Prévention de la maltraitance infantile dans les familles avec de jeunes enfants
21 janvier 2025 mis à jour par: Bradley Hospital
Intégration de la consultation en santé mentale dans les visites prénatales à domicile pour prévenir la maltraitance des enfants et l'exposition à la violence
Cette étude examinera l'efficacité de Enhanced First Connections, qui est un programme de visites périnatales à domicile à court terme qui comprend des consultations en santé mentale pour les nourrissons et les jeunes enfants.
Les mères ayant des antécédents d'adversité ou de traumatisme seront au centre de cette recherche.
Les résultats hypothétiques de Enhanced First Connections comprennent la prévention de la maltraitance des enfants (maltraitance et négligence envers les enfants), la prévention de l'exposition des enfants à la violence conjugale adulte, l'augmentation de l'engagement de la famille dans les programmes de visites à domicile à long terme fondés sur des données probantes, l'augmentation de l'engagement de la famille dans le soutien spécialisé des services pour faire face à l'adversité et aux traumatismes maternels, à la réduction des facteurs de risque maternels et à la promotion d'une parentalité positive et de la relation parent-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
- E.P. Bradley Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Recrutée au deuxième ou troisième trimestre de la grossesse
- Admissible au programme de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC)
- Au moins une expérience d'adversité ou de traumatisme autodéclarée
- Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Premières connexions améliorées
Enhanced First Connections est un programme d'évaluation des risques à court terme et de réponse aux visites à domicile.
L'objectif de Enhanced First Connections est d'identifier les besoins des familles et de relier les familles aux ressources communautaires, y compris des modèles de visites à domicile fondés sur des données probantes.
Enhanced First Connections comprend l'identification prénatale et l'engagement des femmes ayant des antécédents d'adversité ou de traumatisme, ainsi que des consultations en santé mentale pour les nourrissons et les jeunes enfants.
Les femmes qui s'inscrivent à Enhanced First Connections doivent recevoir entre quatre et huit visites à domicile avant d'être aiguillées vers d'autres ressources communautaires.
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Enhanced First Connections est un programme de visites à domicile à court terme qui comprend l'identification prénatale et l'engagement des femmes ayant des antécédents d'adversité ou de traumatisme, ainsi que des consultations sur la santé mentale des nourrissons et des jeunes enfants.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les femmes qui reçoivent le traitement habituel suivront le cours habituel des soins cliniques tout au long de leur grossesse et dans la période post-partum, et seront éligibles à la gamme typique de services communautaires qui peuvent leur être offerts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de maltraitance des enfants
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Examen du dossier de protection de l'enfance
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6 mois après l'accouchement
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Exposition des enfants à la violence conjugale
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Examen du dossier de protection de l'enfance
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6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel de violence entre partenaires intimes
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : Échelles des tactiques de conflit
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6 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement de la famille dans les programmes de visites à domicile fondés sur des données probantes
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Examen du dossier de visite à domicile
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6 mois après l'accouchement
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Exposition contextuelle au stress
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : Entretien contextuel sur le stress
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6 mois après l'accouchement
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Symptômes dépressifs maternels
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : Questionnaire de santé du patient-9
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6 mois après l'accouchement
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Symptômes d'anxiété maternelle
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : Échelle à 7 items pour le trouble d'anxiété généralisée
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6 mois après l'accouchement
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Symptômes du SSPT chez la mère
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport de la mère : Courte entrevue d'évaluation du trouble de stress post-traumatique
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6 mois après l'accouchement
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Consommation d'alcool par la mère
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport de la mère : test des troubles liés à la consommation d'alcool
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6 mois après l'accouchement
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Consommation maternelle de substances
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : test de dépistage de la toxicomanie
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6 mois après l'accouchement
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Stress parental maternel
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : Indice de stress parental
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6 mois après l'accouchement
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Sensibilité maternelle
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Observation de l'interaction de jeu libre codée à l'aide des échelles d'implication des parents aidants et des échelles de disponibilité émotionnelle
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6 mois après l'accouchement
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Hostilité maternelle
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Observation de l'interaction de jeu libre codée à l'aide d'échelles de disponibilité émotionnelle
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6 mois après l'accouchement
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Non-réactivité maternelle
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : Questionnaire sur la réactivité maternelle
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6 mois après l'accouchement
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Environnement de la maison
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Accueil L'observation pour la mesure de l'environnement
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6 mois après l'accouchement
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Relation mère-enfant
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Rapport maternel : Questionnaire sur le lien post-partum
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6 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie H Parade, PhD, E.P. Bradley Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Première publication (Réel)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CE003103 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données finaux générés à partir du questionnaire, des entretiens et des évaluations par observation seront nettoyés et fusionnés à l'aide de la syntaxe SPSS pour générer un ensemble de données final à analyser.
Un ensemble de données anonymes à usage public qui ne comprend pas d'informations sensibles ou potentiellement identifiables sera mis à disposition.
Pour les ensembles de données contenant des informations sensibles ou potentiellement identifiables, des accords d'utilisation des données seront mis en place avec des restrictions appropriées avant la fourniture des données.
Pour s'assurer que les données publiées sont accompagnées d'une documentation appropriée, un dictionnaire de données accompagnera tous les ensembles de données anonymisés qui comprendront des méthodes de collecte de données, des mesures et la construction de variables, ainsi que des limites d'utilisation potentielles.
Délai de partage IPD
Un jeu de données anonymisé sera mis à disposition dans les 30 mois suivant la fin du projet ou au moment de la publication des manuscrits présentant les principaux objectifs de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Un ensemble de données anonymes à usage public qui ne comprend pas d'informations sensibles ou potentiellement identifiables sera largement disponible.
Pour les ensembles de données contenant des informations sensibles ou potentiellement identifiables, des accords d'utilisation des données seront mis en place avec des restrictions appropriées avant la fourniture des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .