A gyermekkori rossz bánásmód megelőzése kisgyermekes családokban
2025. január 21. frissítette: Bradley Hospital
Mentális egészségügyi konzultáció beágyazása a szülés előtti otthonlátogatásokba a gyermekek rossz bánásmódjának és erőszakos kitettségének megelőzése érdekében
Ez a tanulmány az Enhanced First Connections hatékonyságát vizsgálja, amely egy rövid távú perinatális otthonlátogató program, amely magában foglalja a csecsemők és a kisgyermekkori mentálhigiénés konzultációt.
Ennek a kutatásnak a középpontjában az anyák állnak, akiknek története során csapások vagy traumák voltak.
Az Enhanced First Connections feltételezett eredményei közé tartozik a gyermekekkel való rossz bánásmód (gyermekbántalmazás és elhanyagolás) megelőzése, a gyermekek felnőttkori párkapcsolati erőszaknak való kitettségének megelőzése, a családok hosszabb távú, bizonyítékokon alapuló otthonlátogatási programokban való részvételének fokozása, a családok fokozott bevonása a speciális támogatásban. szolgáltatások az anyai nehézségek és traumák kezelésére, az anyai kockázati tényezők csökkentésére, valamint a pozitív szülői nevelés és a szülő-gyermek kapcsolat előmozdítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02915
- E.P. Bradley Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- A terhesség második vagy harmadik trimeszterében vették fel
- Alkalmas a nők, csecsemők és gyermekek kiegészítő táplálkozási programjára (WIC)
- Legalább egy önbeszámoló csapás vagy trauma élménye
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes fenti felvételi feltételnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett első kapcsolatok
Az Enhanced First Connections egy rövid távú kockázatelemző és válaszadó otthoni látogatási program.
Az Enhanced First Connections célja, hogy azonosítsa a családi szükségleteket, és összekapcsolja a családokat a közösségi erőforrásokkal, beleértve a bizonyítékokon alapuló otthonlátogatási modelleket.
Az Enhanced First Connections magában foglalja azoknak a nőknek a születés előtti azonosítását és bevonását, akiknek kórtörténetében vagy traumájában szenvedtek, valamint csecsemő- és kisgyermekkori mentálhigiénés konzultációt.
Az Enhanced First Connections programba beiratkozó nők várhatóan négy-nyolc otthoni látogatáson vesznek részt, mielőtt más közösségi forrásokhoz irányítanák őket.
|
Az Enhanced First Connections egy rövid távú otthonlátogatási program, amely magában foglalja a nehézségekkel vagy traumákkal küzdő nők születés előtti azonosítását és bevonását, valamint csecsemő- és koragyermekkori mentálhigiénés konzultációt.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Azok a nők, akik a szokásos kezelésben részesülnek, a szokásos klinikai ellátást követik a terhességük alatt és a szülés utáni időszakban, és jogosultak lesznek a számukra kínált közösségi szolgáltatások tipikus körére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek rossz bánásmód állapota
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Gyermekvédelmi nyilvántartás felülvizsgálata
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Gyermekek expozíciója az intim partnerek erőszakának
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Gyermekvédelmi nyilvántartás felülvizsgálata
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai jelentés az intim partnerek erőszakáról
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Konfliktus taktikai mérleg
|
6 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi részvétel bizonyítékokon alapuló otthonlátogató programokban
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Otthonlátogatási rekord felülvizsgálata
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Kontextuális stresszexpozíció
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Kontextuális stresszinterjú
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai beszámoló: Betegegészségügyi Kérdőív-9
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai szorongásos tünetek
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai PTSD tünetei
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Rövid poszttraumás stressz-zavar értékelési interjú
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai alkoholfogyasztás
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Alkoholfogyasztási zavarok tesztje
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai szerhasználat
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai szülői stressz
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Szülői Stressz Index
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai érzékenység
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A szabad játék interakciójának megfigyelése a szülői gondozói bevonási skálákkal és az érzelmi elérhetőségi skálákkal kódolva
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai ellenségeskedés
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Érzelmi elérhetőségi skálák segítségével kódolt szabad játék interakció megfigyelése
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai nem reagálás
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Anyai válaszadási kérdőív
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Otthoni környezet
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Otthoni megfigyelés a környezet mérésére
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anya-csecsemő kapcsolat
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Anyai jelentés: Szülés utáni kötődési kérdőív
|
6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie H Parade, PhD, E.P. Bradley Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CE003103 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kérdőívből, interjúból és megfigyeléses értékelésekből előállított végső adatkészleteket az SPSS szintaxis használatával megtisztítják és egyesítik, hogy végleges adatkészletet állítsanak elő elemzésre.
Nyilvános használatú, azonosítatlan adatkészletet tesznek elérhetővé, amely nem tartalmaz érzékeny vagy potenciálisan azonosítható információkat.
Az érzékeny vagy potenciálisan azonosítható információkat tartalmazó adatkészletek esetében az adatszolgáltatást megelőzően adathasználati megállapodásokat kötnek megfelelő korlátozásokkal.
Annak biztosítása érdekében, hogy a kiadott adatok megfelelő dokumentációval rendelkezzenek, minden azonosítatlan adatkészletet adatszótár kísér, amely adatgyűjtési módszereket, intézkedéseket és változó felépítést, valamint a felhasználás lehetséges korlátait tartalmazza.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan adatállományt a projekt befejezését követő 30 hónapon belül, vagy a tanulmány fő céljait bemutató kéziratok közzétételekor teszik elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az érzékeny vagy potenciálisan azonosítható információkat nem tartalmazó, nyilvános használatra azonosított adatkészletet széles körben elérhetővé teszik.
Az érzékeny vagy potenciálisan azonosítható információkat tartalmazó adatkészletek esetében az adatszolgáltatást megelőzően adathasználati megállapodásokat kötnek megfelelő korlátozásokkal.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .