SARS-Cov-2 감염 환자의 전혈전 상태 (ATTAC-Co)
2024년 12월 7일 업데이트: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara
SARS-Cov-2 감염 입원 환자의 혈소판 반응성, 혈전 상태 및 내피 기능의 패턴 및 변화
현재 연구는 코로나바이러스 19(SARS-Cov-2) 감염으로 인한 중증급성호흡기증후군(SARS) 환자와 중등도-중증 호흡 부전 환자에서 혈소판 반응성, 혈전 상태 및 내피 기능의 패턴과 변화를 전향적으로 조사하기 위한 것입니다.
관찰된 패턴과 변화는 염증 상태, 심근 손상 및 결과와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
예비 증거는 SARS-Cov-2 감염 환자와 심혈관 위험 인자(즉, 동맥 고혈압) 및/또는 심혈관 병력(예: 이전의 심근경색)은 예후가 좋지 않습니다. 중국의 첫 번째 보고서는 SARS-Cov-2 감염 환자에서 응고 상태의 상당한 변화(즉, 낮은 혈소판 수, 증가된 D-dimer) 및 폐 순환의 미세 혈관 기능 장애.
SARS-Cov-2 감염 중 혈소판 반응성, 응고 인자 활성화 및 내피 기능의 패턴 및 변화에 대한 데이터는 없습니다.
본 연구는 이러한 간극을 메우기 위한 것이다. SARS-Cov-2 감염으로 인한 중등도에서 중증의 호흡 부전 환자가 등록됩니다. 질병의 초기, 중기 및 후기 단계에서 각 환자로부터 하나의 혈액 샘플을 채취합니다. 혈소판, 응고 및 내피 기능의 여러 마커는 실험실, 임상, 심전도, 이미징(경흉부 심초음파, 폐 초음파, 컴퓨터 단층 촬영) 및 결과 데이터와 관련됩니다.
염증, 혈소판 기능 및 응고 변화와 관련된 질병의 전형적인 패턴을 더 잘 설명하기 위해 사례의 데이터를 SARS-CoV-2 감염에 대해 음성인 대조군과 비교하지만 다음으로 인한 ST 세그먼트 상승 심근경색 또는 중등도-중증 호흡 부전이 있습니다. 다른 대리인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도-중증 호흡 부전 진단(PaO2/FiO2 <200)
SARS-CoV-2 감염 진단 + 다음 중 하나
- 침습적 기계적 환기(코호트 A)
- 비침습적 기계적 환기(코호트 B)
- 산소 지원만
제외 기준:
- P2Y12 억제제의 이전 만성 사용
- 만성 경구 항응고 요법의 필요성
- 응고 장애 또는 혈소판 기능을 알 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SARS-Cov-2 감염
SARS-Cov-2 감염으로 인한 호흡 부전 환자의 단일 연구 그룹.
세 가지 혈액 샘플은 질병의 다양한 단계에서 수집됩니다. 초기는 처음 96시간으로 정의되고 중간은 96시간부터 14일까지로 정의됩니다.
>14일로 정의됨
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혈액 샘플 회수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 혈소판 반응성
기간: 질병의 초기 단계(처음 96시간)
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아라키돈산, 아데노신 이인산 및 트롬빈 수용체 활성화 펩티드 자극 후 광투과 응집계에 의해 평가된 혈소판 응집 값의 패턴 및 변화
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질병의 초기 단계(처음 96시간)
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치료 중 혈소판 반응성
기간: 질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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아라키돈산, 아데노신 이인산 및 트롬빈 수용체 활성화 펩티드 자극 후 광투과 응집계에 의해 평가된 혈소판 응집 값의 패턴 및 변화
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질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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치료 중 혈소판 반응성
기간: 질병 말기(>14일)
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아라키돈산, 아데노신 이인산 및 트롬빈 수용체 활성화 펩티드 자극 후 광투과 응집계에 의해 평가된 혈소판 응집 값의 패턴 및 변화
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질병 말기(>14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 제대 정맥 내피 세포(HUVEC)의 세포사멸률
기간: 질병의 초기 단계(처음 96시간)
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연구에 등록된 환자의 혈청과 함께 인큐베이션된 HUVEC에서 아폽토시스 비율의 패턴 및 변화.
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질병의 초기 단계(처음 96시간)
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인간 제대 정맥 내피 세포(HUVEC)의 세포사멸률
기간: 질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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연구에 등록된 환자의 혈청과 함께 인큐베이션된 HUVEC에서 아폽토시스 비율의 패턴 및 변화.
