Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfeldig funn av gastrointestinale stromale svulster (GISTs) under laparoskopisk ermet gastrectomy, hvordan håndtere? Hvor mye sikkerhetsmargin

13. april 2020 oppdatert av: Bassem Mohamed Sieda
LSG antas å være det beste valget for overvektige pasienter med tilfeldige GISTer, ettersom en svulst kan resekeres sammen med reseksjon av magen innenfor samme prosedyre. Det primære endepunktet er at, hvor mye antar GIST å være langt fra en stiftlinje for å utføre sikker laparoskopisk sleeve gastrectomy

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av uventet GIST i LSG-prøver i vår serie var høy sammenlignet med tilfeller rapportert i litteraturen.

GISTer kunne trygt fjernes laparoskopisk under LSG-kirurgi med negative mikroskopiske reseksjonsmarginer, med 1-2 cm sikkerhetsmargin. Marginer mindre enn 1 cm, høy mitotisk rate er ugunstige prognostiske faktorer.

Undersøkelse av hele magen før reseksjon er obligatorisk og kan enkelt gjøres under LSG, GIST kan fjernes trygt med LSG

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

338

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
        • Rekruttering
        • Saudi German Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle sykelig overvektige pasienter med BMI over 35

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere magekirurgi
  • pasienter med hiatusbrokk
  • alder under 21 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: tilfeldig GIST under LSG-pasienter
Med godkjenning fra institusjonell vurderingsstyre fra Zagazig universitetssykehus 338. En dobbeltsenter prospektiv studie ble utført på prospektivt innsamlede data av alle sykelig. 17 pasienter ved Zagazig universitetssykehus, Det medisinske fakultet, Egypt og 321 pasienter utført i fedmekirurgisk fortreffelighetsenhet på et tertiærsykehus i Riyadh-KSA.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ermet gastrektomi
Eksisjon av gastrisk GIST langs fundus eller magekropp i samme prøve av LSG med sikkerhetsmargin 1-2 cm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksisjon av GIST under LSG
Tidsramme: 4 år fra studiestart
vi analyserte forekomsten av GIST hos pasienter som gjennomgikk LSG og undersøkte om samtidig reseksjon kan være onkologisk adekvat. så lenge GIST er distalt for stiftelinjen med negativ margin, kan laparoskopisk sleeve gastrektomi gjøres trygt.
4 år fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bassem Mohamed Sieda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

13. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0002-9590

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NÅR JEG ER REGISTRERT OG GODKJENT FOR PUBLISERING, VIL JEG DELE GJENNOM ALLE VITENSKAPELIGE NETTSTEDER

IPD-delingstidsramme

4 ÅR, FRA DESEMBER 2016

Tilgangskriterier for IPD-deling

GIST under LSG

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere