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복강경 위소매절제술 중 우연히 발견된 위장관 기질 종양(GIST), 어떻게 대처해야 할까요? 얼마나 많은 안전 마진

2020년 4월 13일 업데이트: Bassem Mohamed Sieda
LSG는 위장 절제술과 동시에 종양 절제가 가능하기 때문에 우연히 GIST가 동반된 비만 환자에게 최선의 선택으로 여겨진다. 1차 종료점은 GIST가 안전한 복강경 위소매절제술을 수행하기 위한 스테이플 라인에서 얼마나 멀리 떨어져 있다고 가정하는지입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 시리즈의 LSG 표본에서 의심하지 않은 GIST의 발생률은 문헌에 보고된 사례에 비해 높았습니다.

GIST는 1-2cm의 안전 여유를 두고 음의 현미경 절제연을 사용하여 LSG 수술 중에 복강경으로 안전하게 제거할 수 있습니다. 1cm 미만의 여백, 높은 유사분열 비율은 불리한 예후 인자입니다.

절제 전 위 전체 검사는 필수이며 LSG시 쉽게 가능하며 GIST는 LSG로 안전하게 제거 가능

연구 유형

중재적

등록 (예상)

338

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

BMI 35 이상의 모든 병적 비만 환자

제외 기준:

  • 이전 위 수술
  • 열공 탈장 환자
  • 21세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: LSG 환자 중 우연한 GIST
Zagazig University Hospitals 338의 기관 검토 위원회 승인을 받았습니다. 전향적으로 수집된 모든 병적 데이터에 대해 이중 센터 전향 연구가 수행되었습니다. 이집트 의과대학 Zagazig University Hospitals의 17명의 환자와 Riyadh-KSA에 있는 3차 병원의 비만 수술 우수 병동에서 321명의 환자가 수행되었습니다.
절차: 복강경 위소매절제술
안전여유 1-2cm로 동일한 LSG 검체에서 위저부 또는 위체부를 따라 위 GIST 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LSG 중 GIST 절제
기간: 공부 시작부터 4년
우리는 LSG를 받은 환자에서 GIST의 발생률을 분석하고 동시 절제가 종양학적으로 적절한지 여부를 조사했습니다. GIST가 음의 마진을 가진 스테이플 라인의 말단에 있는 한 복강경 위소매절제술을 안전하게 시행할 수 있습니다.
공부 시작부터 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bassem Mohamed Sieda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 13일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0002-9590

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

등록 및 출판 승인을 받으면 모든 과학 사이트를 통해 공유하겠습니다.

IPD 공유 기간

4년, 2016년 12월부터

IPD 공유 액세스 기준

LSG 중 GIST

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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