Профилактика жестокого обращения с детьми в семьях с маленькими детьми
21 января 2025 г. обновлено: Bradley Hospital
Внедрение консультаций по вопросам психического здоровья в дородовые посещения на дому для предотвращения жестокого обращения с детьми и воздействия насилия
В этом исследовании будет изучена эффективность Enhanced First Connections, которая представляет собой краткосрочную перинатальную программу посещений на дому, которая включает консультации по психическому здоровью младенцев и детей раннего возраста.
Матери с историей невзгод или травм будут в центре внимания этого исследования.
Предполагаемые результаты Enhanced First Connections включают предотвращение жестокого обращения с детьми (жестокое обращение с детьми и безнадзорность), предотвращение воздействия на детей насилия со стороны интимного партнера со стороны взрослых, увеличение участия семьи в долгосрочных программах посещения на дому, основанных на фактических данных, увеличение участия семьи в специализированной поддержке. услуги по преодолению материнских невзгод и травм, снижению материнских факторов риска, а также поощрению позитивного воспитания и отношений между родителями и детьми.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
- E.P. Bradley Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Набирается во втором или третьем триместре беременности
- Право на участие в Программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC)
- По крайней мере, один опыт невзгод или травм, о которых сообщают сами
- английский или испанский говорящий
Критерий исключения:
- Не соответствует всем критериям включения выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенные первые подключения
Enhanced First Connections — это программа краткосрочной оценки риска и рекомендательной программы посещения на дому.
Цель Enhanced First Connections — определить потребности семьи и связать семьи с общественными ресурсами, включая модели посещения на дому, основанные на фактических данных.
Enhanced First Connections включает в себя пренатальную идентификацию и вовлечение женщин с невзгодами или травмами в анамнезе, а также консультации по вопросам психического здоровья младенцев и детей раннего возраста.
Ожидается, что женщины, записавшиеся в программу Enhanced First Connections, получат от четырех до восьми домашних посещений, прежде чем их направят к другим ресурсам сообщества.
|
Enhanced First Connections — это краткосрочная программа посещения на дому, которая включает в себя пренатальную идентификацию и вовлечение женщин с невзгодами или травмами в анамнезе, а также консультации по вопросам психического здоровья младенцев и детей раннего возраста.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Женщины, получающие лечение как обычно, будут проходить обычный курс клинического лечения на протяжении всей беременности и в послеродовой период и будут иметь право на стандартный набор общественных услуг, которые могут им предлагаться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Проверка записи о защите детей
|
6 месяцев после родов
|
|
Подверженность ребенка насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Проверка записи о защите детей
|
6 месяцев после родов
|
|
Отчет матери о насилии со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Материнский отчет: Шкалы конфликтной тактики
|
6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие семьи в программах домашних посещений, основанных на фактах
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Просмотр записи о посещении дома
|
6 месяцев после родов
|
|
Контекстное стрессовое воздействие
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Материнский отчет: контекстуальное стресс-интервью
|
6 месяцев после родов
|
|
Депрессивные симптомы матери
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Материнский отчет: Анкета здоровья пациента-9
|
6 месяцев после родов
|
|
Симптомы материнской тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Отчет матери: генерализованное тревожное расстройство по 7-балльной шкале
|
6 месяцев после родов
|
|
Симптомы ПТСР у матери
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Материнский отчет: краткое интервью с рейтингом посттравматического стрессового расстройства
|
6 месяцев после родов
|
|
Употребление алкоголя матерью
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Отчет матери: Тест на расстройства, связанные с употреблением алкоголя
|
6 месяцев после родов
|
|
Материнское употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Отчет матери: Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками
|
6 месяцев после родов
|
|
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Отчет матери: Индекс родительского стресса
|
6 месяцев после родов
|
|
Материнская чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Наблюдение за взаимодействием в свободной игре, закодированное с использованием шкал вовлечения родителей и опекунов и шкал эмоциональной доступности.
|
6 месяцев после родов
|
|
Материнская враждебность
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Наблюдение за взаимодействием в свободной игре, закодированное с использованием шкал эмоциональной доступности.
|
6 месяцев после родов
|
|
Материнская невосприимчивость
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Материнский отчет: Опросник материнской отзывчивости
|
6 месяцев после родов
|
|
Домашняя обстановка
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Домашнее наблюдение для измерения окружающей среды
|
6 месяцев после родов
|
|
Отношения матери и ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Материнский отчет: Опросник послеродовой привязанности
|
6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie H Parade, PhD, E.P. Bradley Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01CE003103 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные наборы данных, созданные на основе анкет, интервью и оценок наблюдений, будут очищены и объединены с использованием синтаксиса SPSS для создания окончательного набора данных для анализа.
Будет предоставлен общедоступный деидентифицированный набор данных, который не включает конфиденциальную или потенциально идентифицируемую информацию.
Для наборов данных, которые включают конфиденциальную или потенциально идентифицируемую информацию, будут заключены соглашения об использовании данных с соответствующими ограничениями до предоставления данных.
Чтобы гарантировать, что опубликованные данные имеют соответствующую документацию, словарь данных будет сопровождать все деидентифицированные наборы данных, которые включают методы сбора данных, меры и построение переменных, а также возможные ограничения использования.
Сроки обмена IPD
Обезличенный набор данных будет доступен в течение 30 месяцев после завершения проекта или во время публикации рукописей, представляющих основные цели исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Общедоступный обезличенный набор данных, который не включает конфиденциальную или потенциально идентифицируемую информацию, будет широко доступен.
Для наборов данных, которые включают конфиденциальную или потенциально идентифицируемую информацию, будут заключены соглашения об использовании данных с соответствующими ограничениями до предоставления данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .