Будет ли гидроксихлорохин препятствовать или предотвращать COVID-19 (WHIP COVID-19)
15 июня 2022 г. обновлено: William W. O'Neill, Henry Ford Health System
Будет ли гидроксихлорохин препятствовать или предотвращать COVID-19: исследование WHIP COVID-19
Это проспективное многоцентровое исследование, предназначенное для оценки того, является ли использование гидроксихлорохина медицинскими работниками (HCW), работниками домов престарелых (NHW), службами экстренного реагирования (FR) и водителями автобусов Департамента транспорта Детройта (DDOT) в SE. Мичиган, может предотвратить заражение, симптомы и клиническую инфекцию COVID-19.
Основная цель этого исследования — определить, будет ли ежедневная или еженедельная пероральная терапия гидроксихлорохином (HCQ) предотвращать заражение SARS-CoV-2, виремию COVID-19 и клиническую инфекцию COVID-19 у медицинских работников (HCW) и лиц, оказывающих первую помощь. FR) (скорая помощь, пожарная служба, полиция, водители автобусов) в юго-восточном Мичигане.
Предотвращение передачи COVID-19 водителям автобусов HCW, FR и Департамента транспорта Детройта (DDOT) является важным шагом в сохранении системы здравоохранения и сил быстрого реагирования, предотвращении передачи COVID-19 в медицинских учреждениях с потенциалом сохранить тысячи жизней в дополнение к поддержке систем здравоохранения и государственных служб как на национальном, так и на глобальном уровне. В случае эффективности могут быть проведены дальнейшие исследования по использованию гидроксихлорохина для профилактики COVID-19 среди населения в целом, что может повлиять на сотни тысяч жизней.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Гидроксихлорохин - суточная доза
- Диагностический тест: Контрольный визит — исходный уровень
- Диагностический тест: Контрольный визит - неделя 4
- Диагностический тест: Контрольный визит - неделя 8
- Другой: Еженедельная оценка
- Лекарство: Гидроксихлорохин - еженедельная доза
- Другой: Пероральная таблетка плацебо
Подробное описание
В исследовании будет рандомизировано в общей сложности 3000 водителей автобусов HCW, NHW, FR и DDOT в больничной системе Генри Форда, Детройтском консорциуме COVID на юго-востоке, штат Мичиган. Участники будут рандомизированы для слепого сравнения 1:1:1 ежедневного приема HCQ, еженедельного приема HCQ или плацебо. Четвертая нерандомизированная группа сравнения, состоящая из HCW, NHW, водителей автобусов DDOT и FR, которые в настоящее время проходят стандартную терапию HCQ, будет набрана для оценки влияния ежедневного дозирования HCQ на основе веса по сравнению с рандомизированными группами.
Приемлемые участники, у которых отсутствуют заранее определенные признаки и симптомы, указывающие на инфекцию COVID-19, получат образец цельной крови при включении в исследование.
Участникам будет предоставлена еженедельная доза гидроксихлорохина (ГХ) 400 мг перорально раз в неделю, ежедневная доза гидроксихлорохина 200 мг перорально раз в день после нагрузочной дозы 400 мг в день 1 или плацебо. Участники будут получать мониторинг во время каждого посещения исследовательской недели для оценки развития симптомов, связанных с COVID-19, клинического заболевания COVID-19 и побочных эффектов лекарств. На 8-й неделе или в случае положительного диагноза участники предоставят дополнительные образцы цельной крови и заполнят окончательную анкету исследования.
Данные, включая демографические данные, клинические результаты, рабочие обязанности, местонахождение основной рабочей зоны и возможное воздействие в сообществе, будут собираться с помощью анкет и обзора EMR. Данные о специфических для заболевания, иммунологических и других серологических маркерах будут получены из хранящихся образцов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
624
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие.
- Возраст участников от 18 до 75 лет.
- У участника нет симптомов респираторной инфекции, включая кашель, лихорадку (температура >38,0C), затрудненное дыхание, одышку, боли в груди, недомогание, миалгию, головные боли, тошноту или рвоту или другие симптомы, связанные с COVID-19.
- Участник готов предоставить образцы крови для исследования.
- Субъект соглашается со всеми аспектами исследования.
- У участника нет известных аллергий или противопоказаний (как указано в форме согласия) к использованию гидроксихлорохина (HCQ), как указано в критериях исключения и разделах «Аптека».
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения.
- Участник не может или не желает дать информированное согласие.
- У участника есть какие-либо из вышеперечисленных симптомов или положительный результат скрининга на возможное заболевание COVID-19.
- В настоящее время участник включен в исследование по оценке исследуемого препарата.
- Уязвимые группы населения, признанные главным исследователем сайта неприемлемыми для изучения.
- У участника есть известная аллергия/гиперчувствительность или прием лекарств или сопутствующие заболевания (включая историю обходного желудочного анастомоза, эпилепсию, сердечно-сосудистые заболевания или почечную недостаточность), которые препятствуют использованию HCQ (см. раздел «Аптеки»).
- Участница — женщина детородного возраста, статус беременности которой неизвестен и которая не желает использовать 2 метода контрацепции.
- Участница беременна или кормит грудью.
- Перед включением в исследование у участника была диагностирована ретинопатия.
- Перед включением в исследование участнику был поставлен диагноз порфирия.
- У участника почечная недостаточность с клиренсом креатинина <10 мл/мин, предварительный диализ или требующий диализа.
- Участник имеет семейную историю внезапной сердечной смерти.
- В настоящее время участник находится на диуретической терапии.
- У участника в анамнезе известный синдром удлиненного интервала QT.
- Участник уже принимает какие-либо из следующих препаратов: абиратерона ацетат, агалсидаза, амодиахин, азитромицин, кониваптан, дабрафениб, дакомитиниб, дапсон (системный), дигоксин, энзалутамид, фузидиевая кислота (системный), иделалисиб, лантан, люмефантрин, мефлохин, мифепристон. , митотан, пимозид, агенты, удлиняющие интервал QT, стирипентол).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Исследуемый препарат — суточная доза
Группа ежедневного лечения гидроксихлорохином будет получать дозу 200 мг перорально ежедневно после 1-го дня, дозу 400 мг перорально однократно.
Эта доза составляет примерно половину стандартной дозы, основанной на весе, рекомендуемой для лечения аутоиммунных заболеваний, и, следовательно, с меньшей вероятностью вызывает побочные эффекты, чем стандартная помощь.
|
Группа ежедневного лечения гидроксихлорохином будет получать дозу 200 мг перорально ежедневно после 1-го дня, дозу 400 мг перорально однократно. Эта доза составляет примерно половину стандартной дозы, основанной на весе, рекомендуемой для лечения аутоиммунных заболеваний, и, следовательно, с меньшей вероятностью вызывает побочные эффекты, чем стандартная помощь. Все группы лечения будут получать таблетки плацебо, чтобы пациенты принимали по 2 таблетки в день.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Участникам будет предложено связаться с исследовательской группой, если заражение COVID-19 будет установлено в любое время во время исследования.
В течение недель исследования 1, 2, 3, 5, 6 и 7 участники получат опросник для мониторинга для оценки симптомов / диагноза COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств.
Эти контрольные визиты будут проводиться по телефону и/или в электронной форме (виртуальные визиты, электронная почта), в зависимости от того, какой метод предпочитает пациент для поощрения приверженности к мониторингу.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Исследуемый препарат - недельная доза
Группа рандомизированного лечения один раз в неделю будет получать предложенную дозу гидроксихлорохина для профилактики малярии, которая составляет 6,5 мг/кг на дозу (максимум 400 мг на дозу), вводимую перорально еженедельно в один и тот же день каждой недели.
Это основано на рекомендуемой дозе для профилактики малярии.
|
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Участникам будет предложено связаться с исследовательской группой, если заражение COVID-19 будет установлено в любое время во время исследования.
В течение недель исследования 1, 2, 3, 5, 6 и 7 участники получат опросник для мониторинга для оценки симптомов / диагноза COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств.
Эти контрольные визиты будут проводиться по телефону и/или в электронной форме (виртуальные визиты, электронная почта), в зависимости от того, какой метод предпочитает пациент для поощрения приверженности к мониторингу.
Другие имена:
Группа рандомизированного лечения один раз в неделю будет получать предложенную дозу гидроксихлорохина для профилактики малярии, которая составляет 6,5 мг/кг на дозу (максимум 400 мг на дозу), вводимую перорально еженедельно в один и тот же день каждой недели. Это основано на рекомендуемой дозе для профилактики малярии. Все группы лечения будут получать таблетки плацебо, чтобы пациенты принимали по 2 таблетки в день.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Плацебо
Все группы лечения будут получать таблетки плацебо, чтобы пациенты принимали по 2 таблетки в день.
Рандомизированная группа плацебо будет получать таблетки плацебо, изготовленные таким образом, чтобы они напоминали суточную дозу HCQ.
Точно так же группа лечения один раз в неделю будет получать таблетки плацебо в те дни, когда не принимается лекарство HCQ.
|
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Участникам будет предложено связаться с исследовательской группой, если заражение COVID-19 будет установлено в любое время во время исследования.
В течение недель исследования 1, 2, 3, 5, 6 и 7 участники получат опросник для мониторинга для оценки симптомов / диагноза COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств.
Эти контрольные визиты будут проводиться по телефону и/или в электронной форме (виртуальные визиты, электронная почта), в зависимости от того, какой метод предпочитает пациент для поощрения приверженности к мониторингу.
Другие имена:
Участникам, рандомизированным в эту группу, будет предоставляться ежедневная доза перорального плацебо, чтобы пациенты принимали 2 таблетки в день. Участники получат контрольный телефонный звонок через 4 недели после начала исследования, чтобы отслеживать симптомы COVID-19 и побочные эффекты лекарств. На 8 неделе участники предоставят дополнительные образцы цельной крови. Дополнительные исследования будут включать серологию, воспалительные и другие маркеры, связанные с заболеванием. Будут собраны клинические данные и местонахождение основной рабочей зоны.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нерандомизированный активный компаратор
В исследование будет включена нерандомизированная группа сравнения, состоящая из медицинских работников и лиц, оказывающих первую помощь, которые постоянно принимают пероральный гидроксихлорохин в рамках своего стандарта лечения аутоиммунных заболеваний.
Это будет открытая группа регистрации, которая предоставит информацию о хронической ежедневной терапии на основе массы тела эффективности HCQ в качестве профилактической / превентивной стратегии.
|
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Личный мониторинговый визит для получения контрольных анкет для оценки симптомов/диагностики COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств, а также сбора образцов крови для исследования.
Три (3) образца крови будут взяты у каждого участника с использованием стерильной процедуры в качестве обычного стандарта медицинской помощи.
В каждый момент времени будет собрано в общей сложности пять (5) 10 мл пробирок цельной крови.
Другие имена:
Участникам будет предложено связаться с исследовательской группой, если заражение COVID-19 будет установлено в любое время во время исследования.
В течение недель исследования 1, 2, 3, 5, 6 и 7 участники получат опросник для мониторинга для оценки симптомов / диагноза COVID-19, приверженности и побочных эффектов лекарств.
Эти контрольные визиты будут проводиться по телефону и/или в электронной форме (виртуальные визиты, электронная почта), в зависимости от того, какой метод предпочитает пациент для поощрения приверженности к мониторингу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, снижает ли использование гидроксихлорохина в качестве профилактической терапии уровень заражения инфекциями SARS-CoV 2 с клиническим заболеванием COVID-19 у участников исследования для каждой группы рандомизированного лечения по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: 8 недель
|
Частота заражения инфекциями SARS-CoV 2 и клинического заболевания COVID-19 (количество событий) у участников исследования для каждой рандомизированной группы лечения гидроксихлорохином сравнивалась с группой лечения плацебо.
Среди них были как симптоматические, так и бессимптомные пациенты.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите влияние дозы гидроксихлорохина на профилактику виремии и заболевания COVID-19.
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравните частоту симптоматических инфекций SARS-CoV 2 (количество событий с симптомами и положительным тестом на COVID-19) между рандомизированными группами лечения гидроксихлорохином и контрольной группой плацебо, чтобы определить влияние дозы HCQ на профилактику COVID-19. виремия и болезнь.
Этот анализ включает только рандомизированные группы исследования (исследуемое лекарство — суточная доза, исследуемое лекарство — недельная доза и плацебо).
|
8 недель
|
|
Оцените влияние хронического дозирования HCQ на основе веса для профилактики COVID-19.
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравните частоту инфекций SARS-CoV 2 (количество событий у пациентов с симптомами и положительным тестом на COVID-19) в нерандомизированной группе сравнения с рандомизированными группами гидроксихлорохина и плацебо, чтобы оценить влияние хронического дозирования HCQ в зависимости от веса. для профилактики COVID-19 с помощью еженедельного опроса и/или образцов крови.
Этот анализ включает все рандомизированные и нерандомизированные группы в исследовании.
|
8 недель
|
|
Сравнение частоты инфекций SARS-CoV 2, измеренной сероконверсией IgM/IgG у участников исследования, получавших рандомизированный HCQ, по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение частоты инфицирования SARS-CoV 2 по сероконверсии IgM/IgG у участников исследования, получавших рандомизированный HCQ по сравнению с плацебо, с помощью образцов крови в рандомизированных группах исследования (исследуемое лекарство — суточная доза, исследуемое лекарство — недельная доза и плацебо). ).
|
8 недель
|
|
Сравните серопревалентность положительных образцов SARS-CoV 2 IgM и/или IgG в начале исследования и в конце исследования у всех участников, получавших HCQ, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение серопревалентности положительных образцов SARS-CoV 2 IgM и/или IgG во всех группах исследования, рандомизированных и нерандомизированных (исследуемый препарат — суточная доза, исследуемый препарат — недельная доза, плацебо и нерандомизированный активный препарат сравнения) .
|
8 недель
|
|
Сравнение появления клинических симптомов или диагноза COVID-19 у участников с бессимптомным течением заболевания при включении в исследование, но идентифицированных серологически как серопозитивных при включении между группами рандомизированного лечения и группой сравнения.
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение появления клинических симптомов или диагноза COVID-19 у участников, поступивших бессимптомно при включении в исследование, но идентифицированных как серопозитивные при включении в группу рандомизированного лечения и группы сравнения, а также посредством еженедельного опроса и/или образцов крови.
|
8 недель
|
|
Изучить уровень помощи, необходимой участникам в каждой группе, у которых развивается COVID19, измеряемый как необходимость посещения отделения неотложной помощи, госпитализация или возможность оставаться дома без стационарной помощи.
Временное ограничение: 8 недель
|
Обзор уровня ухода, необходимого участникам в каждой группе, у которых развился COVID19, измеряемый как необходимость посещения отделения неотложной помощи, госпитализация или возможность оставаться дома без стационарного лечения с помощью еженедельного вопросника.
|
8 недель
|
|
Определите безопасность и переносимость дозирования HCQ для профилактической стратегии против COVID-19, измеряемую побочными явлениями и серьезными нежелательными явлениями.
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение безопасности и переносимости дозировки HCQ для профилактической стратегии против COVID-19, измеряемой побочными явлениями и серьезными нежелательными явлениями, о которых сообщается в еженедельном опроснике.
|
8 недель
|
|
Изучить другие клинические факторы, способствующие риску заражения SARS-CoV 2 у медицинских работников и лиц, оказывающих первую помощь.
Временное ограничение: 8 недель
|
Изучение других клинических факторов, влияющих на риск заражения SARS-CoV 2, включая демографические данные, тип работы и местонахождение, партнеры с положительным результатом на COVID-19, возможные контакты и клинические симптомы посредством ознакомительных визитов и еженедельного опроса.
|
8 недель
|
|
Изучите корреляцию между уровнями наркотиков HCQ и развитием симптомов COVID-19 или положительными результатами теста на COVID-19.
Временное ограничение: 8 недель
|
Изучение корреляции между уровнями препарата HCQ и развитием клинических симптомов COVID-19 и/или положительными результатами теста на COVID-19 с помощью еженедельного вопросника и/или образцов крови.
|
8 недель
|
|
Определите иммунологические, серологические и воспалительные маркеры, связанные с приобретением и реакцией на COVID-19 как у участников HCQ, так и у участников плацебо, у которых развивается лабораторно или клинически подтвержденное заболевание.
Временное ограничение: 8 недель
|
Идентификация иммунологических, серологических и воспалительных маркеров, связанных с заражением и реакцией на COVID-19 как в HCQ, так и в плацебо. У участников развивается лабораторно или клинически подтвержденное заболевание с помощью учебных посещений, еженедельного опроса и образцов крови.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dee Dee Wang, MD, Henry Ford Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honore S, Colson P, Chabriere E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P, Raoult D. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jul;56(1):105949. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949. Epub 2020 Mar 20.
- Liu J, Cao R, Xu M, Wang X, Zhang H, Hu H, Li Y, Hu Z, Zhong W, Wang M. Hydroxychloroquine, a less toxic derivative of chloroquine, is effective in inhibiting SARS-CoV-2 infection in vitro. Cell Discov. 2020 Mar 18;6:16. doi: 10.1038/s41421-020-0156-0. eCollection 2020. No abstract available.
- Yao X, Ye F, Zhang M, Cui C, Huang B, Niu P, Liu X, Zhao L, Dong E, Song C, Zhan S, Lu R, Li H, Tan W, Liu D. In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):732-739. doi: 10.1093/cid/ciaa237.
- Bai Y, Yao L, Wei T, Tian F, Jin DY, Chen L, Wang M. Presumed Asymptomatic Carrier Transmission of COVID-19. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1406-1407. doi: 10.1001/jama.2020.2565.
- Chang D, Xu H, Rebaza A, Sharma L, Dela Cruz CS. Protecting health-care workers from subclinical coronavirus infection. Lancet Respir Med. 2020 Mar;8(3):e13. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30066-7. Epub 2020 Feb 13. No abstract available.
- Vincent MJ, Bergeron E, Benjannet S, Erickson BR, Rollin PE, Ksiazek TG, Seidah NG, Nichol ST. Chloroquine is a potent inhibitor of SARS coronavirus infection and spread. Virol J. 2005 Aug 22;2:69. doi: 10.1186/1743-422X-2-69.
- Ben-Zvi I, Kivity S, Langevitz P, Shoenfeld Y. Hydroxychloroquine: from malaria to autoimmunity. Clin Rev Allergy Immunol. 2012 Apr;42(2):145-53. doi: 10.1007/s12016-010-8243-x.
- Mohammad S, Clowse MEB, Eudy AM, Criscione-Schreiber LG. Examination of Hydroxychloroquine Use and Hemolytic Anemia in G6PDH-Deficient Patients. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):481-485. doi: 10.1002/acr.23296. Epub 2018 Feb 9.
- Lim HS, Im JS, Cho JY, Bae KS, Klein TA, Yeom JS, Kim TS, Choi JS, Jang IJ, Park JW. Pharmacokinetics of hydroxychloroquine and its clinical implications in chemoprophylaxis against malaria caused by Plasmodium vivax. Antimicrob Agents Chemother. 2009 Apr;53(4):1468-75. doi: 10.1128/AAC.00339-08. Epub 2009 Feb 2.
- Howard DR, Brown JM, Todd S, Gregory WM. Recommendations on multiple testing adjustment in multi-arm trials with a shared control group. Stat Methods Med Res. 2018 May;27(5):1513-1530. doi: 10.1177/0962280216664759. Epub 2016 Sep 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Гидроксихлорохин
Другие идентификационные номера исследования
- 1410401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .