Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfældig fund af gastrointestinale stromale tumorer (GIST'er) under laparoskopisk ærmegatrektomi, hvordan skal man forholde sig? Hvor meget sikkerhedsmargin

13. april 2020 opdateret af: Bassem Mohamed Sieda
LSG menes at være det bedste valg for overvægtige patienter med tilfældige GIST'er, da en tumor kan resekeres sammen med resektion af maven inden for samme procedure. Det primære endepunkt er, at hvor meget antager GIST at være langt fra en hæftelinje for at udføre sikker laparoskopisk ærmegatrektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​uanet GIST i LSG-prøver i vores serie var høj sammenlignet med tilfælde rapporteret i litteraturen.

GIST'er kunne sikkert fjernes laparoskopisk under LSG-kirurgi med negative mikroskopiske resektionsmargener med 1-2 cm sikkerhedsmargin. Marginer mindre end 1 cm, høj mitotisk hastighed er ugunstige prognostiske faktorer.

Undersøgelse af hele maven før resektion er obligatorisk og kan nemt gøres under LSG, GIST kan fjernes sikkert med LSG

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

338

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle sygeligt overvægtige patienter med BMI over 35

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere gastrisk operation
  • patienter med hiatus brok
  • alder under 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tilfældig GIST under LSG-patienter
Med institutionelle revisionsnævns godkendelse fra Zagazig University Hospitals 338. Et dobbeltcenter prospektivt studie blev udført på prospektivt indsamlede data af alle sygeligt. 17 patienter på Zagazig universitetshospitaler, det medicinske fakultet, Egypten og 321 patienter udført på en fedmekirurgisk topafdeling på et tertiært hospital i Riyadh-KSA.
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Udskæring af gastrisk GIST langs fundus eller mavesækken i samme prøve af LSG med sikkerhedsmargin 1-2 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Excision af GIST under LSG
Tidsramme: 4 år fra studiestart
vi analyserede forekomsten af ​​GIST'er hos patienter, der gennemgik LSG og undersøgte, om samtidig resektion kan være onkologisk tilstrækkelig. så længe GIST er distalt for hæftelinjen med en negativ margin, kan laparoskopisk ærmegatrektomi udføres sikkert.
4 år fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bassem Mohamed Sieda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0002-9590

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NÅR DET ER REGISTRERET OG GODKENDT TIL PUBLICERING, DELER JEG VIA ALLE VIDENSKABELIGE WEBSTEDER

IPD-delingstidsramme

4 ÅR, FRA DECEMBER 2016

IPD-delingsadgangskriterier

GIST under LSG

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskæringsmargin

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner