Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmat kivunhoidossa Ruotsin vastasyntyneiden hoidossa

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Ullsten, Värmland County Council, Sweden

Vanhemmat kivunhoidossa Ruotsin perhekeskeisessä vastasyntyneiden hoidossa. Sekamenetelmien lähestymistapa

Vanhemmat ovat arvokas, mutta liian vähän käytetty resurssi vastasyntyneiden kivunhoidossa. Pohjoismaissa perhekeskeinen vastasyntyneiden hoito on edennyt pitkälle toivottaessa ja ottamalla vanhemmat mukaan heidän vauvansa jokapäiväiseen hoitoon. Vanhempien ja vauvojen erottamattomuus on suojatoimenpide stressin vähentämisessä sekä vanhemmilla että vauvoilla, ja sitä tulisi soveltaa myös kivuliaissa toimenpiteissä. Sairaita vastasyntyneitä ja ennenaikaisesti syntyneitä vauvoja hoidetaan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Hoidon intensiivisen luonteen vuoksi vauvoille tehdään suuri määrä kivuliaita toimenpiteitä ja hoitoja, joita tarvitaan selviytymiseen. Tutkimukset osoittavat, että NICU:ssa hoidetut vauvat kokevat keskimäärin 7–17 kivuliasta toimenpidettä päivässä, ja läheskään kaikki vauvat eivät saa riittävää farmakologista tai ei-farmakologista analgesiaa toimenpiteiden aikana. Vanhempien rooli vanhempien lasten kipukokemuksissa on saanut paljon huomiota tutkimuksessa, mutta vanhempien osallistuminen pikkulasten kivun hallintaan on viime aikoina noussut hoitokiputieteen tutkimuksen painopisteeksi tällä hetkellä kourallisen tutkimuksen kanssa. Tutkimukset osoittavat esimerkiksi, että vanhempien läsnä ollessa imetyskivun arvioinnin dokumentointi lisääntyy sekä ei-lääketieteellisten kipua lievittävien menetelmien käyttö, ja vanhempien läsnäolo voi vähentää lapsen kivun voimakkuutta ja käyttäytymishäiriötä. Ruotsin terveydenhuollon kontekstissa ei ole aiempaa tutkimusta, joka olisi tutkinut vanhempien asenteita lapsensa kivunhallintaan osallistumiseen, eikä tutkimuksia, jotka olisivat aiemmin arvioineet yhdistetyn vanhempainlähtöisen kivunhallinnan, kuten iho-ihokontaktin, tehokkuutta. tai imetys, mukaan lukien vanhempien elävä kehtolaulu. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten asenteita, kokemuksia ja näkökulmia ei-lääketieteelliseen vanhempainlähtöiseen kivunhallintaan sekä testata vanhempainlähtöisen yhdistetyn kivunhallinnan, kuten ihokosketuksen ja imetyksen tehokkuutta. ja vanhempien elävää kehtolaulua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu ja kelpoisuuskriteerit:

Tämän tutkimuksen kvalitatiivisen osan, tason yksi, tutkimussuunnitelma on saanut inspiraationsa Participatory Action Research (PAR) -tutkimuksesta, jossa sekä vanhemmat että terveydenhuollon ammattilaiset ovat mukana vastasyntyneiden tehohoidossa yhteisessä tutkimusprojektissa. Tavoitteemme PAR-suunnittelulla on demokratisoida tutkimusprosessia ja ottaa myös vanhemmat mukaan tiedon tekemiseen. Tutkijat rekrytoivat yhden kohderyhmän aluetta kohden, ja osallistujat rekrytoidaan heidän kiinnostuksensa vanhempien ohjaamaan kivunhallintaan. Fokusryhmissä on kaksi tällä hetkellä NICU:ssa olevien imeväisten vanhempaa, yksi aiemmin NICU-hoitoa kokenut vanhempi, kaksi terveydenhuollon ammattilaista ja kaksi tutkijaa. Fokusryhmissä NICU:n vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat istuvat yhdessä keskustelemassa ja jakamassa tietoa vanhempien ohjaamista kivunhallintatoimenpiteistä. Ryhmien vanhemmat testaavat sitten vanhempainlähtöisiä interventioita rutiininomaisen verinäytteen aikana. Fokusryhmien palautteen oletetaan tuovan vanhempainlähtöistä kivunhallintaa koskevia ohjeita, jotka ovat kontekstiherkkiä ja räätälöity Ruotsin perhekeskeiseen NICU-tilanteeseen. ja julkista terveydenhuoltojärjestelmää sekä tuoda esiin tietoa vanhempainlähtöisten menetelmien toteuttamisesta.

Tutkimuksen toinen taso on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Vauvan jokaiselta vanhemmalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Terveet täysiaikaiset imeväiset, jotka seulotaan rutiininomaisella fenyyliketonuria (PKU) -testillä, ja heidän vanhempansa, otetaan mukaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä. yksi kontrolliryhmä, jossa oli glukoosia (n = 75), yksi ryhmä iho-ihokontaktia (n = 75) ja yksi ryhmä, jossa iho-ihokontakti yhdistetään imetykseen ja vanhempien elävään kehtolauluun (n = 75) ). Kaikki vauvat saavat jonkinlaista tehokasta kivunhoitoa. Pikkulapset, joita on hoidettu rauhoittavilla tai kipulääkkeillä viimeisen 24 tunnin aikana, eivät sisälly tähän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Falun, Ruotsi
        • BB Falun Region Dalarna
      • Uppsala, Ruotsi
        • Intensivvårdsavdelningen för nyfödda, avd 95F, Akademiska barnsjukhuset
      • Örebro, Ruotsi
        • Neonatalavdelningen, avd. 35, UniversitetssjukhusetX
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Ruotsi
        • Neonatalavdelningen Centralsjukhuset i Karlstad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet täysiaikaiset vauvat, joille seulotaan rutiini PKU-testillä, ja heidän vanhempansa.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joita on hoidettu rauhoittavilla tai kipulääkkeillä viimeisen 24 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito glukoosilla
Vertailuryhmä vakiohoidolla sisältää hoitajan tai vanhemman tekemän helpotetun tukkimisen, suun kautta otettavan glukoosin (300 mg/ml) ja mahdollisuuden imeä tuttia tai vanhemman tai hoitajan muovikäsineisestä sormesta. Vauva asetetaan tutkimuspöydälle laskimopunktiota varten.
Kokeellinen: Iho-ihokosketus
Iho-ihokontakti on vastasyntyneiden hoidossa maailmanlaajuisesti käytetty menetelmä. Vauva asetetaan alasti (vaippaa ja mahdollisesti hattua lukuun ottamatta) vanhempien paljaalle rinnalle.
Vauva asetetaan alasti (vaippaa ja mahdollisesti hattua lukuun ottamatta) vanhempien paljaalle rinnalle.
Kokeellinen: Iho-ihokosketus/imettäminen/vanhempien laulaminen
Vanhempien johtamia interventioita ovat iho-ihohoito, imetys ja moniaistiinen stimulaatio, kuten ääntely. Ne ovat kaikki yhdistelmä useista sensorisista tuloista, joihin kuuluu kuulo-, tunto- ja hajutunnistus. Imetystä on alettu tutkia yhdessä esimerkiksi Kenguru-äitiyshoidon kanssa, joka on osoittautunut tehokkaaksi yhdistelmäksi. Multimodaalista lähestymistapaa, joka sisältää ei-farmakologisten lähestymistapojen yhdistelmän, pidetään tehokkaampana laskimopunktion aikana kuin yksittäisiä strategioita, ja se tarjoaa enemmän kivunlievitystä.
Elävä vanhempien ohjaama kehtolaulu on yksilöllisesti räätälöity, ei-verbaalinen, multisensorinen, multimodaalinen ja affektiivinen työkalu vauvan säätelyyn ennen laskimopunktiota, sen aikana ja sen jälkeen. Suora imetys on osoittanut tehokkuutta, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin makean maun interventiot, vähentämään käyttäytymis- ja fysiologisia vasteita kipuun täysiaikaisilla vauvoilla, joille tehdään laskimopunktio ilman todistettuja haittavaikutuksia. Suoraa imetystä tulee pitää ensisijaisena ensilinjan analgeettisena toimenpiteenä täysiaikaisille vauvoille suoritettavien kivuliaita toimenpiteitä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu vauvoilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Ensisijainen tulos satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on pikkulasten kipu, joka mitataan PIPP-R:n (Premature Infant Pain Profile Revised) avulla. PIPP-R arvioi kolme käyttäytymiseen liittyvää kasvotoimintoa (kulmakarvojen pullistuminen, silmien puristus ja nasolaabiaalinen uurto), kaksi fysiologista seikkaa (syke, transkutaaninen happisaturaatio) ja kaksi kontekstuaalista seikkaa (raskausikä ja käyttäytymistila). PIPP painotetaan nuoremman raskausiän ja unitilan mukaan. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-21, ja kahden pisteen eroa sairauksien välillä voidaan pitää kliinisesti tärkeänä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset galvaanisessa ihovasteessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutokset galvaanisessa ihovasteessa (GSR), joka saadaan kolmen elektrodin kautta lapsen jalassa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Vanhempien arvio lapsen kivusta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti eri väestöryhmissä. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja ankkurin välillä. potilaan arvosana, joka tarjoaa pistemäärän 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Kipu VAS:ssa on suositeltu seuraavia leikkauskohtia: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sykkeen vaihtelun mittaamiseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos transkutaanisessa happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutokset transkutaanisessa happisaturaatiossa, joka saadaan lapsen jalassa olevan elektrodin kautta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Ullsten, PhD, Värmland County Council, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvan kivun hallinta

3
Tilaa