腹腔镜袖状胃切除术中意外发现胃肠道间质瘤（GISTs），如何处理？多少安全边际
2020年4月13日 更新者：Bassem Mohamed Sieda
LSG 被认为是患有偶然 GIST 的肥胖患者的最佳选择，因为可以在同一手术中同时切除肿瘤和切除胃。
主要终点是，为了安全地进行腹腔镜袖状胃切除术，GIST 距离主食线的距离是多少
研究概览
详细说明
与文献报道的病例相比，我们系列中 LSG 标本中未被怀疑的 GIST 的发生率较高。
GIST 可以在 LSG 手术中安全地通过腹腔镜切除，显微镜切除边缘为阴性，安全边缘为 1-2 厘米。 切缘小于1cm、高核分裂率是不良预后因素。
在切除前检查整个胃是强制性的，并且可以在 LSG 期间轻松完成，GIST 可以通过 LSG 安全地移除
研究类型
介入性
注册 (预期的)
338
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、11671
- 招聘中
- Saudi German Hospital
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接触：
- Bassem M Sieda
- 电话号码：00966541900039 00966541900039
- 邮箱：drbassemmostafa@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有 BMI 超过 35 的病态肥胖患者
排除标准：
- 以前的胃手术
- 食管裂孔疝患者
- 21岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：LSG 患者期间巧合的 GIST
经 Zagazig 大学医院 338 的机构审查委员会批准。
对所有病态的前瞻性收集数据进行了双中心前瞻性研究。
埃及医学院 Zagazig 大学医院的 17 名患者和沙特阿拉伯利雅得三级医院减肥手术卓越中心的 321 名患者完成了这项工作。
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同一LSG标本沿胃底或胃体切除胃GIST，安全裕度1-2cm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LSG 期间切除 GIST
大体时间：学习开始后4年
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我们分析了接受 LSG 的患者中 GIST 的发生率，并研究了同时切除是否在肿瘤学上足够。
只要 GIST 远离缝合线且切缘阴性，就可以安全地进行腹腔镜袖状胃切除术。
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学习开始后4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lyros O, Moulla Y, Mehdorn M, Schierle K, Sucher R, Dietrich A. Coincidental Detection of Gastrointestinal Stromal Tumors During Laparoscopic Bariatric Procedures-Data and Treatment Strategy of a German Reference Center. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1858-1866. doi: 10.1007/s11695-019-03782-y.
- Mazer L, Worth P, Visser B. Minimally invasive options for gastrointestinal stromal tumors of the stomach. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1324-1330. doi: 10.1007/s00464-020-07510-x. Epub 2020 Mar 27.
- Inaba CS, Dosch A, Koh CY, Sujatha-Bhaskar S, Pejcinovska M, Smith BR, Nguyen NT. Laparoscopic versus open resection of gastrointestinal stromal tumors: survival outcomes from the NCDB. Surg Endosc. 2019 Mar;33(3):923-932. doi: 10.1007/s00464-018-6393-8. Epub 2018 Aug 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月12日
初级完成 (预期的)
2020年5月13日
研究完成 (预期的)
2020年6月12日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0000-0002-9590
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
注册并获准发表后，我将通过所有科学网站分享
IPD 共享时间框架
4 年，从 2016 年 12 月开始
IPD 共享访问标准
LSG 期间的 GIST
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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