Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solsikre vaner Intervention og uddannelse (SHINE)

10. oktober 2025 opdateret af: Yelena Wu, University of Utah

En personlig tilgang til forebyggelse af hudkræft blandt unge

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Sun-safe Habits Intervention and Education (SHINE) interventionen til at forbedre brugen af ​​solbeskyttelse og mindske bevidst garvning blandt gymnasieelever. Det forventes, at 30 skoler vil blive randomiseret i forsøget, hvor cirka halvdelen tildeles SHINE og den anden halvdel tildeles standarduddannelse. Efter randomisering og en baseline-vurdering vil hver skole modtage to interventionssessioner i klassen leveret af en interventionist. Opfølgningsvurderinger vil blive afsluttet en måned efter intervention, 3-4 måneder efter intervention, et år efter baseline og et år efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmelding: Rekruttering vil ske gennem skoler og distrikter, der er forpligtet til at samarbejde med studieteamet. Skoler vil blive stratificeret i 2 grupper og derefter randomiseret til at modtage enten SHINE-interventionen eller standarduddannelse. Stratificering vil være baseret på skoledemografiske faktorer. Efterforskerne forventer at tilmelde i alt 30 skoler i forsøget, hvor omkring halvdelen af ​​skolerne er tildelt SHINE-interventionen. Forud for studerendes tilmelding vil forældrene få tilsendt et følgebrev, der beskriver undersøgelsen og vil få mulighed for at fravælge deres barn fra undersøgelsen. Studerende modtager et følgebrev med samtykke og får mulighed for at melde sig ud af studiet. Med undtagelse af elever, der fravælger deltagelse eller er fravalgt af deres forældre, vil alle elever mellem 11 og 21 år, der er til stede i klassen i løbet af dagene for interventionslevering og vurderinger, modtage interventionen og blive bedt om at gennemføre vurderingerne .

Intervention: Efter randomisering vil hver skole modtage interventionsmateriale til den tilstand, de blev tildelt. Både SHINE- og standardundervisningsgrupper vil modtage 2 interventionssessioner i klassen, som hver varer 40 minutter hver, og en 40-minutters booster-session i klassen. Skoler allokeret til SHINE vil oprette individualiserede handlingsplaner og modtage personlige UV-billeder. Skoler allokeret til standarduddannelse vil modtage præsentationer af grundlæggende hudkræftforebyggelsesinformation tilgængelig gennem American Academy of Dermatology og Centers for Disease Control and Prevention.

Studievurderinger: Uanset hvilken interventionsgruppe elever er randomiseret til, vil de blive bedt om at gennemføre 5 vurderinger. Den første vurdering (baseline) finder sted i efteråret. Indsatsen vil blive leveret i foråret. Cirka en måned efter interventionen vil eleverne blive bedt om at gennemføre den første post-interventionsvurdering, efterfulgt af en sommervurdering leveret 3-4 måneder efter interventionen. Studerende vil også blive bedt om at gennemføre to længerevarende opfølgningsvurderinger et år efter baseline og et år efter intervention. Alle vurderinger vil blive gennemført via nettet ved hjælp af REDCap. Hver af disse vurderinger forventes ikke at tage mere end 20 minutter. Studerende vil blive bedt om at give oplysninger via spørgeskema om solbeskyttelsesadfærd, solbrændingsadfærd, forekomst af solskoldning, self-efficacy og respons-effekt relateret til hudkræft, modtagelighed for hudkræft, sværhedsgraden af ​​hudkræft, demografiske karakteristika, tilbagekaldelse af interventionen og viden og bevidsthed om forebyggelse og risiko for hudkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2223

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studerende er berettiget til denne prøve, hvis de:

  • Gå på gymnasiet i Utah (er f.eks. indskrevet i klasse 9-12).

Ekskluderingskriterier:

Studerende vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de:

  • Taler ikke engelsk.
  • Er ude af stand til at deltage på grund af en udviklingsforsinkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SKINNE
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en intervention, der giver information om hudkræft og forebyggende strategier, indeholder en personlig pakke til forebyggelse af hudkræft, der fokuserer på elevernes UVR-eksponering og risiko for hudkræft, og inkluderer oprettelsen af ​​en individualiseret solbeskyttelseshandlingsplan.
Adfærdsmæssigt: SHINE Intervention
[se arm-/gruppebeskrivelser]
Ingen indgriben: Standard uddannelse
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage information, der dækker generel hudkræftuddannelse for pædiatriske populationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsændringer i solcremeapplikation vurderet via solvanerundersøgelse
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Gennemsnit/standardafvigelse af forskellen i forekomsten af ​​solcremepåføring mellem tidspunkter.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du typisk har gjort i den seneste måned, når du var udendørs i solen i 1 time eller mere. Hvor ofte brugte du solcreme?" Minimumværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Solcreme Genanvendelse Adfærdsændringer vurderet via Sun Habits Survey
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Gennemsnit/standardafvigelse af forskellen i genpåføring af solcreme mellem tidspunkter.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du typisk har gjort i den seneste måned, når du var udendørs i solen i 1 time eller mere. Hvor ofte påførte du solcreme igen efter at have været udenfor i 2 timer, i vandet eller svedt?" Minimumværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Langærmet skjorte Adfærdsændringer vurderet via Sun Habits Survey
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Gennemsnit/standardafvigelse af forskellen i forekomst af langærmet skjorte mellem tidspunkter.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du typisk har gjort i den seneste måned, når du var udendørs i solen i 1 time eller mere. Hvor ofte bar du en skjorte med ærmer, der dækkede dine skuldre?" Minimumværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Lange bukser/nederdel adfærdsændringer vurderet via solvaner undersøgelse
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Gennemsnit/standardafvigelse af forskellen i lange bukser/nederdel forekomst mellem tidspunkter.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du typisk har gjort i den seneste måned, når du var udendørs i solen i 1 time eller mere. Hvor ofte bar du lange bukser eller en lang nederdel?" Minimumværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Ændringer i skyggeadfærd vurderet via Sun Habits Survey
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Middel/standardafvigelse af forskellen i skyggeforekomst mellem tidspunkter.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du typisk har gjort i den seneste måned, når du var udendørs i solen i 1 time eller mere. Hvor ofte opholdt du dig i skyggen eller under en paraply?" Minimumværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Peak Hours Adfærdsændringer vurderet via Sun Habits Survey
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Gennemsnit/standardafvigelse af forskellen i undgåelse af spidsbelastningstimer mellem tidspunkter.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du typisk har gjort i den seneste måned, når du var udendørs i solen i 1 time eller mere. Hvor ofte undgik du at være i solen mellem 10:00-16:00?" Minimumværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Adfærdsændringer i solbriller vurderet via Sun Habits Survey
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Gennemsnit/standardafvigelse af forskellen i brug af solbriller mellem tidspunkter.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du typisk har gjort i den seneste måned, når du var udendørs i solen i 1 time eller mere. Hvor ofte brugte du solbriller?" Minimumværdi = 1; Maksimalværdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Tid brugt i solen for at få vurderet tan-adfærdsændringer via Sun Habits Survey
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Middel/standardafvigelse af forskellen i tid brugt i solen for at blive solbrændt mellem tidspunkterne.

"Disse næste spørgsmål handler om, hvad du har gjort tidligere (tidsramme), hvis du var udendørs i solen i 15 minutter eller mere. Hvor ofte brugte du tid i solen for at blive solbrændt?" Minimumværdi = 1; Maksimalværdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)
Ændring i solarieadfærd vurderet via ungdomsrisikoadfærdsovervågningssystem
Tidsramme: Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Gennemsnitlig/standardafvigelse af forskellen i elevernes indendørs og udendørs garvningsadfærd inden for den sidste måned vil blive vurderet ved hjælp af elementer fra Youth Risk Behavioural Surveillance System. Utilsigtet udendørs garvning vil også blive vurderet.

"Tidligere (tidsramme), hvor mange gange brugte du en indendørs solarieanordning såsom en sollampe, solseng eller solariekabine? (Tæl ikke med at få en spray-on tan)." Minimumværdi = 0; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et dårligere resultat

"Tidligere (tidsramme), hvor mange gange har du solbadet eller solbrændt udendørs?" Minimumværdi = 0; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et dårligere resultat

"Tidligere (tidsramme), hvor mange gange endte du med at blive solbrændt, selvom du ikke prøvede at få en?" Minimumværdi = 0; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et dårligere resultat
Baseline-vurdering (uge 0), post-evaluering (uge 32-36), opfølgning #1 (uge 36-40), opfølgning #2 (uge 44-52), opfølgning #3 (uge 84- 88)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i solskoldningsforekomst vurderet via solvanerundersøgelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (32-36 uger), opfølgning 1 (36-40 uger), opfølgning 2 (44-52 uger), opfølgning 3 (84-88 uger)

Forskerne vil undersøge, om forekomsten af ​​solskoldning faldt over tid fra før til efter intervention, specifikt om oddsene for forekomst af solskoldning er lavere for SHINE sammenlignet med standarduddannelse. Et punkt fra Sun Habits Survey vil bede eleverne om at rapportere antallet af solskoldninger, de har oplevet inden for en bestemt tidsperiode.

"I det sidste (tidsrum), hvor mange gange har du haft en rød ELLER smertefuld solskoldning, der varede en dag eller mere?" Minimumværdi = 0; Maksimal værdi = 5 eller mere; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (uge 0), post-intervention (32-36 uger), opfølgning 1 (36-40 uger), opfølgning 2 (44-52 uger), opfølgning 3 (84-88 uger)
Ændring i eksponering for ultraviolet stråling (UVR) vurderet via UVR-monitor
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (32-36 uger), opfølgning 1 (36-40 uger), opfølgning 2 (44-52 uger), opfølgning 3 (84-88 uger)
Efterforskerne vil undersøge, om UVR-eksponeringen faldt over tid fra før til efter-intervention. 10 % af alle deltagere (jævnt fordelt på skoler og forhold) vil blive bedt om at bære en UVR-overvågningsanordning umiddelbart efter hver af de fem vurderinger. Enheden vil blive brugt som en objektiv vurdering af UVR-eksponering og vil give information om deltagerens UVR-eksponering over en periode på syv dage.
Baseline (uge 0), post-intervention (32-36 uger), opfølgning 1 (36-40 uger), opfølgning 2 (44-52 uger), opfølgning 3 (84-88 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00118620
  • 1R01CA244674-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med SHINE Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner