Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfälligt fynd av gastrointestinala stromala tumörer (GIST) under laparoskopisk sleeve gastrectomy, hur ska man hantera? Hur mycket säkerhetsmarginal

13 april 2020 uppdaterad av: Bassem Mohamed Sieda
LSG anses vara det bästa valet för överviktiga patienter med tillfälliga GISTs, eftersom en tumör kan resekeras tillsammans med resektion av magen inom samma procedur. Den primära endpointen är att, hur mycket antar GIST vara långt ifrån en stapellinje för att göra säker laparoskopisk sleeve gastrectomy

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av oanade GIST i LSG-prover i vår serie var hög i jämförelse med fall som rapporterats i litteraturen.

GIST kunde säkert avlägsnas laparoskopiskt under LSG-kirurgi med negativa mikroskopiska resektionsmarginaler, med 1-2 cm säkerhetsmarginal. Marginaler mindre än 1 cm, hög mitotisk frekvens är negativa prognostiska faktorer.

Att undersöka hela magen innan resektion är obligatoriskt och kan enkelt göras under LSG, GIST kan tas bort säkert med LSG

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

338

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla sjukliga överviktiga patienter med BMI över 35

Exklusions kriterier:

  • tidigare magkirurgi
  • patienter med hiatusbråck
  • ålder under 21 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: tillfällig GIST under LSG-patienter
Med institutionell granskningsnämnds godkännande från Zagazig University Hospitals 338. En dubbelcenter prospektiv studie genomfördes på prospektivt insamlade data av alla sjukligt. 17 patienter på Zagazigs universitetssjukhus, medicinska fakulteten, Egypten och 321 patienter utfördes på en spetsenhet för bariatrisk kirurgi på ett tertiärsjukhus i Riyadh-KSA.
Procedur: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Excision av gastrisk GIST längs fundus eller magkropp i samma prov av LSG med säkerhetsmarginal 1-2 cm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Excision av GIST under LSG
Tidsram: 4 år från studiestart
vi analyserade förekomsten av GIST hos patienter som genomgick LSG och undersökte om samtidig resektion kan vara onkologiskt adekvat. så länge som GIST är distalt från klammerlinjen med en negativ marginal kan laparoskopisk sleeve gastrectomy göras säkert.
4 år från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bassem Mohamed Sieda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

13 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

12 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0002-9590

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NÄR JAG ÄR REGISTRERAD OCH GODKÄND FÖR PUBLICERING, KOMMER JAG DELA GENOM ALLA VETENSKAPLIGA WEBBPLATSER

Tidsram för IPD-delning

4 ÅR, FRÅN DECEMBER 2016

Kriterier för IPD Sharing Access

GIST under LSG

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera