Swedish 신생아 관리에서 통증 관리로서의 부모
Swedish 가족 중심 신생아 치료에서 통증 관리로서의 부모. 혼합 방법 접근법
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계 및 자격 기준:
이 연구의 질적 부분인 계층 1에 대한 연구 설계는 공동 연구 프로젝트에서 신생아 집중 치료에 부모와 건강 전문가가 모두 참여하는 참여 행동 연구(PAR)에서 영감을 받았습니다. PAR 설계에 대한 우리의 야망은 연구 과정을 민주화하고 지식 창출에 부모도 포함시키는 것입니다. 연구원은 지역당 하나의 포커스 그룹을 모집하고 참가자는 부모 중심의 통증 관리에 대한 관심을 기반으로 모집합니다. 포커스 그룹에는 현재 NICU에 입원한 영아의 부모 2명, 이전에 NICU 관리 경험이 있는 부모 1명, 의료 전문가 2명, 연구원 2명이 포함됩니다. 포커스 그룹에서 NICU 부모, 건강 전문가 및 연구원은 부모 중심의 통증 관리 개입에 대한 지식을 논의하고 공유할 것입니다. 그런 다음 그룹의 부모는 일상적인 혈액 샘플 중에 부모 주도 개입을 테스트합니다. 포커스 그룹의 피드백은 맥락에 민감하고 스웨덴 가족 중심 NICU 상황에 맞는 부모 주도 통증 관리를 위한 지침을 가져올 것으로 알려져 있습니다. 및 공중 보건 시스템은 물론 부모 중심 방법을 구현하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.
연구의 두 번째 계층은 무작위 통제 시험입니다. 유아의 부모 중 한 명으로부터 서면 동의서를 받습니다. 일상적인 페닐케톤뇨증(PKU) 검사와 그 부모로 선별될 건강한 만삭 영아를 등록하고 세 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. 포도당이 있는 대조군(n=75), 피부 접촉이 있는 그룹(n=75), 피부 접촉이 모유 수유 및 실시간 부모 자장가와 결합된 그룹(n=75) ). 모든 영아는 일종의 효과적인 통증 관리를 받게 됩니다. 지난 24시간 이내에 진정제 또는 진통제로 치료받은 유아는 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Falun, 스웨덴
- BB Falun Region Dalarna
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Uppsala, 스웨덴
- Intensivvårdsavdelningen för nyfödda, avd 95F, Akademiska barnsjukhuset
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Örebro, 스웨덴
- Neonatalavdelningen, avd. 35, UniversitetssjukhusetX
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Värmland
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Karlstad, Värmland, 스웨덴
- Neonatalavdelningen Centralsjukhuset i Karlstad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일상적인 PKU 검사로 검사를 받을 건강한 만삭아와 그 부모.
제외 기준:
지난 24시간 이내에 진정제 또는 진통제로 치료받은 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 포도당을 이용한 표준 관리
표준 관리를 받는 대조군에는 간호사나 부모가 쉽게 집어넣는 것, 경구 포도당(300 mg/ml), 젖꼭지나 부모나 간호사의 플라스틱 장갑을 낀 손가락을 빨 수 있는 기회가 포함됩니다.
정맥 천자를 위해 아기를 검사대에 눕힙니다.
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실험적: 피부 대 피부 접촉
피부 대 피부 접촉은 전 세계적으로 신생아 치료에 널리 사용되는 방법입니다.
아기는 알몸으로(기저귀와 모자 제외) 부모의 맨가슴 위에 눕혀집니다.
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아기는 부모의 맨가슴에 알몸(기저귀와 모자 제외)을 얹습니다.
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실험적: 피부 접촉/모유 수유/부모의 노래 부르기
부모가 주도하는 개입에는 피부 대 피부 관리, 모유 수유 및 발성 같은 다감각 자극이 포함됩니다.
이는 모두 청각, 촉각 및 후각 인식으로 구성된 다양한 감각 입력의 조합입니다.
예를 들어, 효과적인 혼합인 것으로 밝혀진 캥거루-엄마-케어와 결합하여 모유수유를 조사하기 위한 연구가 시작되었습니다.
비약리학적 접근법의 조합을 포함하는 복합 접근법은 단일 전략보다 정맥 천자 중에 더 효과적인 것으로 간주되며 더 큰 통증 완화를 제공합니다.
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실시간 부모 영아 지시 자장가 노래는 정맥 천자 전, 도중 및 후에 유아를 조절하기 위한 개별적으로 맞춤화된 비언어적, 다감각, 다중 모드 및 정서적 도구입니다.
직접적인 모유 수유는 입증된 부작용 없이 정맥 천자를 받는 만삭아의 통증에 대한 행동 및 생리학적 반응을 감소시키는 데 단맛 중재와 같거나 그보다 더 큰 효능이 입증되었습니다.
직접 모유 수유는 만삭아에게 수행되는 고통스러운 절차에 대해 선호되는 1차 진통 중재로 간주되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 통증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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무작위 통제 시험의 주요 결과는 PIPP-R(Premature Infant Pain Profile Revised)로 측정한 영아의 통증입니다.
PIPP-R은 세 가지 행동적 안면 행동(눈썹 돌출, 눈가 주름, 팔자 주름), 두 가지 생리적 항목(심박수, 경피적 산소 포화도), 두 가지 상황적 항목(임신 연령 및 행동 상태)을 평가합니다.
PIPP는 더 어린 재태 연령과 수면 상태에 대해 가중치가 부여됩니다.
점수의 범위는 0에서 21까지이며 상태 간 2점의 차이는 임상적으로 중요한 것으로 간주될 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈바닉 피부 반응의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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영아의 발에 있는 3개의 전극을 통해 얻은 피부 전기 반응(GSR)의 변화.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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유아의 고통에 대한 부모의 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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시각적 아날로그 척도(VAS).
통증 VAS는 통증 강도의 1차원적 척도로 다양한 인구에서 널리 사용되어 왔습니다. 자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 0-100의 점수 범위를 제공하는 환자의 마크.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
통증 VAS에 대한 절단점은 다음과 같습니다: 무통증(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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심박수의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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심박 변이도 측정용.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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경피적 산소 포화도의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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영아 발의 전극을 통해 얻은 경피적 산소 포화도의 변화.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Ullsten, PhD, Värmland County Council, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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