Nawyki chroniące przed słońcem Interwencja i edukacja (SHINE)
Spersonalizowane podejście do profilaktyki raka skóry wśród młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapisy: Rekrutacja odbędzie się za pośrednictwem szkół i dystryktów, które zobowiązały się do współpracy z zespołem badawczym. Szkoły zostaną podzielone na 2 grupy, a następnie losowo przydzielone do programu interwencji SHINE lub edukacji standardowej. Stratyfikacja będzie oparta na szkolnych czynnikach demograficznych. Badacze przewidują włączenie do badania łącznie 30 szkół, z których około połowa zostanie przydzielona do interwencji SHINE. Przed włączeniem uczniów rodzice otrzymają list motywacyjny opisujący badanie i otrzymają możliwość rezygnacji z udziału dziecka w badaniu. Studenci otrzymają list motywacyjny ze zgodą i będą mieli możliwość rezygnacji z badania. Z wyjątkiem uczniów, którzy zrezygnują z udziału lub zostaną wykluczeni przez rodziców, wszyscy uczniowie w wieku od 11 do 21 lat obecni na zajęciach w dniach przeprowadzania interwencji i ocen otrzymają interwencję i zostaną poproszeni o uzupełnienie ocen .
Interwencja: Po randomizacji każda szkoła otrzyma materiały interwencyjne dotyczące stanu, do którego została przydzielona. Zarówno SHINE, jak i standardowe grupy edukacyjne otrzymają 2 sesje interwencyjne w klasie, każda trwająca 40 minut każda, oraz 40-minutowe sesje przypominające w klasie. Szkoły przydzielone do SHINE stworzą zindywidualizowane plany działania i otrzymają spersonalizowane zdjęcia UV. Szkoły przydzielone do standardowej edukacji otrzymają prezentacje podstawowych informacji na temat profilaktyki raka skóry dostępnych za pośrednictwem Amerykańskiej Akademii Dermatologii i Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Oceny badań: Niezależnie od tego, do której grupy interwencyjnej uczniowie zostaną losowo przydzieleni, zostaną poproszeni o wypełnienie 5 ocen. Pierwsza ocena (punkt bazowy) nastąpi jesienią. Interwencja zostanie przeprowadzona wiosną. Około miesiąca po interwencji uczniowie zostaną poproszeni o wypełnienie pierwszej oceny po interwencji, a następnie ocenę letnią przeprowadzoną 3-4 miesiące po interwencji. Studenci zostaną również poproszeni o ukończenie dwóch długoterminowych ocen uzupełniających po roku od punktu odniesienia i po roku od interwencji. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez Internet przy użyciu REDCap. Oczekuje się, że każda z tych ocen zajmie nie więcej niż 20 minut. Studenci zostaną poproszeni o podanie informacji za pomocą kwestionariusza na temat zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną, zachowań związanych z opalaniem, występowania oparzeń słonecznych, poczucia własnej skuteczności i skuteczności reakcji związanych z rakiem skóry, podatności na raka skóry, nasilenia raka skóry, charakterystyki demograficznej, przypominania o interwencji oraz wiedzy i świadomości na temat profilaktyki i ryzyka raka skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci kwalifikują się do tego okresu próbnego, jeśli:
- Uczęszczać do szkoły średniej w Utah (np. są zapisani do klas 9-12).
Kryteria wyłączenia:
Studenci zostaną wykluczeni z udziału, jeśli:
- Nie mówić po angielsku.
- Nie mogą uczestniczyć z powodu opóźnienia rozwojowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POŁYSK
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w interwencji, która dostarczy informacji na temat raka skóry i strategii zapobiegawczych, zawiera spersonalizowany pakiet profilaktyki raka skóry, który skupia się na narażeniu uczniów na promieniowanie UV i ryzyko zachorowania na raka skóry oraz obejmuje stworzenie zindywidualizowanego planu działania w zakresie ochrony przeciwsłonecznej.
|
[patrz opisy ramienia/grupy]
|
|
Brak interwencji: Edukacja standardowa
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać informacje obejmujące ogólną edukację w zakresie raka skóry dla populacji pediatrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zachowaniu aplikacji filtrów przeciwsłonecznych oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnie/odchylenie standardowe różnicy w stosowaniu filtrów przeciwsłonecznych między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co zwykle robiłeś w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy przebywałeś na słońcu przez 1 godzinę lub dłużej. Jak często używałaś kremu z filtrem?” minimalna wartość = 1; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Zmiany zachowań związanych z ponownym stosowaniem filtrów przeciwsłonecznych oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnie/odchylenie standardowe różnicy w częstości ponownego zastosowania filtra przeciwsłonecznego między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co zwykle robiłeś w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy przebywałeś na słońcu przez 1 godzinę lub dłużej. Jak często ponownie nakładałeś krem przeciwsłoneczny po 2 godzinach przebywania na zewnątrz, w wodzie lub poceniu się? minimalna wartość = 1; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Zmiany w zachowaniu koszul z długimi rękawami oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnie/odchylenie standardowe różnicy w występowaniu koszul z długimi rękawami między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co zwykle robiłeś w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy przebywałeś na słońcu przez 1 godzinę lub dłużej. Jak często nosiłeś koszulę z rękawami zakrywającymi ramiona? minimalna wartość = 1; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Zmiany zachowań w długich spodniach/spódnicach oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnia/odchylenie standardowe różnicy w występowaniu długich spodni/spódnic między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co zwykle robiłeś w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy przebywałeś na słońcu przez 1 godzinę lub dłużej. Jak często nosiłaś długie spodnie lub długą spódnicę?” minimalna wartość = 1; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Zmiany zachowania cienia oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnie/odchylenie standardowe różnicy w występowaniu cienia między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co zwykle robiłeś w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy przebywałeś na słońcu przez 1 godzinę lub dłużej. Jak często pozostawałeś w cieniu lub pod parasolem?” minimalna wartość = 1; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Zmiany zachowań w godzinach szczytu oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnia/odchylenie standardowe różnicy w unikaniu godzin szczytu między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co zwykle robiłeś w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy przebywałeś na słońcu przez 1 godzinę lub dłużej. Jak często unikałeś przebywania na słońcu między 10:00 a 16:00?” minimalna wartość = 1; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Zmiany w zachowaniu okularów przeciwsłonecznych oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnie/odchylenie standardowe różnicy w noszeniu okularów przeciwsłonecznych między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co zwykle robiłeś w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy przebywałeś na słońcu przez 1 godzinę lub dłużej. Jak często nosiłeś okulary przeciwsłoneczne?” Wartość minimalna = 1; Wartość maksymalna = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Czas spędzony na słońcu, aby uzyskać zmiany w zachowaniu opalenizny oceniane za pomocą ankiety nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnie/odchylenie standardowe różnicy czasu spędzonego na słońcu w celu uzyskania opalenizny między punktami czasowymi. „Następne pytania dotyczą tego, co robiłeś w przeszłości (przedział czasowy), jeśli przebywałeś na słońcu przez 15 minut lub dłużej. Jak często spędzałeś czas na słońcu, aby uzyskać opaleniznę?” Wartość minimalna = 1; Wartość maksymalna = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
|
Zmiana zachowań związanych z opalaniem oceniana za pomocą systemu monitorowania zachowań młodzieży
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Średnie/odchylenie standardowe różnicy w zachowaniach uczniów związanych z opalaniem się w pomieszczeniu i na zewnątrz w ciągu ostatniego miesiąca zostanie ocenione przy użyciu elementów z Systemu Monitorowania Zachowań Młodzieży. Oceniane będzie również niezamierzone opalanie się na zewnątrz. „Ile razy w przeszłości (przedział czasowy) korzystałeś z urządzenia do opalania w pomieszczeniu, takiego jak lampa opalająca, łóżko do opalania lub kabina do opalania? (Nie licz na opaleniznę w sprayu).” minimalna wartość = 0; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik „W przeszłości (przedział czasowy), ile razy opalałeś się lub opalałeś na świeżym powietrzu?” minimalna wartość = 0; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik „W przeszłości (przedział czasowy), ile razy opalałeś się, nawet jeśli nie próbowałeś go uzyskać?” minimalna wartość = 0; Maksymalna wartość = 5; Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik |
Ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena końcowa (tydzień 32-36), kontynuacja nr 1 (tydzień 36-40), kontynuacja nr 2 (tydzień 44-52), kontynuacja nr 3 (tydzień 84- 88)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w występowaniu oparzeń słonecznych oceniane za pomocą ankiety dotyczącej nawyków słonecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (32-36 tyg.), okres kontrolny 1 (36-40 tyg.), okres kontrolny 2 (44-52 tyg.), okres kontrolny 3 (84-88 tyg.)
|
Badacze zbadają, czy częstość występowania oparzeń słonecznych zmniejszyła się w czasie od okresu przed interwencją do okresu po niej, a konkretnie, czy prawdopodobieństwo wystąpienia oparzeń słonecznych jest niższe w przypadku programu SHINE w porównaniu ze standardową edukacją. Element ankiety Sun Habits Survey poprosi uczniów o podanie liczby oparzeń słonecznych, których doświadczyli w określonym czasie. „W przeszłości (okres), ile razy miałeś czerwone LUB bolesne oparzenia słoneczne, które trwały dzień lub dłużej?” minimalna wartość = 0; Maksymalna wartość = 5 lub więcej; Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik. |
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (32-36 tyg.), okres kontrolny 1 (36-40 tyg.), okres kontrolny 2 (44-52 tyg.), okres kontrolny 3 (84-88 tyg.)
|
|
Zmiana ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe (UVR) oceniana za pomocą monitora UVR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (32-36 tyg.), okres kontrolny 1 (36-40 tyg.), okres kontrolny 2 (44-52 tyg.), okres kontrolny 3 (84-88 tyg.)
|
Badacze zbadają, czy narażenie na promieniowanie UVR zmniejszyło się w czasie od okresu przed interwencją do okresu po niej.
10% wszystkich uczestników (równomiernie rozmieszczonych w szkołach i warunkach) zostanie poproszone o założenie urządzenia monitorującego UVR natychmiast po każdej z pięciu ocen.
Urządzenie posłuży do obiektywnej oceny narażenia na promieniowanie UVR i dostarczy informacji o narażeniu uczestnika na promieniowanie UVR w okresie siedmiu dni.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (32-36 tyg.), okres kontrolny 1 (36-40 tyg.), okres kontrolny 2 (44-52 tyg.), okres kontrolny 3 (84-88 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00118620
- 1R01CA244674-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .