상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 환자에서 Nrf2 반응의 특성화
연구 개요
상태
상세 설명
세포내 반응성 산소 종(ROS) 농도는 세포 운명의 주요 결정 요인이며 세포의 항산화 시스템에 의해 정밀하게 조절됩니다. 생존 신호 전달, 세포 증식, 성장 및 에너지 대사에는 낮은 수준의 ROS가 필요하지만 과도한 ROS 또는 산화 스트레스는 염증, 세포 사멸 및 질병/손상 진행으로 이어집니다. 실제로 산화 스트레스는 ADPKD를 포함한 여러 신장 질환에서 흔히 관찰됩니다. 반면 과잉 항산화제는 ROS를 중화시킬 뿐만 아니라 환원 스트레스로 알려진 산화 스트레스의 대립을 초래할 수 있습니다. Nrf2(Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2)는 세포 스트레스 신호를 통합하고 여러 항산화 단백질의 발현을 조절하여 반응하는 전사 인자입니다. Nrf2 매개 항산화 방어 경로의 활성화는 ROS 해독을 향상시켜 세포 생존과 증식을 촉진할 수 있는 보다 감소된 세포내 환경을 부여합니다. 따라서 ADPKD 환자의 ROS 수준과 항산화제 반응을 더 잘 특성화하면 더 구체적이고 효과적인 치료법을 개발할 수 있을 뿐만 아니라 관련 바이오마커를 추가로 제공할 수 있습니다.
조사관의 광범위한 목표는 ADPKD의 초기 단계에서 산화 스트레스와 Nrf2 항산화 반응을 특성화하는 동시에 후보 바이오마커를 식별하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 질병의 초기 단계에서 산화 환원 균형을 연구하기 위해 산화 상태 및 항산화 반응의 바이오마커를 결정하기 위해 수집된 혈액 및 소변 샘플을 갖게 됩니다. 또한 환자의 총신장용적(TKV)을 결정하기 위해 복부 MRI를 시행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdelfattah
- 이메일: Abdelfattah.Ahmed@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D
- 전화번호: 507-884-5628
- 이메일: irazabalmira.maria@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(ADPKD 피험자):
- ADPKD(Ravine 외 기준에 따름)
- 이미징 분류에 따른 클래스 1 BE
- 만 18세~30세 남녀 피험자
- 예상 GFR > 60 mL/min/m2(CKD-EPI 방정식)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준(ADPKD 피험자):
- 이미징 분류에 따른 클래스 2
- 신장에 수반되는 전신 질환(예: 루푸스, B형 또는 C형 간염, 아밀로이드증)
- 진성 당뇨병(공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 인슐린 치료 또는 경구 혈당 강하제).
- 요검사에서 예측된 소변 단백질 배설 >1g/24시간
- 수반되는 사구체 질환을 암시하는 비정상적인 요검사.
- MRI 평가에 금기 사항이 있거나 간섭이 있는 피험자. [예: 강자성 금속 보철물, 동맥류 클립, 심한 밀실 공포증, 큰 복부/등 문신 등].
- 임신한 여성 피험자
포함 기준(건강한 피험자):
- 만 18세~30세 남녀 피험자
- 예상 GFR > 60 mL/min/m2(CKD-EPI 방정식)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준(건강한 피험자):
- 신장 질환의 이전 개인 또는 가족력.
- 신장에 수반되는 전신 질환(예: 루푸스, B형 또는 C형 간염, 아밀로이드증)
- 진성 당뇨병(공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 인슐린 치료 또는 경구 혈당 강하제).
- 단백뇨의 존재
- 비정상적인 요검사 암시 사구체 질환.
- MRI 평가에 금기 사항이 있거나 간섭이 있는 피험자. [예: 강자성 금속 보철물, 동맥류 클립, 심한 밀실 공포증, 큰 복부/등 문신 등]
- 임신한 여성 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전에 ADPKD 진단을 받은 환자
ADPKD로 진단되고 연구의 포함 기준을 충족하는 환자
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컨트롤로 건강한 개인
연령 및 성별에 따른 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 상태 평가
기간: 기준선
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소변 및 혈장 샘플에서 8-옥소데옥시구아노신, F2-이소프로스테인을 포함하되 이에 국한되지 않는 산화적 손상의 일반적인 바이오마커 결정
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기준선
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항산화 반응의 평가
기간: 기준선
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Heme Oxygenase 1(HO-1), Superoxide dismutase(SOD), catalase, glutathione reductase(GSR), glutathione peroxidase(GPx) 및 NAD(P)H dehydrogenase[quinone] 1( NOQ1), 글루타티온, 소변 및 혈장 샘플의 Nrf2
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기준선
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총 신장 용적(TKV)
기간: 기준선
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MRI로 결정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 손상 평가
기간: 기준선
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다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 신장 손상 바이오마커 결정: 신장 손상 분자 1(KIM-1), 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL), 단핵구 화학주성 단백질-1(MCP-1), 형질전환 성장 인자-β1(TGF-β1) ),
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria V. Irazabal, M.D., Ph.D, Mayo Translational PKD Center, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-008806
- R21DK118391 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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