Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auringon turvallisten tapojen interventio ja koulutus (SHINE)

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yelena Wu, University of Utah

Henkilökohtainen lähestymistapa nuorten ihosyövän ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Sun-safe Habits Intervention and Education (SHINE) -toimenpiteen tehokkuus aurinkosuojan käytön parantamisessa ja tahallisen rusketuksen vähentämisessä lukiolaisten keskuudessa. On odotettavissa, että 30 koulua satunnaistetaan kokeeseen, joista noin puolet määrätään SHINElle ja toinen puolet tavalliseen koulutukseen. Satunnaistamisen ja perusarvioinnin jälkeen jokainen koulu saa kaksi interventioistuntoa, jotka interventioterapeutti toimittaa. Seurantaarvioinnit suoritetaan kuukauden kuluttua interventiosta, 3–4 kuukautta toimenpiteen jälkeen, vuoden kuluttua lähtötilanteesta ja yhden vuoden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuminen: Rekrytointi tapahtuu koulujen ja piirien kautta, jotka ovat sitoutuneet kumppanuuteen tutkimusryhmän kanssa. Koulut jaetaan kahteen ryhmään ja satunnaistetaan saamaan joko SHINE-interventiota tai tavallista koulutusta. Osiot perustuvat koulujen demografisiin tekijöihin. Tutkijat odottavat, että tutkimukseen osallistuu yhteensä 30 koulua, joista noin puolet kouluista on määrätty SHINE-interventioon. Ennen opiskelijaksi ilmoittautumista vanhemmille lähetetään saatekirje, jossa kuvataan tutkimusta, ja he saavat valita lapsensa pois tutkimuksesta. Opiskelijat saavat suostumuksen saatekirjeen, ja heillä on mahdollisuus jättää tutkimuksesta pois. Lukuun ottamatta opiskelijoita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai jotka heidän vanhempansa ovat kieltäytyneet, kaikki 11–21-vuotiaat opiskelijat, jotka ovat luokassa interventio- ja arviointipäivinä, saavat intervention ja heitä pyydetään suorittamaan arvioinnit. .

Interventio: Satunnaistamisen jälkeen jokainen koulu saa interventiomateriaalit siihen tilaan, johon ne on osoitettu. Sekä SHINE- että tavallinen koulutusryhmät saavat 2 sisäistä interventioistuntoa, kumpikin kestää 40 minuuttia, ja 40 minuutin tehostettua luokkaa. SHINElle osoitetut koulut laativat yksilöllisiä toimintasuunnitelmia ja saavat henkilökohtaisia ​​UV-kuvia. Peruskoulutukseen varatut koulut saavat esityksiä ihosyövän ehkäisyn perustiedoista, jotka ovat saatavilla American Academy of Dermatologyn ja Centers for Disease Control and Prevention kautta.

Tutkimusarvioinnit: Riippumatta siitä, mihin interventioryhmään opiskelijat satunnaistetaan, heitä pyydetään suorittamaan 5 arviointia. Ensimmäinen arviointi (perusarvio) tehdään syksyllä. Interventio toimitetaan keväällä. Noin kuukauden kuluttua interventiosta opiskelijoita pyydetään suorittamaan ensimmäinen intervention jälkeinen arviointi, jota seuraa kesäarviointi, joka toimitetaan 3-4 kuukautta intervention jälkeen. Opiskelijoita pyydetään myös suorittamaan kaksi pidemmän aikavälin seuranta-arviointia vuoden kuluttua perustilanteesta ja vuoden kuluttua interventiosta. Kaikki arvioinnit suoritetaan verkon kautta REDCapilla. Jokaisen arvioinnin odotetaan kestävän enintään 20 minuuttia. Opiskelijoita pyydetään antamaan kyselylomakkeella tietoja auringonsuojakäyttäytymisestä, rusketuskäyttäytymisestä, auringonpolttamisesta, ihosyöpään liittyvistä itsetehokkuudesta ja vastetehokkuudesta, ihosyövän alttiudesta, ihosyövän vakavuudesta, demografisista ominaisuuksista, toimenpiteen muistamisesta ja tietoisuus ja tietoisuus ihosyövän ehkäisystä ja riskeistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opiskelijat ovat oikeutettuja tähän kokeeseen, jos he:

  • Käy lukioa Utahissa (esim. olet ilmoittautunut luokille 9–12).

Poissulkemiskriteerit:

Opiskelijat suljetaan pois osallistumisesta, jos he:

  • Älä puhu englantia.
  • Eivät voi osallistua kehitysviiveen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAISTAA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan interventio, joka tarjoaa tietoa ihosyövästä ja ennaltaehkäisevistä strategioista, sisältää henkilökohtaisen ihosyövän ehkäisypaketin, joka keskittyy opiskelijoiden UVR-altistukseen ja ihosyöpäriskiin, ja sisältää yksilöllisen aurinkosuojatoimintasuunnitelman luomisen.
Käyttäytyminen: SHINE Interventio
[katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset]
Ei väliintuloa: Vakiokoulutus
Osallistujat satunnaistetaan saamaan tietoa, joka kattaa yleisen ihosyöpäkasvatuksen lasten väestölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aurinkosuojatuotteiden levityskäyttäytymisen muutokset arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Aurinkosuojavoiteen levitysten erojen keskiarvo/standardipoikkeama aikapisteiden välillä.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tyypillisesti tehnyt viimeisen kuukauden aikana, kun olit ulkona auringossa vähintään tunnin. Kuinka usein käytit aurinkovoidetta?" Minimiarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Aurinkovoiteiden uudelleenkäyttöön liittyvät muutokset arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Aurinkosuojavoiteen uudelleenkäytön eron keskiarvo/standardipoikkeama aikapisteiden välillä.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tyypillisesti tehnyt viimeisen kuukauden aikana, kun olit ulkona auringossa vähintään tunnin. Kuinka usein laitoit aurinkovoidetta uudelleen kahden tunnin ulkona, vedessä tai hikoilun jälkeen?" Minimiarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Pitkähihaisen paidan käyttäytymismuutoksia arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Aikapisteiden välisen pitkähihaisen paidan esiintymiseron keskiarvo/standardipoikkeama.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tyypillisesti tehnyt viimeisen kuukauden aikana, kun olit ulkona auringossa vähintään tunnin. Kuinka usein käytit paitaa, jonka hihat peittivät olkapääsi?" Minimiarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Pitkät housut/hame käyttäytymismuutokset arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Pitkien housujen/hameen välisen eron keskiarvo/standardipoikkeama aikapisteiden välillä.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tyypillisesti tehnyt viimeisen kuukauden aikana, kun olit ulkona auringossa vähintään tunnin. Kuinka usein käytit pitkiä housuja tai pitkää hametta?" Minimiarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Varjokäyttäytymisen muutoksia arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Aikapisteiden välisen varjostuksen eron keskiarvo/standardipoikkeama.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tyypillisesti tehnyt viimeisen kuukauden aikana, kun olit ulkona auringossa vähintään tunnin. Kuinka usein olit varjossa tai sateenvarjon alla?" Minimiarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Huipputuntien käyttäytymismuutoksia arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Aikapisteiden välisten huipputuntien välttämisen erojen keskiarvo/standardipoikkeama.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tyypillisesti tehnyt viimeisen kuukauden aikana, kun olit ulkona auringossa vähintään tunnin. Kuinka usein vältitte olemista auringossa klo 10.00-16.00?" Minimiarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Aurinkolasien käyttäytymisen muutoksia arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Aurinkolasien käytön eron keskiarvo/standardipoikkeama aikapisteiden välillä.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tyypillisesti tehnyt viimeisen kuukauden aikana, kun olit ulkona auringossa vähintään tunnin. Kuinka usein käytit aurinkolaseja?" Minimiarvo = 1; Maksimiarvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Auringossa vietetty aika rusketuskäyttäytymisen muutosten arvioimiseksi aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Auringossa vietetyn ajan eron keskiarvo/keskipoikkeama rusketuksen saamiseksi aikapisteiden välillä.

"Nämä seuraavat kysymykset koskevat sitä, mitä olet tehnyt menneisyydessä (aikakehyksessä), jos olit ulkona auringossa vähintään 15 minuuttia. Kuinka usein vietit aikaa auringossa saadaksesi rusketuksen?" Minimiarvo = 1; Maksimiarvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)
Muutos rusketuskäyttäytymisessä arvioitu nuorten riskikäyttäytymisen seurantajärjestelmän avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Opiskelijoiden sisä- ja ulkorusketuskäyttäytymisen välisen eron keski-/keskihajonta viimeisen kuukauden aikana arvioidaan nuorisoriskikäyttäytymisen seurantajärjestelmän kohteiden avulla. Myös tahaton ulkorusketus arvioidaan.

"Kuinka monta kertaa käytit menneisyydessä (aikataulussa) sisätiloissa olevaa rusketuslaitetta, kuten aurinkolamppua, solariumia tai rusketuskaappia? (Älä laske ruiskurusketusta.) Minimiarvo = 0; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta

"Kuinka monta kertaa olet menneisyydessä (aikataulu) ottanut aurinkoa tai rusketettua ulkona?" Minimiarvo = 0; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta

"Kuinka monta kertaa päädyit rusketukseen menneisyydessä (aikataulussa), vaikka et yrittänytkään saada sitä?" Minimiarvo = 0; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanteen arviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 32-36), seuranta #1 (viikko 36-40), seuranta #2 (viikko 44-52), seuranta #3 (viikko 84-) 88)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auringonpolttaman esiintymisen muutos arvioitiin aurinkotottumustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (32-36 vk), seuranta 1 (36-40 vk), seuranta 2 (44-52 vk), seuranta 3 (84-88 vk)

Tutkijat tutkivat, vähentyiko auringonpolttamien esiintyvyys ajan mittaan ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan, erityisesti onko SHINEn auringonpolttamisen todennäköisyys pienempi kuin tavallisessa koulutuksessa. Sun Habits Survey -tutkimuksen kohde pyytää opiskelijoita raportoimaan tietyn ajanjakson aikana kokemiensa auringonpolttamien lukumäärän.

"Kuinka monta kertaa sinulla on menneisyydessä (ajanjakson aikana) ollut punainen TAI kivulias auringonpolttama, joka kesti päivän tai kauemmin?" Minimiarvo = 0; Suurin arvo = 5 tai enemmän; Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (32-36 vk), seuranta 1 (36-40 vk), seuranta 2 (44-52 vk), seuranta 3 (84-88 vk)
Ultraviolettisäteilyn (UVR) altistumisen muutos arvioitu UVR-monitorilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (32-36 vk), seuranta 1 (36-40 vk), seuranta 2 (44-52 vk), seuranta 3 (84-88 vk)
Tutkijat tutkivat, vähenikö UVR-altistus ajan mittaan ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan. 10 % kaikista osallistujista (tasaisesti koulujen ja olosuhteiden välillä) pyydetään käyttämään UV-valvontalaitetta välittömästi kunkin viiden arvioinnin jälkeen. Laitetta käytetään UVR-altistuksen objektiivisena arviointina, ja se antaa tietoa osallistujan UVR-altistumisesta seitsemän päivän aikana.
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (32-36 vk), seuranta 1 (36-40 vk), seuranta 2 (44-52 vk), seuranta 3 (84-88 vk)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00118620
  • 1R01CA244674-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset SHINE Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa