Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Individuazione accidentale di tumori stromali gastrointestinali (GIST) durante la gastrectomia laparoscopica della manica, come comportarsi? Quanto margine di sicurezza

13 aprile 2020 aggiornato da: Bassem Mohamed Sieda
Si ritiene che la LSG sia la scelta migliore per i pazienti obesi con GIST concomitanti, poiché un tumore può essere resecato insieme alla resezione dello stomaco all'interno della stessa procedura. L'endpoint primario è che, quanto GIST suppone di essere lontano da una linea di punti metallici per eseguire una gastrectomia laparoscopica a manica sicura

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza di GIST insospettati nei campioni di LSG nella nostra serie era alta rispetto ai casi riportati in letteratura.

I GIST possono essere rimossi in modo sicuro per via laparoscopica durante la chirurgia LSG con margini di resezione microscopica negativi, con margine di sicurezza di 1-2 cm. Margini inferiori a 1 cm, alto tasso mitotico sono fattori prognostici sfavorevoli.

L'esame dell'intero stomaco prima della resezione è obbligatorio e può essere eseguito facilmente durante LSG, il GIST può essere rimosso in modo sicuro con LSG

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

338

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti obesi patologici con BMI superiore a 35

Criteri di esclusione:

  • precedente chirurgia gastrica
  • pazienti con ernia iatale
  • età inferiore a 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GIST coincidente durante i pazienti con LSG
Con l'approvazione del comitato di revisione istituzionale degli ospedali universitari di Zagazig 338. È stato condotto uno studio prospettico a doppio centro sui dati raccolti in modo prospettico di tutti i casi morbosi. 17 pazienti negli ospedali universitari di Zagazig, Facoltà di medicina, Egitto e 321 pazienti eseguiti nell'unità di eccellenza della chirurgia bariatrica in un ospedale terziario a Riyadh-KSA.
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
Asportazione di GIST gastrico lungo il fondo o il corpo dello stomaco nello stesso campione di LSG con margine di sicurezza di 1-2 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asportazione di GIST durante LSG
Lasso di tempo: 4 anni dall'inizio degli studi
abbiamo analizzato l'incidenza dei GIST nei pazienti sottoposti a LSG e valutato se la resezione simultanea può essere oncologicamente adeguata. fintanto che il GIST è distale rispetto alla linea di sutura con un margine negativo, la gastrectomia a manica laparoscopica può essere eseguita in sicurezza.
4 anni dall'inizio degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bassem Mohamed Sieda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

13 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0002-9590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

QUANDO REGISTRATO E APPROVATO PER LA PUBBLICAZIONE, CONDIVIDERÒ ATTRAVERSO TUTTI I SITI SCIENTIFICI

Periodo di condivisione IPD

4 ANNI, A PARTIRE DA DICEMBRE 2016

Criteri di accesso alla condivisione IPD

GIST durante LSG

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gastrectomia manica laparoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi