Lapsuuden huonon kohtelun ehkäisy perheissä, joissa on pieniä lapsia
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bradley Hospital
Mielenterveyskonsultoinnin sisällyttäminen synnytystä edeltävään kotikäyntiin lasten pahoinpitelyn ja väkivallalle altistumisen estämiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Enhanced First Connectionsin tehokkuutta. Enhanced First Connections on lyhytaikainen perinataalinen kotikäyntiohjelma, joka sisältää vauvojen ja varhaiskasvatuksen mielenterveysneuvontaa.
Tämän tutkimuksen kohteena ovat äidit, joilla on ollut vastoinkäymisiä tai traumoja.
Enhanced First Connections -ohjelman oletettuja tuloksia ovat lasten pahoinpitelyn (lasten hyväksikäyttö ja laiminlyönti) ehkäiseminen, lasten altistumisen estäminen aikuisten parisuhdeväkivallalle, perheiden lisääntynyt sitoutuminen pitkäaikaisiin näyttöön perustuviin kotikäyntiohjelmiin, perheiden lisääntynyt sitoutuminen erityiseen tukeen. Palvelut äidin vastoinkäymisiin ja traumoihin puuttumiseksi, äidin riskitekijöiden vähentämiseksi sekä positiivisen vanhemmuuden ja vanhemman ja lapsen välisen suhteen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
- E.P. Bradley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Rekrytoitu raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella
- Sopii naisten, imeväisten ja lasten lisäravitsemusohjelmaan (WIC)
- Ainakin yksi itse ilmoittama kokemus vastoinkäymisistä tai traumasta
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia yllä olevia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannetut ensimmäiset yhteydet
Enhanced First Connections on lyhytaikainen riskinarviointi- ja vastausohjelma kotikäyntien läheteohjelmaan.
Enhanced First Connections -ohjelman tavoitteena on tunnistaa perheen tarpeet ja yhdistää perheet yhteisön resursseihin, mukaan lukien näyttöön perustuvat kotikäyntimallit.
Enhanced First Connections sisältää synnytystä edeltävän vastoinkäymis- tai traumahistorian saaneiden naisten tunnistamisen ja sitoutumisen sekä vauvojen ja varhaislapsuuden mielenterveyskonsultoinnin.
Enhanced First Connections -ohjelmaan ilmoittautuvien naisten odotetaan saavan neljästä kahdeksaan kotikäyntiä ennen kuin heidät ohjataan muihin yhteisön resursseihin.
|
Enhanced First Connections on lyhytaikainen kotikäyntiohjelma, joka sisältää synnytystä edeltävän vastoinkäymis- tai traumahistorian saaneiden naisten tunnistamisen ja sitoutumisen sekä vauvojen ja varhaislapsuuden mielenterveyskonsultoinnin.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Naiset, jotka saavat tavanomaista hoitoa, noudattavat tavanomaista kliinisen hoidon kulkua koko raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan, ja he ovat oikeutettuja tyypillisiin yhteisöpalveluihin, joita heille voidaan tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pahoinpitelyn tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lastensuojeluasiakirjan tarkistus
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen altistuminen parisuhdeväkivallalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lastensuojeluasiakirjan tarkistus
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin raportti parisuhdeväkivallasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin raportti: Conflict Tactics Scales
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheiden osallistuminen näyttöön perustuviin kotikäyntiohjelmiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kotikäyntien ennätysarvostelu
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kontekstuaalinen stressialtistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitiysraportti: Contextual Stress Interview
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitiysraportti: Patient Health Questionnaire-9
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin raportti: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin PTSD-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin raportti: lyhyt posttraumaattisen stressihäiriön arviointihaastattelu
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin raportti: Alkoholin käyttöhäiriötesti
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin raportti: Huumeiden väärinkäytön seulontatesti
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitiysraportti: Parenting Stress Index
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vapaan leikin vuorovaikutuksen tarkkailu koodattu vanhempien omaishoitajan osallistumisasteikoilla ja emotionaalisen saatavuuden asteikoilla
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin vihamielisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vapaan leikin vuorovaikutuksen tarkkailu koodattu Emotional Availability Scales -asteikolla
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin reagoimattomuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitiysraportti: Maternal Responsiveness Questionnaire
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kotiympäristö
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äiti-vauva suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitiysraportti: Postpartum Bonding Questionnaire
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie H Parade, PhD, E.P. Bradley Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CE003103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kysely-, haastattelu- ja havainnointiarvioinneista luodut lopulliset tietojoukot puhdistetaan ja yhdistetään SPSS-syntaksin avulla lopullisen aineiston luomiseksi analysointia varten.
Julkisessa käytössä oleva tunnistamaton tietojoukko, joka ei sisällä arkaluonteisia tai mahdollisesti tunnistettavissa olevia tietoja, asetetaan saataville.
Aineistoille, jotka sisältävät arkaluontoisia tai mahdollisesti tunnistettavissa olevia tietoja, tehdään tietojen käyttösopimukset asianmukaisin rajoituksin ennen tietojen toimittamista.
Sen varmistamiseksi, että julkaistuilla tiedoilla on asianmukainen dokumentaatio, kaikkien tunnistamattomien tietojoukkojen mukana tulee tietosanakirja, joka sisältää tiedonkeruumenetelmät, -toimenpiteet ja -muuttujan rakenteet sekä mahdolliset käytön rajoitukset.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamaton aineisto asetetaan saataville 30 kuukauden kuluessa hankkeen päättymisestä tai tutkimuksen päätavoitteita esittelevien käsikirjoitusten julkaisuhetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisessa käytössä oleva tunnistamaton tietojoukko, joka ei sisällä arkaluonteisia tai mahdollisesti tunnistettavissa olevia tietoja, asetetaan laajalti saataville.
Aineistoille, jotka sisältävät arkaluontoisia tai mahdollisesti tunnistettavissa olevia tietoja, tehdään tietojen käyttösopimukset asianmukaisin rajoituksin ennen tietojen toimittamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .