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Découverte fortuite de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) lors d'une sleeve gastrectomie laparoscopique, comment traiter ? Combien de marge de sécurité

13 avril 2020 mis à jour par: Bassem Mohamed Sieda
Le LSG est considéré comme le meilleur choix pour les patients obèses atteints de GIST coïncidents, car une tumeur peut être réséquée en même temps que la résection de l'estomac au cours de la même procédure. Le critère d'évaluation principal est le suivant : dans quelle mesure le GIST suppose-t-il qu'il est loin d'une ligne d'agrafes pour effectuer une gastrectomie laparoscopique en toute sécurité ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des GIST insoupçonnés dans les échantillons de LSG de notre série était élevée par rapport aux cas rapportés dans la littérature.

Les GIST pourraient être retirés en toute sécurité par laparoscopie pendant la chirurgie LSG avec des marges de résection microscopiques négatives, avec une marge de sécurité de 1 à 2 cm. Des marges inférieures à 1 cm, un taux de mitose élevé sont des facteurs pronostiques défavorables.

L'examen de tout l'estomac avant la résection est obligatoire et peut facilement être effectué pendant le LSG, GIST peut être retiré en toute sécurité avec le LSG

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

338

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients obèses morbides avec un IMC supérieur à 35

Critère d'exclusion:

  • chirurgie gastrique antérieure
  • patients avec une hernie hiatale
  • moins de 21 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: GIST coïncident chez les patients LSG
Avec l'approbation du comité d'examen institutionnel des hôpitaux universitaires de Zagazig 338. Une étude prospective bicentrique a été menée sur des données recueillies prospectivement de tous les morbides. 17 patients dans les hôpitaux universitaires de Zagazig, Faculté de médecine, Égypte et 321 patients dans l'unité d'excellence en chirurgie bariatrique d'un hôpital tertiaire de Riyad-KSA.
Procédure: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Excision de GIST gastrique le long du fond d'œil ou du corps de l'estomac dans le même spécimen de LSG avec une marge de sécurité de 1 à 2 cm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excision de GIST pendant LSG
Délai: 4 ans à partir du début des études
nous avons analysé l'incidence des GIST chez les patients ayant subi une LSG et étudié si une résection simultanée pouvait être adéquate sur le plan oncologique. tant que le GIST est distal par rapport à la ligne d'agrafage avec une marge négative, la sleeve gastrectomie laparoscopique peut être effectuée en toute sécurité.
4 ans à partir du début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bassem Mohamed Sieda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

13 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

14 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000-0002-9590

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

UNE FOIS ENREGISTRÉ ET APPROUVÉ POUR PUBLICATION, JE PARTAGERAI SUR TOUS LES SITES SCIENTIFIQUES

Délai de partage IPD

4 ANS, A PARTIR DE DECEMBRE 2016

Critères d'accès au partage IPD

GIST pendant LSG

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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