父母在瑞典新生儿护理中的疼痛管理
父母在瑞典以家庭为中心的新生儿护理中的疼痛管理。混合方法
研究概览
详细说明
研究设计和资格标准：
本研究的定性部分（第一层）的研究设计受到参与式行动研究 (PAR) 的启发，该研究涉及新生儿重症监护中的父母和卫生专业人员参与的合作研究项目。 我们对 PAR 设计的雄心是使研究过程民主化，并将父母也纳入知识创造过程。 研究人员在每个区域招募一个焦点小组，参与者是根据他们对父母驱动的疼痛管理的兴趣招募的。 焦点小组包括两名目前住进 NICU 的婴儿父母、一名以前经历过 NICU 护理的父母、两名卫生专业人员和两名研究人员。 在焦点小组中，新生儿重症监护病房的父母、卫生专业人员和研究人员将坐在一起讨论和分享有关父母驱动的疼痛管理干预措施的知识。 然后，小组中的父母将在常规血液样本中测试父母驱动的干预措施。据称，焦点小组的反馈将带来父母驱动的疼痛管理指南，这些指南对上下文敏感并针对瑞典以家庭为中心的 NICU 情况量身定制和公共医疗保健系统，并提供有关如何实施家长驱动方法的信息。
该研究的第二层是一项随机对照试验。 从每个婴儿的父母那里获得书面知情同意书。 将接受常规苯丙酮尿症 (PKU) 测试筛查的健康足月婴儿及其父母被纳入并随机分为三组之一；一组使用葡萄糖作为对照组 (n= 75)，一组使用皮肤接触 (n = 75)，一组将皮肤接触与母乳喂养和现场唱父母摇篮曲相结合 (n = 75) ). 所有婴儿都将接受某种有效的疼痛管理。 排除在过去 24 小时内使用过镇静剂或镇痛剂的婴儿。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Falun、瑞典
- BB Falun Region Dalarna
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Uppsala、瑞典
- Intensivvårdsavdelningen för nyfödda, avd 95F, Akademiska barnsjukhuset
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Örebro、瑞典
- Neonatalavdelningen, avd. 35, UniversitetssjukhusetX
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Värmland
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Karlstad、Värmland、瑞典
- Neonatalavdelningen Centralsjukhuset i Karlstad
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
将接受常规 PKU 测试筛查的健康足月婴儿及其父母。
排除标准：
在过去 24 小时内使用过镇静剂或镇痛剂的婴儿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：葡萄糖标准护理
对照组采用标准护理，包括由护士或家长协助掖口、口服葡萄糖（300 mg/ml）以及吮吸奶嘴或家长或护士戴着塑料手套的手指的机会。
将婴儿放在检查台上进行静脉穿刺。
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实验性的：肌肤接触
皮肤接触是全球新生儿护理中广泛使用的一种方法。
婴儿赤身裸体（除了尿布和可能还有帽子）放在父母裸露的胸前。
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婴儿赤身裸体（尿布和帽子除外）放在父母赤裸的胸膛上。
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实验性的：肌肤接触/母乳喂养/父母唱歌
家长驱动的干预措施包括皮肤接触护理、母乳喂养和发声等多感官刺激。
它们都是多种感官输入的组合，包括听觉、触觉和嗅觉识别。
例如，研究已经开始调查母乳喂养与袋鼠妈妈护理相结合，这已被证明是一种有效的组合。
包括非药物方法组合的多模式方法被认为在静脉穿刺过程中比单一策略更有效，并且可以更好地缓解疼痛。
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由父母现场直播的婴儿引导摇篮曲是一种个性化的、非语言的、多感官的、多模式的和情感的工具，用于在静脉穿刺之前、期间和之后调节婴儿。
直接母乳喂养已证明在减少接受静脉穿刺的足月婴儿对疼痛的行为和生理反应方面的效果等于或大于甜味干预，并且没有明显的不良后果。
直接母乳喂养应被视为对足月婴儿进行的疼痛手术的首选一线镇痛干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿疼痛
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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随机对照试验的主要结果是根据修订的早产儿疼痛概况 (PIPP-R) 测量的婴儿疼痛。
PIPP-R 评估三种行为面部动作（眉毛隆起、眼睛挤压和鼻唇沟）、两个生理项目（心率、经皮氧饱和度）和两个上下文项目（胎龄和行为状态）。
PIPP 针对较年轻的胎龄和睡眠状态进行加权。
分数范围从 0 到 21，并且条件之间的两点差异可以被认为具有临床重要性。
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通过学习完成，平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤电反应的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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皮肤电反应 (GSR) 的变化，这是通过婴儿脚上的三个电极获得的。
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通过学习完成，平均1年。
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父母对婴儿疼痛的评价
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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视觉模拟量表 (VAS)。
疼痛 VAS 是一种疼痛强度的单维测量方法，已广泛应用于不同人群。使用尺子，通过测量“无痛”锚点和锚点之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数患者的标记，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
已推荐疼痛 VAS 的以下切点：无疼痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）。
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通过学习完成，平均1年。
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心率变化
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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用于测量心率变异性。
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通过学习完成，平均1年。
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经皮氧饱和度的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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经皮氧饱和度的变化，通过婴儿脚上的电极获得。
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通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Ullsten, PhD、Värmland County Council, Sweden
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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