Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zonveilige gewoonten Interventie en voorlichting (SHINE)

10 oktober 2025 bijgewerkt door: Yelena Wu, University of Utah

Een gepersonaliseerde benadering van huidkankerpreventie bij adolescenten

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van de Sun-safe Habits Intervention and Education (SHINE)-interventie bij het verbeteren van het gebruik van zonbescherming en het verminderen van opzettelijk bruinen onder middelbare scholieren. Verwacht wordt dat 30 scholen gerandomiseerd zullen worden in de proef, waarvan ongeveer de helft wordt toegewezen aan SHINE en de andere helft aan standaardonderwijs. Na randomisatie en een nulmeting krijgt elke school twee interventiesessies in de klas, gegeven door een interventionist. Vervolgbeoordelingen worden een maand na de interventie, 3-4 maanden na de interventie, een jaar na de baseline en een jaar na de interventie uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inschrijving: Werving vindt plaats via scholen en districten die zich inzetten voor samenwerking met het studieteam. Scholen worden gestratificeerd in 2 groepen en vervolgens gerandomiseerd om ofwel de SHINE-interventie ofwel standaardonderwijs te krijgen. Stratificatie zal gebaseerd zijn op demografische factoren van de school. De onderzoekers verwachten dat in totaal 30 scholen zullen deelnemen aan de proef, waarbij ongeveer de helft van de scholen is toegewezen aan de SHINE-interventie. Voorafgaand aan de inschrijving van de student ontvangen de ouders een begeleidende brief met een beschrijving van de studie en krijgen ze de keuze om hun kind af te melden voor de studie. Studenten ontvangen een begeleidende brief met instemming en krijgen de keuze om zich af te melden voor de studie. Met uitzondering van studenten die zich afmelden voor deelname of die door hun ouders zijn afgemeld, krijgen alle studenten tussen de 11 en 21 jaar die in de klas aanwezig zijn tijdens de dagen van interventielevering en beoordelingen de interventie en wordt gevraagd om de beoordelingen in te vullen .

Interventie: Na randomisatie ontvangt elke school het interventiemateriaal voor de aandoening waaraan ze zijn toegewezen. Zowel SHINE- als standaardonderwijsgroepen krijgen 2 klassikale interventiesessies, die elk 40 minuten duren, en een boostersessie van 40 minuten in de klas. Scholen die aan SHINE zijn toegewezen, maken geïndividualiseerde actieplannen en ontvangen gepersonaliseerde UV-foto's. Scholen die zijn toegewezen aan standaardonderwijs zullen presentaties ontvangen van basisinformatie over huidkankerpreventie die beschikbaar is via de American Academy of Dermatology en Centers for Disease Control and Prevention.

Studiebeoordelingen: ongeacht naar welke interventiegroep studenten worden gerandomiseerd, wordt hen gevraagd om 5 beoordelingen in te vullen. In het najaar vindt de eerste meting (nulmeting) plaats. De interventie zal in het voorjaar worden opgeleverd. Ongeveer een maand na de interventie wordt studenten gevraagd om de eerste beoordeling na de interventie af te ronden, gevolgd door een zomerbeoordeling die 3-4 maanden na de interventie wordt afgeleverd. Studenten zullen ook worden gevraagd om twee follow-upbeoordelingen op langere termijn uit te voeren, één jaar na de basislijn en één jaar na de interventie. Alle beoordelingen worden via het web voltooid met behulp van REDCap. Elk van deze beoordelingen zal naar verwachting niet meer dan 20 minuten in beslag nemen. Studenten zullen worden gevraagd om via een vragenlijst informatie te verstrekken over zonbeschermingsgedrag, bruiningsgedrag, voorkomen van zonnebrand, zelfeffectiviteit en responseffectiviteit met betrekking tot huidkanker, vatbaarheid voor huidkanker, ernst van huidkanker, demografische kenmerken, herinnering aan de interventie, en kennis en bewustzijn van de preventie en risico's van huidkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2223

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Studenten komen in aanmerking voor deze proef als ze:

  • Naar de middelbare school in Utah gaan (ze zijn bijvoorbeeld ingeschreven in groep 9-12).

Uitsluitingscriteria:

Studenten worden uitgesloten van deelname als ze:

  • Spreek geen Engels.
  • Kunnen niet deelnemen vanwege een ontwikkelingsachterstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCHIJNEN
Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​interventie te ontvangen die informatie geeft over huidkanker en preventieve strategieën, een gepersonaliseerd huidkankerpreventiepakket bevat dat zich richt op de UVR-blootstelling van studenten en het risico op huidkanker, en omvat het opstellen van een geïndividualiseerd actieplan voor bescherming tegen de zon.
Gedragsmatig: SHINE-interventie
[zie arm-/groepsbeschrijvingen]
Geen tussenkomst: Standaard onderwijs
Deelnemers worden gerandomiseerd om informatie te ontvangen die betrekking heeft op algemene voorlichting over huidkanker voor pediatrische populaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het gedrag van zonnebrandcrème-applicaties beoordeeld via Sun Habits Survey
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in het aanbrengen van zonnebrandcrème tussen tijdspunten.

"Deze volgende vragen gaan over wat u normaal gesproken de afgelopen maand hebt gedaan als u 1 uur of langer buiten in de zon was. Hoe vaak heb je zonnebrandcrème gebruikt?" Minimale waarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Gedragsveranderingen bij opnieuw aanbrengen van zonnebrandcrème beoordeeld via onderzoek naar zonnegewoonten
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in het opnieuw aanbrengen van zonnebrandcrème tussen tijdspunten.

"Deze volgende vragen gaan over wat u normaal gesproken de afgelopen maand hebt gedaan als u 1 uur of langer buiten in de zon was. Hoe vaak heb je zonnebrandcrème opnieuw aangebracht nadat je 2 uur buiten was geweest, in het water was geweest of had gezweet?" Minimale waarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Gedragsveranderingen van overhemden met lange mouwen beoordeeld via onderzoek naar zonnegewoonten
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in het voorkomen van shirts met lange mouwen tussen tijdspunten.

"Deze volgende vragen gaan over wat u normaal gesproken de afgelopen maand hebt gedaan als u 1 uur of langer buiten in de zon was. Hoe vaak droeg u een overhemd met mouwen die uw schouders bedekten?" Minimale waarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Gedragsveranderingen lange broek/rok beoordeeld via onderzoek naar zongewoonten
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in voorkomen van lange broeken/rokken tussen tijdspunten.

"Deze volgende vragen gaan over wat u normaal gesproken de afgelopen maand hebt gedaan als u 1 uur of langer buiten in de zon was. Hoe vaak droeg je een lange broek of een lange rok?" Minimale waarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Veranderingen in schaduwgedrag beoordeeld via onderzoek naar zonnegewoonten
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in voorkomen van schaduw tussen tijdspunten.

"Deze volgende vragen gaan over wat u normaal gesproken de afgelopen maand hebt gedaan als u 1 uur of langer buiten in de zon was. Hoe vaak stond je in de schaduw of onder een paraplu?" Minimale waarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Gedragsveranderingen tijdens piekuren beoordeeld via Sun Habits Survey
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in vermijding van spitsuren tussen tijdstippen.

"Deze volgende vragen gaan over wat u normaal gesproken de afgelopen maand hebt gedaan als u 1 uur of langer buiten in de zon was. Hoe vaak ben je tussen 10:00 en 16:00 uur niet in de zon geweest?" Minimale waarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Gedragsveranderingen bij zonnebrillen beoordeeld via Sun Habits Survey
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in het dragen van een zonnebril tussen tijdspunten.

"Deze volgende vragen gaan over wat u normaal gesproken de afgelopen maand hebt gedaan als u 1 uur of langer buiten in de zon was. Hoe vaak droeg u een zonnebril?" Minimale waarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Tijd doorgebracht in de zon om veranderingen in het bruiningsgedrag te laten beoordelen via onderzoek naar zonnegewoonten
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in tijd doorgebracht in de zon om bruin te worden tussen tijdspunten.

"Deze volgende vragen gaan over wat u in het verleden (tijdsbestek) hebt gedaan als u 15 minuten of langer buiten in de zon was. Hoe vaak heb je tijd in de zon doorgebracht om bruin te worden?" Minimumwaarde = 1; Maximumwaarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)
Verandering in bruiningsgedrag beoordeeld via systeem voor toezicht op risicogedrag bij jongeren
Tijdsspanne: Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

De gemiddelde/standaarddeviatie van het verschil in bruiningsgedrag binnen en buiten van de leerling in de afgelopen maand wordt beoordeeld met behulp van items uit het Youth Risk Behavioral Surveillance System. Ook onbedoeld buitenbruinen wordt beoordeeld.

"Hoe vaak heeft u in het verleden (tijdsbestek) een zonnebank binnenshuis gebruikt, zoals een zonnelamp, zonnebank of zonnebank? (Tel niet mee om een ​​spraytan te krijgen)." Minimale waarde = 0; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een slechter resultaat

"Hoe vaak heb je in het verleden (tijdsbestek) buiten in de zon gelegen of gebruind?" Minimale waarde = 0; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een slechter resultaat

"In het verleden (tijdsbestek), hoe vaak ben je uiteindelijk bruin geworden, zelfs als je niet hebt geprobeerd er een te krijgen?" Minimale waarde = 0; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een slechter resultaat
Baseline Assessment (Wk 0), Post-Assessment (Wk 32-36), Follow-up #1 (Wk 36-40), Follow-up #2 (Wk 44-52), Follow-up #3 (Wk 84- 88)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voorkomen van zonnebrand beoordeeld via onderzoek naar zonnegewoonten
Tijdsspanne: Baseline (Wk 0), Post-Interventie (32-36 Wkn), Follow-Up 1 (36-40 Wkn), Follow-Up 2 (44-52 Wkn), Follow-Up 3 (84-88 Wkn)

De onderzoekers zullen onderzoeken of het voorkomen van zonnebrand in de loop van de tijd afnam van pre- tot post-interventie, met name of de kans op zonnebrand lager is voor SHINE in vergelijking met standaard onderwijs. Een item uit de Sun Habits Survey zal studenten vragen om het aantal zonnebranden te rapporteren dat ze binnen een bepaalde periode hebben ervaren.

"Hoe vaak had u in het verleden (tijdsperiode) een rode OF pijnlijke zonnebrand die een dag of langer aanhield?" Minimale waarde = 0; Maximale waarde = 5 of meer; Lagere scores duiden op een beter resultaat.
Baseline (Wk 0), Post-Interventie (32-36 Wkn), Follow-Up 1 (36-40 Wkn), Follow-Up 2 (44-52 Wkn), Follow-Up 3 (84-88 Wkn)
Verandering in blootstelling aan ultraviolette straling (UVR) beoordeeld via UVR-monitor
Tijdsspanne: Baseline (Wk 0), Post-Interventie (32-36 Wkn), Follow-Up 1 (36-40 Wkn), Follow-Up 2 (44-52 Wkn), Follow-Up 3 (84-88 Wkn)
De onderzoekers zullen onderzoeken of UVR-blootstelling in de loop van de tijd afnam van pre- tot post-interventie. 10% van alle deelnemers (gelijkmatig verdeeld over scholen en omstandigheden) wordt gevraagd om onmiddellijk na elk van de vijf beoordelingen een UVR-bewakingsapparaat te dragen. Het apparaat wordt gebruikt als een objectieve beoordeling van UVR-blootstelling en geeft informatie over de UVR-blootstelling van de deelnemer gedurende een periode van zeven dagen.
Baseline (Wk 0), Post-Interventie (32-36 Wkn), Follow-Up 1 (36-40 Wkn), Follow-Up 2 (44-52 Wkn), Follow-Up 3 (84-88 Wkn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00118620
  • 1R01CA244674-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren