在有幼儿的家庭中预防童年虐待
2025年1月21日 更新者：Bradley Hospital
在产前家访中嵌入心理健康咨询以防止儿童虐待和暴力暴露
本研究将检验增强型首次联系的功效，这是一项短期的围产期家访计划，包括婴儿和幼儿心理健康咨询。
有逆境或创伤史的母亲将是这项研究的重点。
增强的首次联系的假设结果包括防止虐待儿童（虐待和忽视儿童）、防止儿童接触成人亲密伴侣的暴力行为、增加家庭参与长期循证家访计划、增加家庭参与专门支持解决孕产妇逆境和创伤、减少孕产妇风险因素以及促进积极育儿和亲子关系的服务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、美国、02915
- E.P. Bradley Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 在怀孕的第二个或第三个三个月招募
- 有资格参加妇女、婴儿和儿童补充营养计划 (WIC)
- 至少一次自我报告的逆境或创伤经历
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 不符合上述所有纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强的首次连接
增强首次联系是一项短期风险评估和响应家访转介计划。
增强首次联系的目标是确定家庭需求并将家庭与社区资源联系起来，包括基于证据的家访模式。
增强的第一联系包括对有逆境或创伤史的妇女进行产前识别和参与，以及婴儿和幼儿心理健康咨询。
参加增强型首次联系的女性预计会接受四到八次家访，然后才会被转介到其他社区资源。
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Enhanced First Connections 是一项短期家访计划，包括产前鉴定和与有逆境或创伤史的妇女的接触，以及婴儿和幼儿心理健康咨询。
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无干预：照常治疗
接受常规治疗的妇女将在整个怀孕期间和产后期间遵循常规的临床护理过程，并将有资格获得可能向她们提供的一系列典型的社区服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童虐待状况
大体时间：产后6个月
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儿童保护记录审查
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产后6个月
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儿童接触亲密伴侣暴力
大体时间：产后6个月
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儿童保护记录审查
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产后6个月
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亲密伴侣暴力的产妇报告
大体时间：产后6个月
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母性报告：冲突策略量表
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产后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭参与以证据为基础的家访计划
大体时间：产后6个月
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家访记录审核
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产后6个月
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情境压力暴露
大体时间：产后6个月
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产妇报告：情境压力访谈
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产后6个月
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产妇抑郁症状
大体时间：产后6个月
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产妇报告：患者健康问卷 9
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产后6个月
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产妇焦虑症状
大体时间：产后6个月
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产妇报告：广泛性焦虑症 7 项量表
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产后6个月
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产妇 PTSD 症状
大体时间：产后6个月
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产妇报告：简短的创伤后应激障碍评级访谈
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产后6个月
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母亲饮酒
大体时间：产后6个月
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产妇报告：酒精使用障碍测试
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产后6个月
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母体使用
大体时间：产后6个月
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产妇报告：药物滥用筛查测试
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产后6个月
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母亲养育压力
大体时间：产后6个月
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产妇报告：育儿压力指数
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产后6个月
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母亲的敏感性
大体时间：产后6个月
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观察使用父母照顾者参与量表和情感可用性量表编码的自由游戏互动
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产后6个月
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母性敌意
大体时间：产后6个月
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观察使用情绪可用性量表编码的自由游戏互动
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产后6个月
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产妇无反应
大体时间：产后6个月
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产妇报告：产妇反应问卷
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产后6个月
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居家环境
大体时间：产后6个月
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家庭环境测量观测
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产后6个月
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母婴关系
大体时间：产后6个月
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产妇报告：产后结合问卷
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产后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie H Parade, PhD、E.P. Bradley Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月8日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01CE003103 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
从问卷、访谈和观察评估中生成的最终数据集将使用 SPSS 语法进行清理和合并，以生成用于分析的最终数据集。
将提供不包含敏感或潜在可识别信息的公共用途去识别化数据集。
对于包含敏感或潜在可识别信息的数据集，数据使用协议将在提供数据之前制定并带有适当的限制。
为确保发布的数据有适当的文档，数据字典将伴随所有去标识化的数据集，包括数据收集方法、措施和变量构造，以及潜在的使用限制。
IPD 共享时间框架
去识别化的数据集将在项目完成后 30 个月内或在发表研究主要目标的手稿时提供
IPD 共享访问标准
不包含敏感或潜在可识别信息的公共用途去识别化数据集将被广泛提供。
对于包含敏感或潜在可识别信息的数据集，数据使用协议将在提供数据之前制定并带有适当的限制。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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