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자외선 차단 습관 개입 및 교육 (SHINE)

2025년 10월 10일 업데이트: Yelena Wu, University of Utah

청소년의 피부암 예방을 위한 맞춤형 접근법

이 연구의 목적은 고등학생들 사이에서 자외선 차단제 사용을 개선하고 의도적인 선탠을 줄이는 데 있어서 SHINE(Sun-safe Habits Intervention and Education) 개입의 효능을 결정하는 것입니다. 약 절반은 SHINE에 배정되고 나머지 절반은 표준 교육에 배정되어 30개 학교가 무작위로 실험에 참여할 것으로 예상됩니다. 무작위 배정 및 기본 평가 후 각 학교는 중재자가 제공하는 2회의 교실 내 중재 세션을 받게 됩니다. 후속 평가는 개입 후 1개월, 개입 후 3-4개월, 기준선 후 1년 및 개입 후 1년에 완료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

등록: 연구 팀과 협력하기로 약속한 학교 및 학군을 통해 모집이 이루어집니다. 학교는 2개 그룹으로 계층화된 다음 SHINE 개입 또는 표준 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 계층화는 학교 인구통계학적 요인을 기반으로 합니다. 조사관은 총 30개 학교가 시험에 등록할 것으로 예상하며, 그 중 약 절반이 SHINE 개입에 배정되었습니다. 학생 등록 ​​전에 학부모는 연구에 대해 설명하는 커버레터를 받게 되며 자녀를 연구에서 제외할 수 있는 선택권이 주어집니다. 학생들은 동의 커버레터를 받게 되며 연구 참여를 거부할 수 있는 선택권이 주어집니다. 참여를 거부하거나 부모가 거부한 학생을 제외하고, 중재 전달 및 평가 기간 동안 수업에 참석한 11세에서 21세 사이의 모든 학생은 중재를 받고 평가를 완료해야 합니다. .

개입: 무작위 배정 후 각 학교는 할당된 상태에 대한 개입 자료를 받게 됩니다. SHINE 및 표준 교육 그룹은 각각 40분씩 지속되는 2개의 수업 내 개입 세션과 40분의 수업 내 부스터 세션을 받게 됩니다. SHINE에 배정된 학교는 개별화된 행동 계획을 세우고 개인화된 UV 사진을 받게 됩니다. 표준 교육에 배정된 학교는 미국 피부과 학회 및 질병 통제 예방 센터를 통해 제공되는 기본 피부암 예방 정보에 대한 프레젠테이션을 받게 됩니다.

연구 평가: 어떤 중재 그룹 학생이 무작위 배정되는지에 관계없이 5개의 평가를 완료해야 합니다. 첫 번째 평가(기준선)는 가을에 실시됩니다. 개입은 봄에 제공됩니다. 개입 후 약 1개월 동안 학생들은 첫 번째 개입 후 평가를 완료해야 하며, 이어서 개입 후 3-4개월 동안 여름 평가를 완료해야 합니다. 학생들은 또한 기준 후 1년 및 개입 후 1년에 2개의 장기 후속 평가를 완료해야 합니다. 모든 평가는 REDCap을 사용하여 웹을 통해 완료됩니다. 각 평가는 20분을 넘지 않을 것으로 예상됩니다. 학생들은 설문지를 통해 자외선 차단 행동, 태닝 행동, 일광 화상 발생, 피부암과 관련된 자기효능감 및 반응 효능, 피부암에 대한 감수성, 피부암의 중증도, 인구통계학적 특성, 개입의 회상, 피부암 예방 및 위험에 대한 지식과 인식.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2223

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

학생은 다음과 같은 경우 이 평가판을 사용할 수 있습니다.

  • 유타에서 고등학교에 다닙니다(예: 9-12학년에 재학 중).

제외 기준:

학생은 다음과 같은 경우 참여에서 제외됩니다.

  • 영어를 쓰지 마세요.
  • 발달 지연으로 인해 참여가 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빛나는
참가자는 피부암 및 예방 전략에 대한 정보를 제공하고, 학생의 UVR 노출 및 피부암 위험에 초점을 맞춘 개인화된 피부암 예방 패킷을 특징으로 하며, 개별화된 자외선 차단 조치 계획 생성을 포함하는 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다.
[암/그룹 설명 참조]
간섭 없음: 표준 교육
참가자는 무작위로 소아 인구에 대한 일반적인 피부암 교육을 다루는 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sun Habits Survey를 통해 평가된 자외선 차단제 적용 행동 변화
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시점 간 자외선 차단제 도포 발생 차이의 평균/표준편차.

"다음 질문은 지난 한 달 동안 야외에서 1시간 이상 야외에 있을 때 일반적으로 무엇을 했는지 묻습니다. 선크림 얼마나 자주 바르셨어요?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
Sun Habits Survey를 통해 평가된 자외선 차단제 재사용 행동 변화
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시점 간 자외선 차단제 재도포 발생 차이의 평균/표준편차.

"다음 질문은 지난 한 달 동안 야외에서 1시간 이상 야외에 있을 때 일반적으로 무엇을 했는지 묻습니다. 2시간 동안 밖에 있거나 물속에 있거나 땀을 흘린 후 자외선 차단제를 얼마나 자주 다시 바르셨습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
태양 습관 설문조사를 통해 평가된 긴팔 셔츠 행동 변화
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시점 간 긴팔 셔츠 발생 차이의 평균/표준편차.

"다음 질문은 지난 한 달 동안 야외에서 1시간 이상 야외에 있을 때 일반적으로 무엇을 했는지 묻습니다. 소매가 어깨를 덮는 셔츠를 얼마나 자주 입었습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
긴 바지/스커트 행동 변화는 Sun Habits Survey를 통해 평가됨
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시점 간 긴 바지/스커트 발생 차이의 평균/표준편차.

"다음 질문은 지난 한 달 동안 야외에서 1시간 이상 야외에 있을 때 일반적으로 무엇을 했는지 묻습니다. 긴바지나 긴치마를 얼마나 자주 입으셨어요?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
태양 습관 설문 조사를 통해 평가된 그늘 행동 변화
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시점 간 음영 발생 차이의 평균/표준편차.

"다음 질문은 지난 한 달 동안 야외에서 1시간 이상 야외에 있을 때 일반적으로 무엇을 했는지 묻습니다. 그늘이나 우산 아래에서 얼마나 자주 있었습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
태양 습관 설문 조사를 통해 평가된 피크 시간 행동 변화
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시간대 간 피크 시간 회피 차이의 평균/표준편차.

"다음 질문은 지난 한 달 동안 야외에서 1시간 이상 야외에 있을 때 일반적으로 무엇을 했는지 묻습니다. 오전 10시에서 오후 4시 사이에 태양 아래 있는 것을 얼마나 자주 피했습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
태양 습관 설문 조사를 통해 평가된 선글라스 행동 변화
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시점 간 선글라스 착용 차이의 평균/표준편차.

"다음 질문은 지난 한 달 동안 야외에서 1시간 이상 야외에 있을 때 일반적으로 무엇을 했는지 묻습니다. 얼마나 자주 선글라스를 착용했습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
태양 습관 설문 조사를 통해 태닝 행동 변화를 평가하기 위해 태양 아래에서 보낸 시간
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

시점 사이에 황갈색을 얻기 위해 태양 아래에서 보낸 시간 차이의 평균/표준 편차입니다.

"다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. 태닝을 하기 위해 얼마나 자주 태양 아래에서 시간을 보냈습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)
청소년 위험 행동 감시 시스템을 통해 평가된 태닝 행동의 변화
기간: 기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

지난 한 달 동안 학생의 실내 및 실외 태닝 행동 차이의 평균/표준 편차는 Youth Risk Behavioral Surveillance System의 항목을 사용하여 평가됩니다. 의도하지 않은 야외 선탠도 평가됩니다.

"과거(기간)에 선램프, 선베드, 태닝부스와 같은 실내 태닝 기구를 몇 번이나 사용하셨습니까? (스프레이 태닝을 하는 것은 포함하지 마십시오)." 최소값 = 0; 최대값 = 5; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다

"과거(시간대)에 야외에서 일광욕을 하거나 태닝을 한 횟수는 몇 번입니까?" 최소값 = 0; 최대값 = 5; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다

"과거(시간 프레임)에 시도하지 않았는데도 태닝이 된 횟수는 몇 번입니까?" 최소값 = 0; 최대값 = 5; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다

기준선 평가(0주차), 사후 평가(32-36주차), 후속 조치 #1(36-40주차), 후속 조치 #2(44-52주차), 후속 조치 #3(84주차- 88)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
햇볕 습관 설문 조사를 통해 평가된 일광 화상 발생의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(32~36주), 후속 조치 1(36~40주), 후속 조치 2(44~52주), 후속 조치 3(84~88주)

조사관은 개입 전에서 개입 후 시간이 지남에 따라 일광 화상 발생이 감소했는지, 특히 표준 교육에 비해 SHINE에서 일광 화상 발생 확률이 낮은지 여부를 조사할 것입니다. Sun Habits Survey의 항목은 학생들에게 특정 기간 내에 경험한 일광화상의 수를 보고하도록 요청합니다.

"과거(기간)에 하루 이상 지속되는 붉거나 고통스러운 일광화상을 몇 번이나 경험하셨습니까?" 최소값 = 0; 최대값 = 5 이상; 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선(0주), 개입 후(32~36주), 후속 조치 1(36~40주), 후속 조치 2(44~52주), 후속 조치 3(84~88주)
UVR 모니터를 통해 평가된 자외선(UVR) 노출의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(32~36주), 후속 조치 1(36~40주), 후속 조치 2(44~52주), 후속 조치 3(84~88주)
조사관은 UVR 노출이 개입 전에서 개입 후로 시간이 지남에 따라 감소했는지 여부를 조사할 것입니다. 모든 참가자의 10%(학교 및 조건에 균등하게 분포)는 5가지 평가 각각 직후에 UVR 모니터링 장치를 착용하도록 요청받습니다. 이 장치는 UVR 노출의 객관적인 평가로 사용되며 7일 동안 참가자의 UVR 노출에 대한 정보를 제공합니다.
기준선(0주), 개입 후(32~36주), 후속 조치 1(36~40주), 후속 조치 2(44~52주), 후속 조치 3(84~88주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yelena Wu, PhD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00118620
  • 1R01CA244674-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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