此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 患者 Nrf2 反应的特征

2026年1月15日 更新者：Maria V. Irazabal Mira、Mayo Clinic
本研究的目的是表征常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 早期阶段的氧化应激和 Nrf2 抗氧化反应，同时鉴定候选生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

细胞内活性氧 (ROS) 浓度是细胞命运的主要决定因素，并受细胞抗氧化系统的精细调节。 虽然低水平的 ROS 是促生存信号传导、细胞增殖、生长和能量代谢所必需的，但过量的 ROS 或氧化应激会导致炎症、细胞死亡和疾病/损伤进展。 事实上，氧化应激在包括 ADPKD 在内的几种肾脏疾病中很常见。 另一方面，过量的抗氧化剂不仅会中和 ROS，还可能导致氧化应激的对立，即所谓的还原应激。 核因子（红细胞衍生 2）样 2 (Nrf2) 是一种转录因子，它整合细胞应激信号并通过调节几种抗氧化蛋白的表达做出反应。 Nrf2 介导的抗氧化防御通路的激活增强了 ROS 解毒作用，使细胞内环境更加减少，从而促进细胞存活和增殖，这是 ADPKD 的一个显着特征，是囊肿形成和扩大的基础。 因此，更好地表征 ADPKD 患者的 ROS 水平和抗氧化反应将允许开发更具体和有效的疗法，同时提供额外的相关生物标志物。

研究人员的主要目标是表征 ADPKD 早期阶段的氧化应激和 Nrf2 抗氧化反应，同时确定候选生物标志物。

本研究的参与者将收集血液和尿液样本，以确定氧化状态和抗氧化反应的生物标志物，以研究疾病早期的氧化还原平衡。 此外，还将进行腹部 MRI 以确定患者的总肾脏体积 (TKV)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

既往诊断为 ADPKD 且符合纳入标准的男性和女性患者。 此外，患者将与年龄和性别健康的志愿者进行 1:1 匹配。

描述

纳入标准（ADPKD 受试者）：

  • ADPKD（基于 Ravine 等人的标准）
  • 根据我们的成像分类 1 B-E 级
  • 年龄在 18 - 30 岁之间的男性和女性受试者，包括在内
  • 估计 GFR > 60 mL/min/m2（CKD-EPI 方程）
  • 提供书面知情同意的能力。

排除标准（ADPKD 受试者）：

  • 根据我们的成像分类为 2 类
  • 伴随的肾脏系统性疾病（例如 狼疮、乙型或丙型肝炎、淀粉样变性）
  • 糖尿病（空腹血糖 > 126 mg/dL 或用胰岛素或口服降糖药治疗）。
  • 尿液分析中预测的尿蛋白排泄 >1 g/24 小时
  • 尿液分析异常提示伴发肾小球疾病。
  • 对 MRI 评估有禁忌症或干扰的受试者。 [例如：铁磁金属假肢、动脉瘤夹、严重的幽闭恐惧症、大腹部/背部纹身等]。
  • 怀孕的女性受试者

纳入标准（健康受试者）：

  • 年龄在 18 - 30 岁之间的男性和女性受试者，包括在内
  • 估计 GFR > 60 mL/min/m2（CKD-EPI 方程）
  • 提供书面知情同意的能力。

排除标准（健康受试者）：

  • 既往个人或家族肾病史。
  • 伴随的肾脏系统性疾病（例如 狼疮、乙型或丙型肝炎、淀粉样变性）
  • 糖尿病（空腹血糖 > 126 mg/dL 或用胰岛素或口服降糖药治疗）。
  • 存在蛋白尿
  • 尿液分析异常提示肾小球疾病。
  • 对 MRI 评估有禁忌症或干扰的受试者。 [例如：铁磁金属假体、动脉瘤夹、严重幽闭恐惧症、大腹部/背部纹身等]
  • 怀孕的女性受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
既往诊断为 ADPKD 的患者
被诊断患有 ADPKD 并符合研究纳入标准的患者
健康个体作为对照
年龄和性别匹配的健康对照

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化状态的评估
大体时间：基线
测定氧化损伤的常见生物标志物，包括但不限于：尿液和血浆样本中的 8-氧脱氧鸟苷、F2-异前列腺素
基线
抗氧化反应的评估
大体时间：基线
抗氧化剂的测定包括但不限于：血红素加氧酶 1 (HO-1)、超氧化物歧化酶 (SOD)、过氧化氢酶、谷胱甘肽还原酶 (GSR)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx) 和 NAD(P)H 脱氢酶 [醌]1 (尿液和血浆样本中的 NOQ1)、谷胱甘肽、Nrf2
基线
总肾脏体积 (TKV)
大体时间：基线
由 MRI 确定
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾损伤的评估
大体时间：基线
肾损伤生物标志物的测定包括但不限于：肾损伤分子1（KIM-1）、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白（NGAL）、单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）、转化生长因子-β1（TGF-β1） ),
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Maria V. Irazabal, M.D., Ph.D、Mayo Translational PKD Center, Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月4日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月10日

首次发布 (实际的)

2020年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-008806
  • R21DK118391 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