche est signalé. Le participant doit utiliser le même appareil d'assistance chaque fois qu'il / elle est testé pour pouvoir comparer les scores.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Indice de marche pour les lésions de la moelle épinière II (Wisci II)
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le Wisci II évalue la quantité d'assistance physique nécessaire pour la démarche après une lésion de la moelle épinière. L'index va de 0 (le client n'est pas en mesure de se tenir debout et / ou de participer à la marche assistée) à 20 (ambulate sans appareils, sans accolades et sans assistance physique, 10 mètres). Le score le plus élevé est de 20 et le score le plus bas possible est de 0. Un score plus élevé indique une meilleure capacité à ambulatrice au moins une distance de 10 mètres sans l'aide d'un dispositif d'assistance et / ou d'une autre personne.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (whoqol-bref) _physical
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le Whoqol-Bref est une évaluation de la qualité de vie de l'auto-évaluation de 26 éléments axé sur 4 domaines différents: les relations physiques, psychologiques, sociales et l'environnement. Le domaine physique se concentre sur la perception des patients sur sa santé physique, y compris les éléments liés à la mobilité, les activités quotidiennes, la capacité fonctionnelle, l'énergie, la douleur et le sommeil. Les scores vont de 0 à 100 avec 100 indiquant une qualité de vie de meilleure qualité. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref) _Psychologique
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le Whoqol-Bref est une évaluation de la qualité de vie de l'auto-évaluation de 26 éléments axé sur 4 domaines différents: les relations physiques, psychologiques, sociales et l'environnement. Le domaine psychologique se concentre sur la perception des patients sur leur bien-être psychologique, englobant des aspects comme l'image de soi, les sentiments négatifs et positifs, l'estime de soi et l'état mental. Les scores vont de 0 à 100 avec 100 indiquant une qualité de vie de meilleure qualité. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref) _ RELATIONS SOCIALES
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le Whoqol-Bref est une évaluation de la qualité de vie de l'auto-évaluation de 26 éléments axé sur 4 domaines différents: les relations physiques, psychologiques, sociales et l'environnement. Le domaine des relations sociales se concentre sur la perception des patients sur leurs liens sociaux, leur soutien et leur vie sexuelle, contribuant à leur qualité de vie globale. Les scores vont de 0 à 100 avec 100 indiquant une qualité de vie de meilleure qualité. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref) _environment
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Le Whoqol-Bref est une évaluation de la qualité de vie de l'auto-évaluation de 26 éléments axé sur 4 domaines différents: les relations physiques, psychologiques, sociales et l'environnement. Le domaine de l'environnement se concentre sur la perception des patients sur leur environnement, y compris des facteurs tels que les ressources financières, la sécurité, l'accès aux services, l'environnement familial et l'environnement physique. Connexions sociales, soutien et vie sexuelle, contribuant à leur qualité de vie globale. Les scores vont de 0 à 100 avec 100 indiquant une qualité de vie de meilleure qualité. Le score le plus bas possible est 0.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Marge latérale minimale de stabilité
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Les enquêteurs effectueront des évaluations de laboratoire biomécaniques pour effectuer des mesures quantitatives des changements d'équilibre dynamique pendant la marche. Les enquêteurs enregistreront des coordonnées 3D de marqueurs réfléchissants placés sur des repères anatomiques. Ces marqueurs seront utilisés pour quantifier les changements dans la marge latérale minimale moyenne d'un individu de stabilité (distance entre un centre du corps entier pondéré par vitesse et le bord de la base de soutien) se produisant à chaque étape pendant la marche sur tapis roulant.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Centre latéral maximal de vitesse de masse
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Les enquêteurs effectueront des évaluations de laboratoire biomécaniques pour effectuer des mesures quantitatives des changements d'équilibre dynamique pendant la marche. Les enquêteurs enregistreront des coordonnées 3D de marqueurs réfléchissants placés sur des repères anatomiques. Ces marqueurs seront utilisés pour quantifier les changements dans le centre latéral maximal moyen d'une vitesse de masse d'un individu se produisant à chaque foulée pendant la marche sur le tapis roulant.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Largeur de pas
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Les enquêteurs effectueront des évaluations de laboratoire biomécaniques pour effectuer des mesures quantitatives des changements d'équilibre dynamique pendant la marche. Les enquêteurs enregistreront des coordonnées 3D de marqueurs réfléchissants placés sur des repères anatomiques. Ces marqueurs seront utilisés pour quantifier les changements dans la largeur de pas préférée d'un individu (distance latérale entre les marqueurs calcanéens) pendant la marche sur le tapis roulant.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Longueur de pas
Délai: Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)
Les enquêteurs effectueront des évaluations de laboratoire biomécaniques pour effectuer des mesures quantitatives des changements d'équilibre dynamique pendant la marche. Les enquêteurs enregistreront des coordonnées 3D de marqueurs réfléchissants placés sur des repères anatomiques. Ces marqueurs seront utilisés pour quantifier les changements dans la longueur de pas préférée d'un individu (distance antérieure - postérieure entre les marqueurs calcanéens) pendant la marche sur le tapis roulant.
Évaluation pré-formation (ligne de base), évaluation à mi-formation (après 10 séances, ~ 5 semaines à compter de la ligne de base), évaluation post-formation (après 20 séances, ~ 10 semaines à compter de la ligne de base), évaluation de suivi (3 mois à compter, ~ 6 mois à partir de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith E Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs créeront et partageront des ensembles de données dépersonnalisés et anonymisés. Les ensembles de données seront des formats de fichiers ouverts qui incluent la documentation du matériel. Les chercheurs relieront les ensembles de données aux publications d'étude associées. Les ensembles de données finaux seront mis à disposition conformément à la politique locale de l'hôpital Hines VA pour le stockage et l'accès à long terme jusqu'à ce que les ressources au niveau de l'entreprise soient disponibles. Ces données seront disponibles sur demande par les chercheurs et les scientifiques conformément aux directives fédérales et à la politique locale de Hines.

Les ensembles de données finaux seront suffisants pour que n'importe qui puisse effectuer des analyses analogues ou supplémentaires qui permettraient de valider l'analyse et les résultats.

Le partage des données permettra à d'autres d'évaluer les données et de valider et d'interpréter les données de manière indépendante.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'achèvement et la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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