Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van de Nrf2-respons bij patiënten met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om oxidatieve stress en de Nrf2-antioxidantrespons in vroege stadia van autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) te karakteriseren, terwijl kandidaat-biomarkers worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De concentratie van intracellulaire reactieve zuurstofspecies (ROS) is een belangrijke bepalende factor voor het lot van de cel en wordt fijn gereguleerd door de antioxidantsystemen van de cel. Hoewel lage niveaus van ROS vereist zijn voor pro-overlevingssignalering, celproliferatie, groei en energiemetabolisme, leidt de overmaat aan ROS of oxidatieve stress tot ontsteking, celdood en progressie van ziekte/letsel. Oxidatieve stress wordt inderdaad vaak waargenomen bij verschillende nieraandoeningen, waaronder ADPKD. Aan de andere kant zal een teveel aan antioxidanten niet alleen ROS neutraliseren, maar kan het ook leiden tot de antithese van oxidatieve stress, die bekend staat als reductieve stress. De nucleaire factor (erytroïde-afgeleide 2)-achtige 2 (Nrf2) is een transcriptiefactor die cellulaire stresssignalen integreert en reageert door de expressie van verschillende antioxidante eiwitten te reguleren. Activering van de Nrf2-gemedieerde antioxidantafweerroute verbetert ROS-ontgifting, waardoor een meer gereduceerde intracellulaire omgeving ontstaat die celoverleving en proliferatie kan bevorderen, een onderscheidend kenmerk in ADPKD dat ten grondslag ligt aan cystevorming en -vergroting. Daarom zou een betere karakterisering van ROS-niveaus en antioxidantrespons bij ADPKD-patiënten de ontwikkeling van meer specifieke en effectieve therapieën mogelijk maken, terwijl aanvullende gerelateerde biomarkers worden geboden.

Het brede doel van de onderzoekers is om oxidatieve stress en de Nrf2-antioxidantrespons in vroege stadia van ADPKD te karakteriseren, terwijl kandidaat-biomarkers worden geïdentificeerd.

Bij deelnemers aan deze studie wordt bloed en urine afgenomen om biomarkers van oxidatieve status en antioxidantrespons te bepalen om de redoxbalans in vroege stadia van de ziekte te bestuderen. Daarnaast zal een abdominale MRI worden uitgevoerd om het totale niervolume (TKV) van de patiënt te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een eerdere diagnose van ADPKD die voldoen aan de inclusiecriteria. Daarnaast zullen patiënten 1:1 worden gematcht aan gezonde vrijwilligers van leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria (ADPKD-onderwerpen):

  • ADPKD (gebaseerd op criteria van Ravine et al.)
  • Klasse 1 B-E volgens onze beeldclassificatie
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 - 30 jaar oud, inclusief
  • Geschatte GFR> 60 ml/min/m2 (CKD-EPI-vergelijking)
  • Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria (ADPKD-onderwerpen):

  • Klasse 2 volgens onze beeldclassificatie
  • Gelijktijdige systemische ziekte in de nier (bijv. lupus, hepatitis B of C, amyloïdose)
  • Diabetes mellitus (nuchtere glucose > 126 mg/dL of behandeling met insuline of orale hypoglykemie).
  • Voorspelde eiwituitscheiding in urine bij urineonderzoek >1 g/24 uur
  • Abnormale urineanalyse die wijst op gelijktijdige glomerulaire ziekte.
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor of interferentie met MRI-beoordelingen. [Bijvoorbeeld: ferromagnetische metalen prothesen, aneurysmaclips, ernstige claustrofobie, grote buik-/rugtatoeages, enz.].
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn

Inclusiecriteria (gezonde proefpersonen):

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 - 30 jaar oud, inclusief
  • Geschatte GFR> 60 ml/min/m2 (CKD-EPI-vergelijking)
  • Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria (gezonde proefpersonen):

  • Eerdere persoonlijke of familiegeschiedenis van nierziekte.
  • Gelijktijdige systemische ziekte in de nier (bijv. lupus, hepatitis B of C, amyloïdose)
  • Diabetes mellitus (nuchtere glucose > 126 mg/dL of behandeling met insuline of orale hypoglykemie).
  • Aanwezigheid van proteïnurie
  • Abnormale urineanalyse suggestieve glomerulaire ziekte.
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor of interferentie met MRI-beoordelingen. [Bijvoorbeeld: ferromagnetische metalen prothesen, aneurysmaclips, ernstige claustrofobie, grote buik-/rugtatoeages, enz.]
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een eerdere diagnose van ADPKD
Patiënten bij wie de diagnose ADPKD is gesteld en die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek
Gezonde individuen als controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van oxidatieve status
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van algemene biomarkers van oxidatieve schade, inclusief maar niet beperkt tot: 8-oxodeoxyguanosine, F2-isoprostanen, uit urine- en plasmamonsters
Basislijn
Beoordeling van de antioxidantrespons
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van antioxidanten, waaronder maar niet beperkt tot: Heme Oxygenase 1 (HO-1), Superoxide dismutase (SOD), catalase, glutathione reductase (GSR), glutathion peroxidase (GPx) en NAD(P)H dehydrogenase [chinon] 1 ( NOQ1), glutathion, Nrf2 uit urine- en plasmamonsters
Basislijn
Totaal niervolume (TKV)
Tijdsspanne: Basislijn
Vastgesteld door MRI
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van nierbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van biomarkers voor nierbeschadiging, waaronder maar niet beperkt tot: Kidney Injury Molecule 1 (KIM-1), Neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL), Monocyt chemotactisch eiwit-1 (MCP-1), Transforming growth factor-β1 (TGF-β1 ),
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria V. Irazabal, M.D., Ph.D, Mayo Translational PKD Center, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-008806
  • R21DK118391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren