Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypadkowe wykrycie guzów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, jak postępować? Ile marginesu bezpieczeństwa

13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Bassem Mohamed Sieda
Uważa się, że LSG jest najlepszym wyborem dla otyłych pacjentów ze współistniejącymi GIST, ponieważ w ramach tej samej procedury można wyciąć guz wraz z resekcją żołądka. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest to, jak daleko GIST powinien znajdować się od linii zszywek, aby wykonać bezpieczną laparoskopową rękawową resekcję żołądka

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania niespodziewanych GIST w próbkach LSG w naszej serii była wysoka w porównaniu z przypadkami opisanymi w literaturze.

GIST można bezpiecznie usunąć laparoskopowo podczas operacji LSG z ujemnymi mikroskopowymi marginesami resekcji, z marginesem bezpieczeństwa 1-2 cm. Marginesy mniejsze niż 1 cm, wysoki wskaźnik mitotyczny są niekorzystnymi czynnikami prognostycznymi.

Badanie całego żołądka przed resekcją jest obowiązkowe i można je łatwo wykonać podczas LSG, GIST można bezpiecznie usunąć za pomocą LSG

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

338

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z otyłością olbrzymią i BMI większym niż 35

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja żołądka
  • pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego
  • wiek poniżej 21 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: przypadkowy GIST u pacjentów z LSG
Z aprobatą instytucjonalnej komisji rewizyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Zagazig 338. Przeprowadzono prospektywne badanie dwuośrodkowe na prospektywnie zebranych danych dotyczących wszystkich przypadków chorobowych. 17 pacjentów w Szpitalach Uniwersyteckich Zagazig Wydziału Lekarskiego w Egipcie i 321 pacjentów w oddziale doskonałości chirurgii bariatrycznej w szpitalu trzeciego stopnia w Rijadzie-KSA.
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Wycięcie GIST żołądka wzdłuż dna lub trzonu żołądka w tej samej próbce LSG z marginesem bezpieczeństwa 1-2 cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wycięcie GIST podczas LSG
Ramy czasowe: 4 lata od rozpoczęcia studiów
przeanalizowaliśmy częstość występowania GIST u pacjentów poddanych LSG i zbadaliśmy, czy jednoczesna resekcja może być adekwatna onkologicznie. dopóki GIST znajduje się dystalnie od linii zszywania z ujemnym marginesem, laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka może być wykonana bezpiecznie.
4 lata od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bassem Mohamed Sieda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0002-9590

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PO ZAREJESTROWANIU I ZATWIERDZENIU DO PUBLIKACJI, UDOSTĘPNIĘ WSZYSTKIE STRONY NAUKOWE

Ramy czasowe udostępniania IPD

4 LATA OD GRUDNIA 2016

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

GIST podczas LSG

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj