Vahvista kävelyä parantaaksesi liikuntakykyä selkäydinvamman yhteydessä (AGILE SCI)
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Vahvista kävelyä parantaaksesi liikuntakykyä selkäytimen vaurioissa (AGILE SCI -koe)
Selkäydinvamma (SCI) vaikuttaa noin 42 000 veteraaniin.
VA tarjoaa maan suurimman yksittäisen SCI-hoidon verkoston.
SCI:n elinikäinen taloudellinen taakka voi ylittää 3 miljoonaa dollaria.
Suurin SCI:n kustannus on heikentynyt liikkuvuus.
Rajoitettu liikkuvuus heikentää työkykyä, lisää hoitotarpeita, toissijaisia vammoja, masennusta, luun mineraalitiheyden vähenemistä, diabetesta ja heikentää sydän- ja verisuoniterveyttä.
Ambulatorisilla iSCI-potilailla jäännöstasapainovajeet ovat yleisiä ja korreloivat vahvasti sekä toiminnallisen kävelykyvyn että kävelytoimintoihin osallistumisen kanssa.
Tehokkaiden kuntoutustyökalujen kehittäminen dynaamisen tasapainon parantamiseksi parantaisi merkittävästi iSCI:n kanssa elävien veteraanien elämänlaatua.
Liikkuvuuden parantaminen dynaamista tasapainoa parantavilla toimenpiteillä vaikuttaisi myönteisesti terveyteen, itsenäisyyteen ja kykyyn integroitua sosiaaliseen, älylliseen ja ammatilliseen ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Avohoitopotilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (iSCI), jäännöstasapainovajeet ovat yleisiä ja ovat ensisijainen kävelyyn osallistumista rajoittava tekijä. Yleisesti tunnustetaan, että tehokkaita näyttöön perustuvia interventioita tarvitaan dynaamisen tasapainon parantamiseksi iSCI:n jälkeen. Dynaamisen tasapainon parantaminen iSCI:n jälkeen on kuitenkin osoittautunut erittäin haastavaksi. Kokeelliset interventiot, jotka vahvistavat itse luotuja liikkeitä (esim. virheen lisäys) voi nopeuttaa motorista oppimista tehostamalla sensorista motorista palautetta ja helpottamalla vaihtoehtoisten moottorin ohjausstrategioiden tutkimista. Nämä ominaisuudet voivat olla hyödyllisiä dynaamisen tasapainon uudelleenkoulutuksessa iSCI:n jälkeen. Tutkijat ovat kehittäneet kaapelivetoisen robotin, joka luo liikettä vahvistavan ympäristön juoksumatolla kävelemisen aikana kohdistamalla lantioon jatkuvan viskoosin voimakentän, joka on suuruudeltaan verrannollinen osallistujan reaaliaikaisen liikealueen (ROM) nopeuteen. Tarkoituksena on selvittää, voiko liikuntaharjoittelu liikkeenvahvistusympäristössä parantaa tehokkaasti iSCI-potilaiden dynaamista tasapainoa ja lisätä osallistumista kävelytoimintoihin.
Erityiset tavoitteet:
Tavoite 1: Arvioida, onko liikkeenvahvistusympäristössä suoritettu liikuntaharjoittelu tehokas parantamaan iSCI-potilaiden dynaamista tasapainoa. Tutkijoiden pilottitiedoissa havaittiin, että liikkeen vahvistusympäristössä suoritetun lokomotorisen harjoittelun jälkeen kolme iSCI-potilasta paransi kukin dynaamista tasapainoa yli 30 %. Näihin parannuksiin liittyi nopeampi kävelynopeus ja parantunut reaktiivinen tasapaino. Siten tutkijat olettavat, että parannukset dynaamisessa tasapainossa kävelyn aikana ovat suurempia, kun liikeharjoittelu suoritetaan liikkeen vahvistusympäristössä verrattuna perinteisessä juoksumattoympäristössä suoritettuun liikuntaharjoitteluun.
Tavoite 2: Arvioida joko liikettä vahvistavassa ympäristössä tai perinteisessä juoksumattoympäristössä suoritetun liikuntaharjoittelun vaikutusta kävelytoimintaan osallistumiseen. Perustuen todisteisiin, jotka osoittavat vahvan suhteen tasapainon ja askelten välillä iSCI-potilailla päivässä, tutkijat olettavat, että harjoittelu liikkeen vahvistusympäristössä vaikuttaa positiivisesti dynaamiseen tasapainoon ja lisää osallistumista kävelytoimintoihin.
Lähestyä:
Tutkijat suorittavat kahden käden rinnakkaistehtävän intervention ja ottavat mukaan 36 avohoitoon osallistuvaa, joilla on krooninen motorinen epätäydellinen selkäydinvamma. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa liikkumisharjoittelua tai kokeelliseen ryhmään, joka saa liikkeen vahvistusympäristössä suoritettua lokomotorista koulutusta. Kaikki osallistujat saavat 20 koulutusta. Tutkijat arvioivat dynaamisen tasapainon muutoksia käyttämällä toimenpiteitä, jotka kattavat kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) puitteet, mukaan lukien; 1) kävelyn, tasapainon ja elämänlaadun kliiniset tulosmittaukset, 2) biomekaaniset arviot kyvystä hallita COM-liikettä kävelyn aikana ja 3) aktiivisuusmonitoreista kerätyt tiedot kävelytoimintoihin osallistumisen muutosten kvantifioimiseksi arvioituna otetut askeleet päivässä.
Vaikutus:
iSCI-potilaiden dynaamisen tasapainon harjoitteleminen vahvistamalla heidän omaa itsensä luomaa massaliikekeskusta kävelyn aikana on radikaali poikkeama nykyisestä käytännöstä ja voi luoda tehokkaita uusia kliinisiä strategioita iSCI-potilaiden tasapainohäiriöiden hoitamiseksi. Ehdotetun tutkimuksen onnistuneet tulokset motivoisivat kliinisesti käyttökelpoisten työkalujen kehittämistä, jotta voidaan ensin toistaa ja sitten arvioida liikkeen vahvistusympäristö VA:n kliinisissä hoitoympäristöissä. Tästä tutkimuksesta saatu tieto laajentaa ymmärrystä siitä, kuinka iSCI-potilaat oppivat dynaamista tasapainoa ja kuinka kohdennettu dynaamisen tasapainon harjoittelu vaikuttaa kävelyyn osallistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaa lääkärin suostumuksella osallistua
- SCI:n neurologinen taso välillä C1-T10 ja American Spinal Injury Associationin (ASIA) heikkenemisasteikko (AIS) C tai D
- > 6 kuukautta alkuperäisestä loukkaantumisesta
- Jalkojen passiivinen liikerata toiminnallisissa rajoissa ja ei rajoita kykyä osallistua liikuntaharjoitteluun
- Pystyy liikkumaan 10 metriä ilman fyysistä apua, käyttämään apuvälineitä (esim. yksi keppi, rullakävelijä) ja/tai olkaimet, jotka eivät ylitä polviniveltä (esim. nilkkajalkaortoosi) ovat sallittuja
- Pystyy tarjoamaan kuljetuksen testipaikalle ja takaisin.
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen spastisuus alaraajoissa mitattuna arvolla > 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla
- Kyvyttömyys sietää 30 minuutin seisomista
- Vaikea sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus
- Toistuvia murtumia tai tunnettuja ortopedisia ongelmia alaraajoissa (esim. heterotooppinen luutuminen)
- Samanaikainen keskus- tai perifeerinen neurologinen vaurio (esim. traumaattinen päävamma tai ääreishermovaurio alaraajoissa)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisten häiriöiden vuoksi
- Parantumaton decubiti tai muu ihovaurio
- Ilmoittautuminen samanaikaiseen fysioterapiaan tai liikuntaharjoitteluun liittyvään tutkimukseen
- Aaltosulkeiden/ortoosien käyttö polvinivelen ylittämisessä
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juoksumatto ryhmä
Juoksumatto-ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat korkean intensiteetin kävelyharjoittelun juoksumatolla.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat korkean intensiteetin kävelyharjoittelun juoksumatolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Liikkeen vahvistusryhmä
Juoksumattoryhmälle kuvattua liikkumisharjoitusprotokollaa käytetään Movement Amplification -ryhmässä yhtä poikkeusta lukuun ottamatta.
Movement Amplification -ryhmä suorittaa kaiken kävelyharjoittelun liikkeen vahvistusympäristössä.
|
Kokeellinen ryhmä suorittaa kaiken kävelyharjoittelun liikkeen vahvistusympäristössä.
Liikettä vahvistavan ympäristön luomiseksi tutkijat ovat rakentaneet kaapelivetoisen robotin, Agility Trainerin.
Agility Trainer kohdistaa lantioon pieniä voimia, jotka vaikeuttavat eteenpäinkävelyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen kävelyn arviointi (FGA)
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
FGA on kymmenen kappaleen testi, joka arvioi dynaamista tasapainoa ja posturaalista vakautta kävelyn aikana.
Jokainen testin kohde pisteytetään 0: sta (vaikea heikkeneminen) 3: een (normaali ambulaatio).
Tämän testin kokonaispistemäärä on 30, ja korkeampi pisteet osoittavat paremman kävelytasapainon.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Massan retken sivuttaiskeskus
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Tutkijat suorittavat biomekaaniset laboratorioarvioinnit kvantitatiivisten mittausten tekemiseksi dynaamisen tasapainon muutoksista kävelyn aikana.
Tutkijat kirjaavat 3D -koordinaatit heijastavista markkereista, jotka on asetettu anatomisille maamerkeille.
Näitä markkereita käytetään kvantifioimaan muutokset yksilön keskimääräisessä sivuretken keskimääräisessä keskustassa, joka tapahtuu jokaisella askeleella juoksumatto kävelyn aikana.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Päivittäinen askel
Aikaikkuna: Harjoittelua edeltävä arviointi (lähtökohta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postitse, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tutkijat arvioivat päivittäisen askeleen määrän kodissa ja yhteisössä kolmen viikon ajanjakson aikana.
Päivittäinen askel mitataan ja tallennetaan aktiviteettimonitorilla.
Suurempi päivittäisten askelmien lukumäärä osoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta tai suurempaa kävelyä yhteisöympäristössä.
|
Harjoittelua edeltävä arviointi (lähtökohta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postitse, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) _fast Speed
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
10MWT on yksinkertainen mittaus yksilöiden keskimääräisestä kävelynopeudesta.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) _proferred Speed
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
10MWT on yksinkertainen mittaus yksilöiden keskimääräisestä kävelynopeudesta.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Toiminnot erityinen tasapainon luottamus (ABC)
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
ABC-asteikko on 16-osainen itseraportointi yksilön luottamuksesta suorittaessaan lukuisia posturaalisia ja ambulansseja.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei luottamusta) arvoon 100 (täydellinen luottamus).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä esinepisteet ja jakamalla sitten esineiden kokonaismäärä.
Kokonaispistemäärä on 100.
Korkeampi pisteet osoittavat suuremman tasapainon luottamuksen, ts. Kyky suorittaa tehtäviä, joissa on vähemmän tai ei pelkää putoamista.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Salden arviointijärjestelmien testi (Bestest)
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Parasta käytetään arvioimaan tasapainon heikkenemisiä kuuden eri asennon torjunnan alueella.
Käytämme vain reaktiivista tasapainotuotteita parhaimmasta arvioidaksesi muutoksia reagoida etusivulle ja sivuttaishäiriöihin.
Jokainen esine pisteytetään välillä 0 (vaikea heikkeneminen) 3: een (ei heikentymistä).
Korkein pistemäärä on 6 ja alhaisin mahdollinen pistemäärä on 0. Korkeampi pisteet osoittavat paremman kyvyn palauttaa tasapaino ja parempi reaktiivinen askelvaste seisovan häiriöiden aikana.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
BBS on 14-osainen mitta, joka arvioi staattista saldoa.
Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 4. Kokonaispistemäärä määritetään summaamalla pisteet kaikista yksittäisistä kohteista.
Kokonaispistemäärä on 56.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman staattisen saldon.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen kuuleminen-arkontinenssien lyhyt muoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
ICIQ-UI SF on 4-osainen virtsainkontinenssin itseraportointi virtsarakon toiminnan muutosten dokumentoimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä vakavuutta.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Alaraajojen moottoripiste
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Alaraajojen motorinen pistemäärä arvioi viiden neurologisten tasoja L2 - S1: n neurologisia tasoja. Lihasten toiminta on luokka välillä 0 (kokonais halvaus) - 5 (aktiivinen liike, koko liikealue (ROM) painovoimaa vastaan ja riittävä vastustuskykyinen normaaliksi.
Kokonaispistemäärä on 50.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman tai täydellisen moottorin toiminnan alaraajoissa.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykyvyä ja pudotusriskiä.
Osallistuja istuu tuolilla selkänsä tuolia vasten.
Komennossa "Go" potilas nousee tuolista, kävelee 3 metriä mukavalla ja turvallisella tahdilla, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu.
Aika tehtävän suorittamiseen ilmoitetaan.
Osallistujan on käytettävä samaa avustuslaitetta joka kerta, kun hänet testataan voidakseen vertailla pisteitä.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Selkäydinvamman kävelyindeksi II (WISCI II)
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
WISCI II arvioi selkäydinvamman jälkeen tarvittavan fyysisen avun määrän.
Hakemisto vaihtelee välillä 0 (asiakas ei pysty seisomaan ja/tai osallistumaan avustettuun kävelyyn) 20: een (ambuloi laitteita, ei housunkannattimia ja fyysistä apua, 10 metriä).
Korkein pistemäärä on 20 ja alhaisin mahdollinen pistemäärä on 0. Korkeampi pisteet osoittavat paremman kyvyn ammattia vähintään 10 metrin etäisyyden ilman apua avustavassa laitteessa ja/tai muilta henkilöiltä.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) _PHYSICAL
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
WHOQOL-BREF on 26 esineen itseraportoinnin elämänlaadun arviointi, joka keskittyy neljään eri alueeseen: fyysisiin, psykologisiin, sosiaalisiin suhteisiin ja ympäristöön.
Fyysinen alue keskittyy potilaiden käsitykseen hänen fyysisestä terveydestään, mukaan lukien liikkuvuuteen, päivittäiseen toimintaan, toiminnalliseen kykyyn, energiaan, kipuun ja uneen liittyviin esineisiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja 100 osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) _Psykologinen
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
WHOQOL-BREF on 26 esineen itseraportoinnin elämänlaadun arviointi, joka keskittyy neljään eri alueeseen: fyysisiin, psykologisiin, sosiaalisiin suhteisiin ja ympäristöön.
Psykologinen alue keskittyy potilaiden käsitykseen heidän psykologisesta hyvinvoinnistaan, joka kattaa näkökohdat, kuten omakuva, negatiiviset ja positiiviset tunteet, itsetunnon ja henkisen tilan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja 100 osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) _Social Suhteet
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
WHOQOL-BREF on 26 esineen itseraportoinnin elämänlaadun arviointi, joka keskittyy neljään eri alueeseen: fyysisiin, psykologisiin, sosiaalisiin suhteisiin ja ympäristöön.
Sosiaalisten suhteiden alue keskittyy potilaiden käsitykseen heidän sosiaalisista yhteyksistään, tuestaan ja seksuaalielämästään, mikä edistää heidän yleistä elämänlaatuaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja 100 osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittakaava (WHOQOL-BREF) _Environment
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
WHOQOL-BREF on 26 esineen itseraportoinnin elämänlaadun arviointi, joka keskittyy neljään eri alueeseen: fyysisiin, psykologisiin, sosiaalisiin suhteisiin ja ympäristöön.
Ympäristöalue keskittyy potilaiden käsitykseen ympäristöstään, mukaan lukien tekijät, kuten taloudelliset resurssit, turvallisuus, palvelujen saatavuus, kotiympäristö ja fyysinen ympäristö.
Sosiaaliset yhteydet, tuki ja seksuaalielämä, joka edistää heidän yleistä elämänlaatuaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja 100 osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Vähimmäis sivuttaismarginaali stabiilisuus
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Tutkijat suorittavat biomekaaniset laboratorioarvioinnit kvantitatiivisten mittausten tekemiseksi dynaamisen tasapainon muutoksista kävelyn aikana.
Tutkijat kirjaavat 3D -koordinaatit heijastavista markkereista, jotka on asetettu anatomisille maamerkeille.
Näitä markkereita käytetään kvantifioimaan muutokset yksilön keskimääräisessä vähimmäis sivuttaismarginaalissa (etäisyys nopeuden painotetun koko kehon keskustan ja tuen pohjan reunan välillä), joka esiintyy kutakin vaihetta juoksumatto kävelyn aikana.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Massanopeuden huippusivusto
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Tutkijat suorittavat biomekaaniset laboratorioarvioinnit kvantitatiivisten mittausten tekemiseksi dynaamisen tasapainon muutoksista kävelyn aikana.
Tutkijat kirjaavat 3D -koordinaatit heijastavista markkereista, jotka on asetettu anatomisille maamerkeille.
Näitä markkereita käytetään kvantifioimaan muutokset yksilön keskimääräisessä huipun sivuttaisessa massanopeuden keskuksessa, joka tapahtuu jokaisen askeleen juoksumatto kävelyn aikana.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Tutkijat suorittavat biomekaaniset laboratorioarvioinnit kvantitatiivisten mittausten tekemiseksi dynaamisen tasapainon muutoksista kävelyn aikana.
Tutkijat kirjaavat 3D -koordinaatit heijastavista markkereista, jotka on asetettu anatomisille maamerkeille.
Näitä markkereita käytetään kvantifioimaan muutokset yksilön suositussa askelleveydessä (sivuttainen etäisyys kalsaneaalimarkkerien välillä) juoksumatto kävelyn aikana.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Tutkijat suorittavat biomekaaniset laboratorioarvioinnit kvantitatiivisten mittausten tekemiseksi dynaamisen tasapainon muutoksista kävelyn aikana.
Tutkijat kirjaavat 3D -koordinaatit heijastavista markkereista, jotka on asetettu anatomisille maamerkeille.
Näitä markkereita käytetään kvantifioimaan muutokset yksilön suositussa askelpituudessa (etumatkan etäisyys kalsaneaalimarkkerien välillä) juoksumaton kävelyn aikana.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (lähtökohta), keskitason arviointi (10 istunnon jälkeen, ~ 5 viikkoa lähtötilanteesta), koulutuksen jälkeinen arviointi (20 istunnon jälkeen, ~ 10 viikkoa lähtötilanteesta), seurannan arviointi (3 kuukautta postista, ~ 6 kuukautta lähtötilanteesta))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith E Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3371-R
- I01RX003371 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat luovat ja jakavat tunnistamattomia, anonymisoituja tietojoukkoja. Aineistot ovat avoimia tiedostomuotoja, jotka sisältävät materiaalin dokumentoinnin. Tutkijat linkittävät tietojoukot niihin liittyviin tutkimusjulkaisuihin. Lopulliset tietojoukot ovat saatavilla Hines VA -sairaalan paikallisen käytännön mukaisesti pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville. Nämä tiedot ovat tutkijoiden ja tiedemiesten saatavilla pyynnöstä liittovaltion ohjeiden ja Hinesin paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Lopulliset tietojoukot riittävät kenelle tahansa suorittamaan analogisia tai täydentäviä analyyseja, jotka mahdollistaisivat analyysin ja tulosten validoinnin.
Tiedon jakaminen antaa muille mahdollisuuden arvioida tietoja sekä validoida ja tulkita tietoja itsenäisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .