Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Случайное обнаружение гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСО) во время лапароскопической рукавной резекции желудка, как действовать? Сколько запас прочности

13 апреля 2020 г. обновлено: Bassem Mohamed Sieda
LSG считается лучшим выбором для пациентов с ожирением и случайными GIST, поскольку опухоль может быть удалена вместе с резекцией желудка в рамках одной и той же процедуры. Первичной конечной точкой является то, насколько ГИСО должна быть далека от линии скобок, чтобы можно было выполнить безопасную лапароскопическую рукавную гастрэктомию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота непредвиденных GIST в образцах LSG в нашей серии была высокой по сравнению со случаями, описанными в литературе.

GIST могут быть безопасно удалены лапароскопически во время операции LSG с отрицательными микроскопическими краями резекции, с запасом прочности 1-2 см. Поля менее 1 см, высокая скорость митозов являются неблагоприятными прогностическими факторами.

Обследование всего желудка перед резекцией является обязательным и может быть легко выполнено во время LSG, GIST можно безопасно удалить с помощью LSG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

338

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с патологическим ожирением и ИМТ более 35

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на желудке
  • пациенты с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы
  • возраст до 21 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: случайный GIST у пациентов с LSG
С одобрения институционального наблюдательного совета больниц Zagazig University Hospitals 338. Было проведено двухцентровое проспективное исследование по проспективно собранным данным обо всех заболеваниях. 17 пациентов в больницах Университета Загазиг, медицинский факультет, Египет, и 321 пациент прошли лечение в отделении бариатрической хирургии в больнице третичного уровня в Эр-Рияде, Саудовская Аравия.
Процедура: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
Иссечение ГИСО желудка по дну или телу желудка в том же образце МЛС с запасом прочности 1-2 см

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иссечение GIST во время LSG
Временное ограничение: 4 года с начала обучения
мы проанализировали частоту ГИСО у пациентов, перенесших LSG, и исследовали, может ли одномоментная резекция быть онкологически адекватной. пока GIST находится дистальнее линии скобок с отрицательным краем, лапароскопическая рукавная гастрэктомия может быть выполнена безопасно.
4 года с начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bassem Mohamed Sieda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

13 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-0002-9590

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ПОСЛЕ ЗАРЕГИСТРАЦИИ И УТВЕРЖДЕНИЯ ДЛЯ ПУБЛИКАЦИИ Я РАССМОТРЮ НА ВСЕ НАУЧНЫЕ САЙТЫ

Сроки обмена IPD

4 ГОДА, С ДЕКАБРЯ 2016 ГОДА

Критерии совместного доступа к IPD

GIST во время LSG

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться