터키 괴사성 소장결장염의 발생률, 위험인자, 중증도 및 예후
2020년 4월 10일 업데이트: Tolga Hasan Çelik, MD, Turkish Neonatal Society
터키 괴사성 소장결장염의 발생률, 위험인자, 중증도 및 예후: 전향적 다기관 연구
괴사성 소장결장염(NEC)은 미숙아에서 주로 나타나는 장의 염증성 괴사를 특징으로 하는 위장관계 질환으로, 전 세계적으로 신생아 집중 치료실에서 사망률과 이환율의 중요한 원인이 되고 있습니다.
미숙아에서 더 흔하지만 장이 허혈일 때 만삭아에서도 볼 수 있습니다.
미숙아의 주요 문제는 장의 미성숙이지만 미성숙에 기여하는 많은 요인이 NEC의 병인에 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
괴사성 소장결장염(NEC)은 미숙아에서 주로 나타나는 장의 염증성 괴사를 특징으로 하는 위장관계 질환으로, 전 세계적으로 신생아 집중 치료실에서 사망률과 이환율의 중요한 원인이 되고 있습니다. 미숙아에서 더 흔하지만 장이 허혈일 때 만삭아에서도 볼 수 있습니다. 미숙아의 주요 문제는 장의 미성숙이지만 미성숙에 기여하는 많은 요인이 NEC의 병인에 역할을 합니다.
국가 다기관 전향적 연구로 계획된 본 연구과제로 우리나라 신생아 집중치료실에서 태어난 신생아의 괴사성 소장결장염 발생률과 NEC와 관련된 위험인자, 특히 환자의 자세한 수유 이력( 첫 수유에 영양을 공급할 때, 사용 중인 항생제 및 기타 치료법). 질병의 가장 흔한 단계, 치료, 예후, 다른 나라의 자료와의 비교 등 대부분의 역학 자료는 우리나라 신생아 건강에 중요한 정보를 제공할 것이다.
본 연구의 목적은 신생아 중환자실에서 NEC의 출현에 영향을 미치는 요인을 파악하고 NEC의 빈도를 결정하는 것이었다.
연구 가설: 장관 수유 지연, 항생제 및 모유 이외의 영양소의 집중 사용은 괴사성 장염의 발생률을 증가시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Tolga Hasan Çelik, MD
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Ankara, 칠면조, 06100
- Tolga Hasan Çelik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신생아 중환자실에서 NEC 진단을 받은 신생아.
설명
포함 기준:
- 신생아 중환자실에서 NEC 진단을 받은 신생아
제외 기준:
- 주요 선천성 기형,
- 선천성 심장병(심방중격결손, 심실중격결손, 동맥관개존증 제외)
- 염색체 이상
- 유전성 대사질환
- 저산소 허혈성 뇌병증
- 생후 48시간 이내에 사망한 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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괴사성 소장결장염의 발생률
기간: 일년
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발생률: 연구 기간 동안 NEC의 빈도
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일년
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경증 및 중증 괴사성 장염의 위험 인자
기간: 일년
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적혈구/FFP/혈소판 수혈, PDA 폐쇄 요법, 제대 동맥 카테터 삽입,
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일년
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경장 수유 시간 시작, 모유 수유 또는 분유 선택
기간: 일년
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영양: 조제분유 수유, 경장 수유 지연
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일년
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메코니움 방전시간
기간: 일년
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태변 배출 시간(시간)
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일년
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생균제 사용
기간: 일년
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프로바이오틱스 사용법, 프로바이오틱스 제제의 종류
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일년
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괴사 성 enrerocolitis의 중증도
기간: 일년
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수정된 벨 기준에 따른 NEC 질병의 등급
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예지
기간: 일년
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합병증: 장천공, 수술요구, 단장증후군), 사망률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tolga H Çelik, MD, Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neu J. Necrotizing enterocolitis. World Rev Nutr Diet. 2014;110:253-63. doi: 10.1159/000358474. Epub 2014 Apr 11.
- Lim JC, Golden JM, Ford HR. Pathogenesis of neonatal necrotizing enterocolitis. Pediatr Surg Int. 2015 Jun;31(6):509-18. doi: 10.1007/s00383-015-3697-9. Epub 2015 Apr 9.
- Kasivajjula H, Maheshwari A. Pathophysiology and current management of necrotizing enterocolitis. Indian J Pediatr. 2014 May;81(5):489-97. doi: 10.1007/s12098-014-1388-5. Epub 2014 Mar 22.
- Niemarkt HJ, de Meij TG, van de Velde ME, van der Schee MP, van Goudoever JB, Kramer BW, Andriessen P, de Boer NK. Necrotizing enterocolitis: a clinical review on diagnostic biomarkers and the role of the intestinal microbiota. Inflamm Bowel Dis. 2015 Feb;21(2):436-44. doi: 10.1097/MIB.0000000000000184.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TurkishNECStudyGroup
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
본 연구사업은 국가 다기관 연구로 계획되어 있다.
이 연구는 터키 신생아 학회에서 만든 웹 기반 다기관 작업 시스템을 통해 수행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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