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Achado incidental de tumores estromais gastrointestinais (GISTs) durante a gastrectomia vertical laparoscópica, como lidar? Quanta Margem de Segurança

13 de abril de 2020 atualizado por: Bassem Mohamed Sieda
Acredita-se que o LSG seja a melhor escolha para pacientes obesos com GISTs incidentais, pois um tumor pode ser ressecado junto com a ressecção do estômago no mesmo procedimento. O endpoint primário é quanto o GIST supõe estar longe de uma linha de grampeamento para fazer gastrectomia vertical laparoscópica segura

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de GIST insuspeita em amostras de LSG em nossa série foi alta em comparação aos casos relatados na literatura.

Os GISTs podem ser removidos com segurança por laparoscopia durante a cirurgia LSG com margens de ressecção microscópicas negativas, com margem de segurança de 1-2 cm. Margens menores que 1cm, alta taxa mitótica são fatores prognósticos adversos.

O exame de todo o estômago antes da ressecção é obrigatório e pode ser feito facilmente durante o LSG, o GIST pode ser removido com segurança com o LSG

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

338

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes obesos mórbidos com IMC acima de 35

Critério de exclusão:

  • cirurgia gástrica prévia
  • pacientes com hérnia de hiato
  • idade inferior a 21 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GIST coincidente durante pacientes com LSG
Com a aprovação do conselho de revisão institucional dos Hospitais da Universidade de Zagazig 338. Um estudo prospectivo de duplo centro foi realizado em dados coletados prospectivamente de todos os morbidos. 17 pacientes nos Hospitais da Universidade de Zagazig, Faculdade de Medicina, Egito e 321 pacientes em unidade de excelência em cirurgia bariátrica em um hospital terciário em Riyadh-KSA.
Procedimento: Gastrectomia vertical laparoscópica
Excisão de GIST gástrico ao longo do fundo ou corpo do estômago na mesma amostra de LSG com margem de segurança de 1-2 cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excisão de GIST durante LSG
Prazo: 4 anos desde o início dos estudos
analisamos a incidência de GISTs em pacientes submetidos a LSG e investigamos se a ressecção simultânea pode ser oncologicamente adequada. contanto que o GIST seja distal à linha de grampeamento com margem negativa, a gastrectomia vertical laparoscópica pode ser realizada com segurança.
4 anos desde o início dos estudos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bassem Mohamed Sieda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0000-0002-9590

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

QUANDO REGISTRADO E APROVADO PARA PUBLICAÇÃO, COMPARTILHAREI EM TODOS OS SITES CIENTÍFICOS

Prazo de Compartilhamento de IPD

4 ANOS, A PARTIR DE DEZEMBRO DE 2016

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

GIST durante LSG

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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