어린 자녀가 있는 가정의 아동학대 예방
2025년 1월 21일 업데이트: Bradley Hospital
아동 학대 및 폭력 노출을 방지하기 위해 산전 가정 방문에 정신 건강 상담 포함
본 연구는 영유아 정신 건강 상담을 포함하는 단기 주산기 가정 방문 프로그램인 Enhanced First Connections의 효능을 조사할 것입니다.
역경이나 트라우마의 병력이 있는 어머니들이 이 연구의 초점이 될 것입니다.
Enhanced First Connections의 가정된 결과에는 아동 학대(아동 학대 및 방치) 예방, 성인 친밀한 파트너 폭력에 대한 아동 노출 예방, 가정 방문 프로그램에 기반한 장기 증거 기반 가족 참여 증가, 전문 지원에 대한 가족 참여 증가가 포함됩니다. 산모의 역경과 트라우마, 산모의 위험 요소 감소, 긍정적인 양육 및 부모-자녀 관계 증진을 위한 서비스.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- E.P. Bradley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 2분기 또는 3분기에 모집
- 여성, 유아 및 아동을 위한 보충 영양 프로그램(WIC)에 적격
- 역경이나 트라우마에 대한 자기보고 경험이 적어도 한 번
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 위의 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 첫 번째 연결
Enhanced First Connections는 단기 위험 평가 및 응답 가정 방문 추천 프로그램입니다.
Enhanced First Connections의 목표는 가족의 필요를 파악하고 가정 방문 모델을 기반으로 한 증거를 포함하여 가족을 지역 사회 자원에 연결하는 것입니다.
Enhanced First Connections에는 역경 또는 외상 이력이 있는 여성의 출생 전 식별 및 참여, 영유아 정신 건강 상담이 포함됩니다.
Enhanced First Connections에 등록한 여성은 다른 지역사회 자원을 추천받기 전에 4~8회의 가정 방문을 받아야 합니다.
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Enhanced First Connections는 산전 식별 및 역경 또는 트라우마 병력이 있는 여성의 참여, 영유아 정신 건강 상담을 포함하는 단기 가정 방문 프로그램입니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료를 받는 여성은 임신 기간과 산후 기간까지 일반적인 임상 치료 과정을 따르며 제공될 수 있는 일반적인 커뮤니티 서비스를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동학대 현황
기간: 산후 6개월
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아동 보호 기록 검토
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산후 6개월
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친밀한 파트너 폭력에 대한 아동 노출
기간: 산후 6개월
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아동 보호 기록 검토
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산후 6개월
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친밀한 파트너 폭력에 대한 모성 보고서
기간: 산후 6개월
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모성 보고서: 분쟁 전술 저울
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산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 가정 방문 프로그램에 가족 참여
기간: 산후 6개월
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가정 방문 기록 검토
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산후 6개월
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상황별 스트레스 노출
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 상황별 스트레스 인터뷰
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산후 6개월
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산모의 우울 증상
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 환자 건강 설문지-9
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산후 6개월
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산모 불안 증상
기간: 산후 6개월
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산모 보고: 범불안장애 7항목 척도
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산후 6개월
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모성 PTSD 증상
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 짧은 외상 후 스트레스 장애 평가 인터뷰
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산후 6개월
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산모의 알코올 사용
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 알코올 사용 장애 테스트
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산후 6개월
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모성 물질 사용
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 약물 남용 스크리닝 테스트
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산후 6개월
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엄마의 육아 스트레스
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 육아 스트레스 지수
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산후 6개월
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모성 감수성
기간: 산후 6개월
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부모 양육자 참여 척도 및 정서적 가용성 척도를 사용하여 코딩된 자유 놀이 상호 작용 관찰
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산후 6개월
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어머니의 적개심
기간: 산후 6개월
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정서적 가용성 척도를 사용하여 코딩된 자유 놀이 상호 작용 관찰
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산후 6개월
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산모의 무반응
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 산모 반응 설문지
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산후 6개월
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가정 환경
기간: 산후 6개월
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환경 측정을 위한 가정 관찰
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산후 6개월
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모자 관계
기간: 산후 6개월
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산모 보고서: 산후 결속 설문지
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산후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephanie H Parade, PhD, E.P. Bradley Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01CE003103 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
설문지, 인터뷰 및 관찰 평가에서 생성된 최종 데이터 세트는 분석을 위한 최종 데이터 세트를 생성하기 위해 SPSS 구문을 사용하여 정리 및 병합됩니다.
민감하거나 잠재적으로 식별 가능한 정보를 포함하지 않는 공용 사용 비식별 데이터 세트를 사용할 수 있습니다.
민감하거나 잠재적으로 식별 가능한 정보가 포함된 데이터 세트의 경우 데이터 제공 전에 적절한 제한과 함께 데이터 사용 계약이 체결됩니다.
공개된 데이터에 적절한 문서가 있는지 확인하기 위해 데이터 사전은 데이터 수집 방법, 측정 및 변수 구성, 잠재적인 사용 제한을 포함하는 모든 비식별 데이터 세트와 함께 제공됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터 세트는 프로젝트 완료 후 30개월 이내에 또는 연구의 주요 목표를 제시하는 원고 발행 시점에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
민감하거나 잠재적으로 식별 가능한 정보를 포함하지 않는 공용 사용 비식별 데이터 세트는 광범위하게 사용할 수 있습니다.
민감하거나 잠재적으로 식별 가능한 정보가 포함된 데이터 세트의 경우 데이터 제공 전에 적절한 제한과 함께 데이터 사용 계약이 체결됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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