Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimien (GIST:t) satunnainen löytö laparoskooppisen hihagastrektomian aikana, miten toimia? Kuinka paljon turvamarginaali

maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bassem Mohamed Sieda
LSG:n uskotaan olevan paras valinta liikalihaville potilaille, joilla on satunnaisia ​​GIST-tautia, koska kasvain voidaan leikata mahalaukun resektion ohella samalla toimenpiteellä. Ensisijainen päätetapahtuma on se, kuinka paljon GIST:n oletetaan olevan kaukana tukilinjasta turvallisen laparoskooppisen sleeve gastrectomian suorittamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Odottamattomien GIST-tapausten ilmaantuvuus sarjassamme olevissa LSG-näytteissä oli korkea verrattuna kirjallisuudessa raportoituihin tapauksiin.

GIST:t voitiin poistaa turvallisesti laparoskooppisesti LSG-leikkauksen aikana negatiivisilla mikroskooppisilla resektiomarginaaleilla 1-2 cm:n turvamarginaalilla. Alle 1 cm marginaalit, korkea mitoosinopeus ovat haitallisia ennustetekijöitä.

Koko mahan tutkiminen ennen resektiota on pakollista ja se voidaan tehdä helposti LSG:n aikana, GIST voidaan poistaa turvallisesti LSG:llä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
        • Rekrytointi
        • Saudi German Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki sairaalloiset lihavat potilaat, joiden BMI on yli 35

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen mahaleikkaus
  • potilaat, joilla on taukoshernia
  • ikä alle 21 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: satunnainen GIST LSG-potilaiden aikana
Zagazig University Hospitals 338:n instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnällä. Prospektiivisesti kerätyillä tiedoilla kaikista sairaaloista suoritettiin kaksikeskustainen prospektiivinen tutkimus. 17 potilasta Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Egyptissä ja 321 potilasta Riadin KSA:n korkea-asteen sairaalan bariatrisen kirurgian huippuyksikössä.
Menettely: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Mahalaukun GIST-leikkaus pitkin silmänpohjaa tai mahan runkoa samassa LSG-näytteessä turvamarginaalilla 1-2 cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GIST:n leikkaus LSG:n aikana
Aikaikkuna: 4 vuotta opintojen alkamisesta
analysoimme GIST:ien esiintyvyyttä potilailla, joille tehtiin LSG, ja tutkimme, voiko samanaikainen resektio olla onkologisesti riittävää. niin kauan kuin GIST on distaalinen niittiviivaan nähden negatiivisella marginaalilla, laparoskooppinen sleeve gastrectomy voidaan tehdä turvallisesti.
4 vuotta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bassem Mohamed Sieda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0002-9590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

KUN ON REKISTERÖIDYN JA HYVÄKSYTTY JULKAISUT, JAAN KAIKKI TIETEELLISET SIVUSTOJEN KAUTTA

IPD-jaon aikakehys

4 VUOTTA, ALKAEN JOULUKUUSTA 2016

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

GIST LSG:n aikana

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa