Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka krzywdzenia dzieci w rodzinach z małymi dziećmi

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Bradley Hospital

Włączenie konsultacji w zakresie zdrowia psychicznego do prenatalnych wizyt domowych w celu zapobiegania maltretowaniu dzieci i narażeniu na przemoc

Niniejsze badanie zbada skuteczność programu Enhanced First Connections, który jest krótkoterminowym programem okołoporodowych wizyt domowych obejmującym konsultacje w zakresie zdrowia psychicznego niemowląt i dzieci we wczesnym dzieciństwie. Celem tych badań będą matki z historią przeciwności losu lub traumy. Hipotetyczne wyniki Enhanced First Connections obejmują zapobieganie maltretowaniu dzieci (wykorzystywanie i zaniedbywanie dzieci), zapobieganie narażeniu dzieci na przemoc ze strony dorosłych partnerów intymnych, wzrost zaangażowania rodziny w długoterminowe programy wizyt domowych oparte na dowodach, wzrost zaangażowania rodziny w specjalistyczne wsparcie usługi mające na celu zajęcie się przeciwnościami losu i traumą matek, zmniejszenie matczynych czynników ryzyka oraz promowanie pozytywnego rodzicielstwa i relacji rodzic-dziecko.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • E.P. Bradley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • Rekrutacja w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
  • Kwalifikuje się do dodatkowego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC)
  • Co najmniej jedno samoopisane doświadczenie przeciwności losu lub traumy
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

- Nie spełnia wszystkich powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszone pierwsze połączenia
Enhanced First Connections to krótkoterminowa ocena ryzyka i program reagowania na wizyty domowe. Celem Enhanced First Connections jest identyfikacja potrzeb rodzin i powiązanie rodzin z zasobami społeczności, w tym modelami wizyt domowych opartymi na dowodach. Enhanced First Connections obejmuje prenatalną identyfikację i zaangażowanie kobiet z historią przeciwności losu lub traumy oraz konsultacje w zakresie zdrowia psychicznego niemowląt i wczesnych dzieci. Oczekuje się, że kobiety, które zarejestrują się w programie Enhanced First Connections, otrzymają od czterech do ośmiu wizyt domowych, zanim zostaną skierowane do innych zasobów społeczności.
Behawioralne: Ulepszone pierwsze połączenia
Enhanced First Connections to krótkoterminowy program wizyt domowych, który obejmuje prenatalną identyfikację i zaangażowanie kobiet z przeciwnościami losu lub traumą, a także konsultacje w zakresie zdrowia psychicznego niemowląt i wczesnych dzieci.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Kobiety, które otrzymają leczenie w zwykły sposób, będą podlegać zwykłej opiece klinicznej przez cały okres ciąży i do okresu poporodowego i będą kwalifikować się do typowego zakresu usług społecznych, które mogą być im oferowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status maltretowania dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Przegląd rejestru ochrony dzieci
6 miesięcy po porodzie
Narażenie dziecka na przemoc ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Przegląd rejestru ochrony dzieci
6 miesięcy po porodzie
Zgłoszenie matki o przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: skale taktyki konfliktu
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie rodziny w programy wizyt domowych oparte na dowodach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Przegląd rekordów wizyt domowych
6 miesięcy po porodzie
Kontekstowa ekspozycja na stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Kontekstowy wywiad dotyczący stresu
6 miesięcy po porodzie
Objawy depresji matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
6 miesięcy po porodzie
Objawy lęku matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala
6 miesięcy po porodzie
Objawy PTSD u matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Krótki wywiad oceniający zespół stresu pourazowego
6 miesięcy po porodzie
Używanie alkoholu przez matkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Test na zaburzenia związane z używaniem alkoholu
6 miesięcy po porodzie
Używanie substancji przez matkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków
6 miesięcy po porodzie
Stres rodzicielski matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Indeks stresu rodzicielskiego
6 miesięcy po porodzie
Wrażliwość macierzyńska
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Obserwacja interakcji swobodnej zabawy zakodowana za pomocą Skal Zaangażowania Rodzica Opiekuna i Skali Dostępności Emocjonalnej
6 miesięcy po porodzie
Wrogość matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Obserwacja swobodnej interakcji zakodowanej za pomocą Skal Dostępności Emocjonalnej
6 miesięcy po porodzie
Brak reakcji matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Kwestionariusz reakcji matki
6 miesięcy po porodzie
Rodowisko domowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Domowa obserwacja do pomiarów środowiska
6 miesięcy po porodzie
Relacja matki z dzieckiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Raport matki: Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej
6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bradley Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie H Parade, PhD, E.P. Bradley Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CE003103 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych wygenerowane na podstawie kwestionariusza, wywiadu i ocen obserwacyjnych zostaną oczyszczone i połączone przy użyciu składni SPSS w celu wygenerowania ostatecznego zestawu danych do analizy. Udostępniony zostanie zestaw danych do użytku publicznego pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację, który nie zawiera informacji wrażliwych ani informacji umożliwiających identyfikację. W przypadku zbiorów danych, które zawierają informacje wrażliwe lub potencjalnie możliwe do zidentyfikowania, przed udostępnieniem danych zostaną zawarte umowy o wykorzystywaniu danych z odpowiednimi ograniczeniami. Aby zapewnić, że udostępnione dane mają odpowiednią dokumentację, słownik danych będzie towarzyszył wszystkim zdezidentyfikowanym zestawom danych, który obejmuje metody gromadzenia danych, środki i konstrukcję zmiennych oraz potencjalne ograniczenia użytkowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu lub w momencie publikacji manuskryptów przedstawiających główne cele badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiór danych do użytku publicznego pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację, który nie zawiera informacji wrażliwych ani informacji umożliwiających identyfikację, zostanie szeroko udostępniony. W przypadku zbiorów danych, które zawierają informacje wrażliwe lub potencjalnie możliwe do zidentyfikowania, przed udostępnieniem danych zostaną zawarte umowy o wykorzystywaniu danych z odpowiednimi ograniczeniami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltretowanie dzieci

Badania kliniczne na Ulepszone pierwsze połączenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj