Hallazgo incidental de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) durante la gastrectomía en manga laparoscópica, ¿cómo tratar? ¿Cuánto margen de seguridad?
13 de abril de 2020 actualizado por: Bassem Mohamed Sieda
Se cree que la LSG es la mejor opción para los pacientes obesos con GIST coincidentes, ya que se puede resecar un tumor junto con la resección del estómago en el mismo procedimiento.
El criterio principal de valoración es que, ¿cuánto se supone que GIST está lejos de una línea de grapas para hacer una gastrectomía en manga laparoscópica segura?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de GIST no sospechados en muestras de LSG en nuestra serie fue alta en comparación con los casos reportados en la literatura.
Los GIST podrían extirparse de forma segura por vía laparoscópica durante la cirugía de LSG con márgenes de resección microscópicos negativos, con un margen de seguridad de 1-2 cm. Márgenes menores de 1 cm, alta tasa mitótica son factores pronósticos adversos.
El examen de todo el estómago antes de la resección es obligatorio y se puede realizar fácilmente durante la LSG, GIST se puede eliminar de forma segura con LSG
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
338
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11671
- Reclutamiento
- Saudi German Hospital
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Contacto:
- Bassem M Sieda
- Número de teléfono: 00966541900039 00966541900039
- Correo electrónico: drbassemmostafa@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes obesos mórbidos con IMC mayor de 35
Criterio de exclusión:
- cirugía gástrica previa
- pacientes con hernia de hiato
- edad menor de 21 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: GIST coincidente durante pacientes LSG
Con la aprobación de la junta de revisión institucional de los hospitales universitarios de Zagazig 338.
Se realizó un estudio prospectivo de doble centro sobre datos recopilados prospectivamente de todas las enfermedades.
17 pacientes en los hospitales universitarios de Zagazig, Facultad de Medicina, Egipto y 321 pacientes en la unidad de excelencia de cirugía bariátrica en un hospital terciario en Riyadh-KSA.
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Escisión de GIST gástrico a lo largo del fondo o cuerpo del estómago en la misma muestra de LSG con margen de seguridad de 1-2 cm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escisión de GIST durante LSG
Periodo de tiempo: 4 años desde el inicio de los estudios
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analizamos la incidencia de GIST en pacientes sometidos a LSG e investigamos si la resección simultánea puede ser oncológicamente adecuada.
siempre que el GIST esté distal a la línea de grapas con un margen negativo, la gastrectomía en manga laparoscópica se puede realizar de manera segura.
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4 años desde el inicio de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lyros O, Moulla Y, Mehdorn M, Schierle K, Sucher R, Dietrich A. Coincidental Detection of Gastrointestinal Stromal Tumors During Laparoscopic Bariatric Procedures-Data and Treatment Strategy of a German Reference Center. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1858-1866. doi: 10.1007/s11695-019-03782-y.
- Mazer L, Worth P, Visser B. Minimally invasive options for gastrointestinal stromal tumors of the stomach. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1324-1330. doi: 10.1007/s00464-020-07510-x. Epub 2020 Mar 27.
- Inaba CS, Dosch A, Koh CY, Sujatha-Bhaskar S, Pejcinovska M, Smith BR, Nguyen NT. Laparoscopic versus open resection of gastrointestinal stromal tumors: survival outcomes from the NCDB. Surg Endosc. 2019 Mar;33(3):923-932. doi: 10.1007/s00464-018-6393-8. Epub 2018 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
13 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0002-9590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
CUANDO ESTÉ REGISTRADO Y APROBADO PARA PUBLICACIÓN, COMPARTIRÉ A TRAVÉS DE TODOS LOS SITIOS CIENTÍFICOS
Marco de tiempo para compartir IPD
4 AÑOS, A PARTIR DE DICIEMBRE DE 2016
Criterios de acceso compartido de IPD
GIST durante LSG
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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