防晒习惯干预和教育 (SHINE)
青少年皮肤癌预防的个性化方法
研究概览
详细说明
招生：招聘将通过致力于与研究团队合作的学校和学区进行。 学校将被分为两组，然后随机接受 SHINE 干预或标准教育。 分层将基于学校的人口统计因素。 研究人员预计共有 30 所学校参加试验，其中大约一半的学校被分配到 SHINE 干预。 在学生注册之前，家长将收到一封说明该研究的求职信，并可以选择让他们的孩子退出该研究。 学生将收到一封同意求职信，并可以选择退出该研究。 除了选择不参与或被父母选择退出的学生外，所有在干预实施和评估期间在课堂上的 11 至 21 岁的学生都将接受干预并被要求完成评估.
干预：随机化后，每所学校都会收到针对他们被分配到的情况的干预材料。 SHINE 和标准教育小组都将接受 2 次课堂干预课程，每次持续 40 分钟，以及 40 分钟的课堂强化课程。 分配给 SHINE 的学校将制定个性化的行动计划并接收个性化的 UV 照片。 分配到标准教育的学校将收到美国皮肤病学会和疾病控制与预防中心提供的基本皮肤癌预防信息的介绍。
研究评估：无论学生被随机分配到哪个干预组，他们都将被要求完成 5 项评估。 第一次评估（基线）将在秋季进行。 干预措施将在春季交付。 干预后大约一个月，将要求学生完成第一次干预后评估，然后在干预后 3-4 个月进行夏季评估。 学生还将被要求在基线后一年和干预后一年完成两项长期后续评估。 所有评估都将使用 REDCap 通过网络完成。 每项评估预计不会超过 20 分钟。 学生将被要求通过问卷提供有关防晒行为、晒黑行为、晒伤发生、与皮肤癌相关的自我效能和反应效能、皮肤癌易感性、皮肤癌严重程度、人口统计学特征、干预措施回忆和皮肤癌预防和风险的知识和意识。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
如果学生符合以下条件，则他们有资格参加此试验：
- 在犹他州上高中（例如就读 9-12 年级）。
排除标准：
如果学生出现以下情况，将被排除在参与之外：
- 不会说英语。
- 由于发育迟缓而无法参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：闪耀
参与者将随机接受干预，提供有关皮肤癌和预防策略的信息，提供个性化的皮肤癌预防包，重点关注学生的 UVR 暴露和皮肤癌风险，并包括制定个性化的防晒行动计划。
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[见手臂/组描述]
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无干预：标准教育
参与者将随机接受涵盖儿科人群一般皮肤癌教育的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过防晒习惯调查评估防晒霜应用行为的变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间防晒霜应用发生率差异的平均值/标准偏差。 “接下来的这些问题会询问您过去一个月在户外晒太阳 1 小时或更长时间时通常做的事情。 你多久涂一次防晒霜？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表明结果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过防晒习惯调查评估防晒霜重新涂抹行为的变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间重新涂抹防晒霜的差异的平均值/标准偏差。 “接下来的这些问题会询问您过去一个月在户外晒太阳 1 小时或更长时间时通常做的事情。 在户外 2 小时、在水中或出汗后，您多久重新涂抹一次防晒霜？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表明结果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过日照习惯调查评估长袖衬衫的行为变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间长袖衬衫出现率差异的均值/标准差。 “接下来的这些问题会询问您过去一个月在户外晒太阳 1 小时或更长时间时通常做的事情。 你多久穿一次袖子盖住肩膀的衬衫？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表明结果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过日照习惯调查评估长裤/裙子行为变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间长裤/裙子出现差异的均值/标准差。 “接下来的这些问题会询问您过去一个月在户外晒太阳 1 小时或更长时间时通常做的事情。 你多久穿一次长裤或长裙？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表明结果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过日照习惯调查评估的遮荫行为变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间阴影出现差异的平均值/标准偏差。 “接下来的这些问题会询问您过去一个月在户外晒太阳 1 小时或更长时间时通常做的事情。 你呆在阴凉处或撑伞的频率如何？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表明结果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过日照习惯调查评估的高峰时段行为变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间避免高峰时间的差异的平均值/标准偏差。 “接下来的这些问题会询问您过去一个月在户外晒太阳 1 小时或更长时间时通常做的事情。 在上午 10:00 到下午 4:00 之间，您避免晒太阳的频率是多少？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表明结果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过太阳习惯调查评估太阳镜行为变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间佩戴太阳镜的差异的平均值/标准偏差。 “接下来的这些问题会询问您过去一个月在户外晒太阳 1 小时或更长时间时通常做的事情。 您多久戴一次太阳镜？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表示结果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过日晒习惯调查评估日晒时间的变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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时间点之间在阳光下晒黑的时间差异的平均值/标准差。 “如果你在户外晒了 15 分钟或更长时间，接下来的这些问题会询问你过去（时间范围）做了什么。 为了晒黑，您多久晒一次太阳？” 最小值 = 1；最大值 = 5；分数越高表示效果越好 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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通过青少年风险行为监测系统评估晒黑行为的变化
大体时间：基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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上个月学生室内和室外晒黑行为差异的平均值/标准差将使用青少年风险行为监测系统中的项目进行评估。 还将评估无意的户外晒黑。 “在过去（时间范围）中，您使用过多少次室内日光浴设备，例如日光灯、日光浴床或日光浴亭？ （不要算在晒黑喷雾上）。” 最小值 = 0；最大值 = 5；分数越高表明结果越差 “过去（时间范围），你在户外晒了多少次日光浴或晒黑了？” 最小值 = 0；最大值 = 5；分数越高表明结果越差 “在过去（时间范围），即使你没有尝试晒黑，你有多少次晒黑了？” 最小值 = 0；最大值 = 5；分数越高表明结果越差 |
基线评估（第 0 周）、后评估（第 32-36 周）、跟进#1（第 36-40 周）、跟进#2（第 44-52 周）、跟进#3（第 84-周88)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过日晒习惯调查评估晒伤发生率的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（32-36 周）、随访 1（36-40 周）、随访 2（44-52 周）、随访 3（84-88 周）
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研究人员将检查从干预前到干预后，晒伤的发生率是否随着时间的推移而减少，特别是与标准教育相比，SHINE 发生晒伤的几率是否较低。 日晒习惯调查中的一个项目将要求学生报告他们在特定时间段内经历的晒伤次数。 “在过去（时间段）中，您有多少次持续一天或更长时间的红色或疼痛的晒伤？” 最小值 = 0；最大值 = 5 或更多；较低的分数表示更好的结果。 |
基线（第 0 周）、干预后（32-36 周）、随访 1（36-40 周）、随访 2（44-52 周）、随访 3（84-88 周）
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通过 UVR 监测器评估的紫外线辐射 (UVR) 暴露的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（32-36 周）、随访 1（36-40 周）、随访 2（44-52 周）、随访 3（84-88 周）
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研究人员将检查从干预前到干预后，UVR 暴露是否随时间减少。
所有参与者中的 10%（平均分布在学校和条件下）将被要求在五项评估中的每一项评估后立即佩戴 UVR 监测设备。
该设备将用作对 UVR 暴露的客观评估，并将提供参与者在 7 天内的 UVR 暴露信息。
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基线（第 0 周）、干预后（32-36 周）、随访 1（36-40 周）、随访 2（44-52 周）、随访 3（84-88 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yelena Wu, PhD、University of Utah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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