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질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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산화질소(NO) 세포 내 수준
기간: 질병 말기(>14일)
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연구에 등록된 환자의 혈청과 함께 배양된 HUVEC에서 NO의 세포내 수준의 패턴 및 변화.
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질병 말기(>14일)
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산화질소(NO) 세포 내 수준
기간: 질병의 초기 단계(처음 96시간)
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연구에 등록된 환자의 혈청과 함께 배양된 HUVEC에서 NO의 세포내 수준의 패턴 및 변화.
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질병의 초기 단계(처음 96시간)
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산화질소(NO) 세포 내 수준
기간: 질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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연구에 등록된 환자의 혈청과 함께 배양된 HUVEC에서 NO의 세포내 수준의 패턴 및 변화.
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질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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반응성 산소종(ROS) 수준
기간: 질병의 초기 단계(처음 96시간)
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ROS의 패턴과 변화
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질병의 초기 단계(처음 96시간)
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반응성 산소종(ROS) 수준
기간: 질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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ROS의 패턴과 변화
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질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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반응성 산소종(ROS) 수준
기간: 질병 말기(>14일)
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ROS의 패턴과 변화
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질병 말기(>14일)
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응고 인자 수준
기간: 질병의 초기 단계(처음 96시간)
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가장 중요한 응고 인자(즉,
조직 인자 항원 pg/dL)
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질병의 초기 단계(처음 96시간)
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응고 인자 수준
기간: 질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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가장 중요한 응고 인자(즉,
조직 인자 항원 pg/dL)
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질병의 중간 단계(96시간 - 14일)
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응고 인자 수준
기간: 질병 말기(>14일)
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가장 중요한 응고 인자(즉,
조직 인자 항원 pg/dL)
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질병 말기(>14일)
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호흡 기능
기간: 6개월
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폐활량계로 평가한 FEV1% 값
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6개월
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호흡 기능
기간: 12개월
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폐활량계로 평가한 FEV1% 값
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12개월
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심장 기능
기간: 6개월
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경흉부 심초음파로 평가한 좌심실 박출률 값
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6개월
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심장 기능
기간: 12개월
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경흉부 심초음파로 평가한 좌심실 박출률 값
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12개월
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임상 결과
기간: 12개월
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사망, 심근 경색, 뇌졸중 및 기타 주요 부작용 발생
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Savino Spadaro, MD, Intensive Care Unit
- 수석 연구원: Gianluca Campo, MD, Cardiology Unit
- 수석 연구원: Marco Contoli, MD, Pulmonology Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scaramuzzo G, Ronzoni L, Campo G, Priani P, Arena C, La Rosa R, Turrini C, Volta CA, Papi A, Spadaro S, Contoli M. Long-term dyspnea, regional ventilation distribution and peripheral lung function in COVID-19 survivors: a 1 year follow up study. BMC Pulm Med. 2022 Nov 9;22(1):408. doi: 10.1186/s12890-022-02214-5.
- Contoli M, Papi A, Tomassetti L, Rizzo P, Vieceli Dalla Sega F, Fortini F, Torsani F, Morandi L, Ronzoni L, Zucchetti O, Pavasini R, Fogagnolo A, Volta CA, Bartlett NW, Johnston SL, Spadaro S, Campo G. Blood Interferon-alpha Levels and Severity, Outcomes, and Inflammatory Profiles in Hospitalized COVID-19 Patients. Front Immunol. 2021 Mar 9;12:648004. doi: 10.3389/fimmu.2021.648004. eCollection 2021.
- Spadaro S, Fogagnolo A, Campo G, Zucchetti O, Verri M, Ottaviani I, Tunstall T, Grasso S, Scaramuzzo V, Murgolo F, Marangoni E, Vieceli Dalla Sega F, Fortini F, Pavasini R, Rizzo P, Ferrari R, Papi A, Volta CA, Contoli M. Markers of endothelial and epithelial pulmonary injury in mechanically ventilated COVID-19 ICU patients. Crit Care. 2021 Feb 19;25(1):74. doi: 10.1186/s13054-021-03499-4.
- Campo G, Contoli M, Fogagnolo A, Vieceli Dalla Sega F, Zucchetti O, Ronzoni L, Verri M, Fortini F, Pavasini R, Morandi L, Biscaglia S, Di Ienno L, D'Aniello E, Manfrini M, Zoppellari R, Rizzo P, Ferrari R, Volta CA, Papi A, Spadaro S. Over time relationship between platelet reactivity, myocardial injury and mortality in patients with SARS-CoV-2-associated respiratory failure. Platelets. 2021 May 19;32(4):560-567. doi: 10.1080/09537104.2020.1852543. Epub 2020 Dec 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 250320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI 연구에 대한 특정 요청 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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