하이드록시클로로퀸은 COVID-19를 방해하거나 예방할 것입니까? (WHIP COVID-19)
2022년 6월 15일 업데이트: William W. O'Neill, Henry Ford Health System
하이드록시클로로퀸이 COVID-19를 방해하거나 예방할 것인가: WHIP COVID-19 연구
이것은 SE의 의료 종사자(HCW), 요양원 종사자(NHW), 최초 대응자(FR) 및 디트로이트 교통국 버스 운전사(DDOT)의 하이드록시클로로퀸 사용 여부를 평가하기 위해 고안된 전향적 다중 사이트 연구입니다. 미시간, 취득, 증상 및 임상 COVID-19 감염을 예방할 수 있습니다
이 연구의 주요 목적은 매일 또는 매주 경구 하이드록시클로로퀸(HCQ) 요법을 사용하여 SARS-CoV-2 감염과 COVID-19 바이러스혈증 및 임상 COVID-19 감염 의료 종사자(HCW)와 최초 대응자를 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. FR) (EMS, 소방서, 경찰, 버스 기사) 남동부 미시간.
HCW, FR 및 디트로이트 교통부(DDOT) 버스 운전사에게 COVID-19 전파를 방지하는 것은 의료 시설에서 COVID-19 전파를 예방하고 의료 시설에서 COVID-19 전파를 방지하는 의료 및 최초 대응 인력을 보호하는 데 중요한 단계입니다. 국가적으로나 전 세계적으로 의료 시스템과 공공 서비스를 유지하는 것 외에도 수천 명의 생명을 보존합니다. 효과가 있다면 일반 인구에서 COVID-19를 예방하기 위한 하이드록시클로로퀸 사용에 대한 추가 연구가 수행되어 수십만 명의 삶에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구는 미시간주 사우스이스트에 있는 디트로이트 COVID 컨소시엄인 Henry Ford 병원 시스템 내에서 총 3,000명의 HCW, NHW, FR 및 DDOT 버스 운전사를 무작위로 추출합니다. 참가자는 매일 HCQ, 매주 HCQ 또는 위약을 1:1:1 맹검 비교로 무작위 배정됩니다. 현재 표준 HCQ 요법을 받고 있는 HCW, NHW, DDOT 버스 운전사 및 FR의 네 번째 비무작위 비교 그룹을 모집하여 무작위 무기와 비교하여 HCQ의 체중 기반 일일 투여량의 영향을 평가할 것입니다.
COVID-19 감염을 암시하는 미리 지정된 징후 및 증상에 대해 무증상인 적격 참가자는 연구 시작 시 전혈 표본을 얻습니다.
참가자는 하이드록시클로로퀸(HCQ) 400mg po q를 매주 매주 투여하고, HCQ 200mg po q를 매일 투여한 다음 1일 400mg의 부하 투여량 또는 위약을 매일 투여합니다. 참가자는 COVID-19 관련 증상, COVID-19 임상 질환 및 약물 부작용의 발달을 평가하기 위해 각 연구 주간 방문 시 모니터링을 받게 됩니다. 8주차 또는 양성 진단을 받은 경우 참가자는 추가 전혈 샘플을 제공하고 최종 연구 설문지를 작성합니다.
설문지 및 EMR 검토를 통해 인구통계학적, 임상 결과, 업무, 주요 작업 영역의 위치 및 지역사회에서 가능한 노출을 포함한 데이터를 수집합니다. 질병 특이적, 면역학적 및 기타 혈청학적 마커 데이터는 저장된 샘플에서 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
624
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자의 나이는 18-75세입니다.
- 참가자는 기침, 열(체온 >38.0C), 호흡 곤란, 숨가쁨, 흉통, 불쾌감, 근육통, 두통, 메스꺼움 또는 구토 또는 COVID-19와 관련된 기타 증상을 포함한 호흡기 감염 증상이 없습니다.
- 참가자는 연구를 위해 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 피험자는 연구의 모든 측면에 동의합니다.
- 참가자는 제외 기준 및 약국 섹션에 명시된 바와 같이 하이드록시클로로퀸(HCQ) 사용에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항(동의서 양식에 명시됨)이 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 참가자.
- 참가자는 위의 증상 중 하나가 있거나 가능한 COVID-19 질병에 대해 양성으로 선별됩니다.
- 참가자는 현재 시험용 약물을 평가하기 위한 연구에 등록되어 있습니다.
- 현장 주임 조사관이 연구에 부적절하다고 판단한 취약한 집단.
- 참가자는 알려진 알레르기/과민증이 있거나 HCQ 사용을 방해하는 약물 또는 동반이환(위 우회술, 간질, 심혈관 질환 또는 신부전 병력 포함)이 있습니다(약국 섹션 참조).
- 참가자는 임신 상태를 알 수 없고 두 가지 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성입니다.
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 참가자는 연구 시작 전에 망막병증 진단을 받았습니다.
- 참가자는 연구 시작 전에 포르피린증 진단을 받았습니다.
- 참가자는 투석 전이거나 투석이 필요한 크레아티닌 청소율이 10 ml/min 미만인 신부전이 있습니다.
- 참가자는 심장 돌연사의 가족력이 있습니다.
- 참가자는 현재 이뇨제 치료를 받고 있습니다.
- 참가자는 알려진 QT 연장 증후군의 병력이 있습니다.
- 참가자는 이미 다음 약물 중 하나를 복용하고 있습니다. , 미토탄, 피모지드, QT 연장제, 스티리펜톨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 연구 약물 - 일일 용량
매일 하이드록시클로로퀸 치료군은 1일 400mg 경구 투여 후 매일 200mg 경구 투여합니다.
이 용량은 자가면역 질환 관리에 권장되는 표준 체중 기반 용량의 약 절반에 해당하므로 표준 치료보다 부작용이 발생할 가능성이 적습니다.
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매일 하이드록시클로로퀸 치료군은 1일 400mg 경구 투여 후 매일 200mg 경구 투여합니다. 이 용량은 자가면역 질환 관리에 권장되는 표준 체중 기반 용량의 약 절반에 해당하므로 표준 치료보다 부작용이 발생할 가능성이 적습니다. 모든 치료 그룹은 환자가 하루에 2알을 복용하도록 위약 알약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 중 언제든지 COVID-19 감염이 확인되면 연구 팀에 연락해야 합니다.
연구 1,2,3,5,6 및 7주 동안 참가자는 COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 받게 됩니다.
이러한 모니터링 방문은 전화 및/또는 전자 만남(가상 방문, 이메일)을 통해 수행되며, 환자가 모니터링 준수를 권장하는 방법을 선호합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 연구 약물 - 주간 용량
주 1회 무작위 치료군은 말라리아 예방을 위해 제안된 하이드록시클로로퀸 용량(용량당 6.5mg/kg(용량당 최대 400mg))을 매주 같은 날 경구 투여받습니다.
이것은 말라리아 예방을 위한 권장 용량을 기준으로 합니다.
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COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 중 언제든지 COVID-19 감염이 확인되면 연구 팀에 연락해야 합니다.
연구 1,2,3,5,6 및 7주 동안 참가자는 COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 받게 됩니다.
이러한 모니터링 방문은 전화 및/또는 전자 만남(가상 방문, 이메일)을 통해 수행되며, 환자가 모니터링 준수를 권장하는 방법을 선호합니다.
다른 이름들:
주 1회 무작위 치료군은 말라리아 예방을 위해 제안된 하이드록시클로로퀸 용량(용량당 6.5mg/kg(용량당 최대 400mg))을 매주 같은 날 경구 투여받습니다. 이것은 말라리아 예방을 위한 권장 용량을 기준으로 합니다. 모든 치료 그룹은 환자가 하루에 2알을 복용하도록 위약 알약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약
모든 치료 그룹은 환자가 하루에 2알을 복용하도록 위약 알약을 받게 됩니다.
무작위 위약군은 HCQ의 일일 투여량과 유사하게 만들어진 위약 알약을 받게 됩니다.
유사하게, 일주일에 한 번 치료 부문은 HCQ 약물을 복용하지 않는 날 동안 위약 알약을 받게 됩니다.
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COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 중 언제든지 COVID-19 감염이 확인되면 연구 팀에 연락해야 합니다.
연구 1,2,3,5,6 및 7주 동안 참가자는 COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 받게 됩니다.
이러한 모니터링 방문은 전화 및/또는 전자 만남(가상 방문, 이메일)을 통해 수행되며, 환자가 모니터링 준수를 권장하는 방법을 선호합니다.
다른 이름들:
이 팔에 무작위로 배정된 참가자에게는 환자가 하루에 2정을 복용하도록 경구 위약을 매일 투여합니다. 참가자는 COVID-19 증상 및 약물 부작용을 모니터링하기 위해 연구 시작 후 4주에 모니터링 전화를 받게 됩니다. 8주차에 참가자는 전혈 샘플을 추가로 제공합니다. 추가 연구에는 혈청학, 염증 및 기타 질병 관련 마커가 포함될 것입니다. 주요 작업 영역의 임상 데이터 및 위치가 수집됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비무작위 활성 비교기
자가면역 질환에 대한 표준 치료의 일부로 만성적으로 경구용 하이드록시클로로퀸을 사용하는 의료 종사자와 최초 대응자로 구성된 비무작위 비교 그룹이 연구에 등록됩니다.
이것은 공개 등록 그룹이 될 것이며 예방/예방 전략으로서 HCQ 효과의 만성 체중 기반 일일 요법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
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COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 얻고 연구 혈액 샘플을 수집하기 위한 대면 모니터링 방문.
세(3) 개의 혈액 표본이 일상적인 치료 표준으로 멸균 절차를 사용하여 각 참여자로부터 수집됩니다.
각 시점에서 총 5개의 10mL 전혈 튜브를 수집합니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 중 언제든지 COVID-19 감염이 확인되면 연구 팀에 연락해야 합니다.
연구 1,2,3,5,6 및 7주 동안 참가자는 COVID-19 증상/진단, 순응도 및 약물 부작용을 평가하기 위한 모니터링 설문지를 받게 됩니다.
이러한 모니터링 방문은 전화 및/또는 전자 만남(가상 방문, 이메일)을 통해 수행되며, 환자가 모니터링 준수를 권장하는 방법을 선호합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 요법으로 하이드록시클로로퀸을 사용하면 위약과 비교하여 각 무작위 치료군에 대한 연구 참가자의 임상 COVID-19 질병에 대한 SARS-CoV 2 감염률이 감소하는지 확인합니다.
기간: 8주
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각 무작위 하이드록시클로로퀸 치료군에 대한 연구 참가자의 SARS-CoV 2 감염 및 임상 COVID-19 질병(사건 수) 획득률을 위약 치료군과 비교했습니다.
여기에는 증상이 있는 환자와 무증상 환자가 모두 포함되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 바이러스혈증 및 질병 예방에 하이드록시클로로퀸 용량이 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 8주
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COVID-19 예방에서 HCQ 용량의 효과를 확인하기 위해 무작위 하이드록시클로로퀸 치료군과 위약 대조군 사이의 SARS-CoV 2 증상 감염률(COVID-19에 대한 증상과 양성 검사가 모두 있는 사건 수)을 비교합니다. 바이러스 혈증 및 질병.
이 분석에는 연구에서 무작위화된 부문만 포함됩니다(연구 약물 - 일일 투여량, 연구 약물 - 주간 투여량 및 위약).
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8주
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COVID-19 예방을 위한 HCQ의 만성 체중 기반 투약의 영향을 평가합니다.
기간: 8주
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비무작위 비교군에서 SARS-CoV 2 감염률(COVID-19 양성 판정을 받은 증상이 있는 환자의 사건 수)을 무작위 하이드록시클로로퀸 및 위약군과 비교하여 HCQ의 만성 체중 기반 투여의 영향을 평가합니다. 주간 설문지 및/또는 혈액 샘플을 통해 COVID-19 예방을 위해.
이 분석에는 연구의 모든 무작위 및 비무작위 그룹이 포함됩니다.
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8주
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무작위 HCQ를 받은 연구 참여자와 위약을 받은 연구 참여자에서 IgM/IgG 혈청전환으로 측정한 SARS-CoV 2 감염률 비교.
기간: 8주
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연구의 무작위 부문에서 혈액 샘플을 통해 무작위 HCQ 대 위약을 투여받은 연구 참여자에서 IgM/IgG 혈청전환으로 측정한 SARS-CoV 2 감염률 측정(연구 약물 - 일일 투여량, 연구 약물 - 주간 투여량 및 위약) ).
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8주
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위약을 받은 참가자와 HCQ를 받은 모든 참가자의 연구 시작 및 연구 결론에서 SARS-CoV 2 IgM 및/또는 IgG 양성 샘플의 혈청 유병률을 비교합니다.
기간: 8주
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무작위 및 비무작위 연구의 모든 부문에서 SARS-CoV 2 IgM 및/또는 IgG 양성 샘플의 혈청 유병률 측정(연구 약물 - 일일 용량, 연구 약물 - 주간 용량, 위약 및 비무작위 활성 비교기) .
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8주
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임상 증상의 출현 또는 COVID-19 진단의 비교 연구 항목에서 무증상으로 나타나지만 무작위 치료군과 비교군 사이의 항목에서 혈청학에 의해 혈청 양성으로 확인된 참가자에서.
기간: 8주
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임상 증상 또는 COVID-19 진단의 출현을 연구 참여 시 무증상으로 나타냈지만 무작위 치료군과 비교군 사이의 진입 시 혈청학적 검사와 주간 설문지 및/또는 혈액 샘플을 통해 혈청 양성으로 확인된 참가자의 측정.
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8주
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응급실 방문, 입원 또는 병원 치료 없이 집에 머물 수 있는 것으로 측정된 COVID19 발병 각 팔 참가자에게 필요한 치료 수준을 조사합니다.
기간: 8주
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주간 설문지를 통해 응급실 방문, 입원 또는 병원 치료 없이 집에 머물 수 있는 것으로 측정된 COVID19가 발병하는 각 팔 참가자에게 필요한 치료 수준 검토.
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8주
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부작용 및 심각한 부작용으로 측정한 COVID-19 예방 전략을 위한 HCQ 투여의 안전성 및 내약성을 결정합니다.
기간: 8주
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주간 설문지를 통해 보고된 부작용 및 심각한 부작용으로 측정된 COVID-19 예방 전략을 위한 HCQ 투여의 안전성 및 내약성 측정.
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8주
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의료 종사자와 최초 대응자의 SARS-CoV 2 감염 위험에 기여하는 기타 임상 요인을 조사합니다.
기간: 8주
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연구 방문 및 주간 설문지를 통해 인구 통계, 작업 유형 및 위치, COVID-19 양성 파트너, 가능한 노출 및 임상 증상을 포함하여 SARS-CoV 2 감염 위험에 기여하는 기타 임상 요인을 조사합니다.
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8주
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HCQ 약물 수치와 COVID-19 증상 발생 또는 양성 COVID-19 검사 결과 사이의 상관관계를 조사합니다.
기간: 8주
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주간 피험자 설문지 및/또는 혈액 샘플을 통해 HCQ 약물 수준과 COVID-19 임상 증상 및/또는 양성 COVID-19 검사 결과의 발달 사이의 상관 관계를 조사합니다.
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8주
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실험실 또는 임상에서 확인된 질병을 개발 중인 HCQ 및 위약 참가자 모두에서 COVID-19 획득 및 반응과 관련된 면역학적, 혈청학적 및 염증성 마커를 식별합니다.
기간: 8주
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HCQ 및 위약 모두에서 COVID-19에 대한 획득 및 반응과 관련된 면역학적, 혈청학적 및 염증성 마커 식별 연구 방문, 주간 설문지 및 혈액 샘플을 통해 실험실 또는 임상적으로 확인된 질병을 개발하는 참가자.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dee Dee Wang, MD, Henry Ford Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honore S, Colson P, Chabriere E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P, Raoult D. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jul;56(1):105949. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949. Epub 2020 Mar 20.
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- Yao X, Ye F, Zhang M, Cui C, Huang B, Niu P, Liu X, Zhao L, Dong E, Song C, Zhan S, Lu R, Li H, Tan W, Liu D. In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):732-739. doi: 10.1093/cid/ciaa237.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1410401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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