Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gasztrointesztinális stromális daganatok (GIST) véletlenszerű megtalálása laparoszkópos hüvely gastrectomia során, hogyan kell kezelni? Mennyi biztonsági tartalék

2020. április 13. frissítette: Bassem Mohamed Sieda
Úgy gondolják, hogy az LSG a legjobb választás az egybeeső GIST-ben szenvedő elhízott betegek számára, mivel ugyanazon eljárás során egy daganatot is ki lehet eltávolítani a gyomor eltávolításával együtt. Az elsődleges végpont az, hogy feltételezhetően a GIST milyen messze van a biztonságos laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás alapvonalától

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem sejtett GIST incidenciája a sorozatunkban szereplő LSG mintákban magas volt az irodalomban közölt esetekhez képest.

A GIST-eket laparoszkóposan biztonságosan lehetett eltávolítani az LSG műtét során negatív mikroszkópos reszekciós margókkal, 1-2 cm biztonsági ráhagyással. Az 1 cm-nél kisebb margók, a magas mitotikus ráta kedvezőtlen prognosztikai tényezők.

A teljes gyomor vizsgálata a reszekció előtt kötelező, és könnyen elvégezhető LSG során, a GIST biztonságosan eltávolítható LSG-vel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

338

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden kóros elhízott beteg, akinek a BMI értéke meghaladja a 35-öt

Kizárási kritériumok:

  • korábbi gyomorműtét
  • sérvben szenvedő betegek
  • 21 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egybeeső GIST LSG betegeknél
A Zagazig University Hospitals 338 intézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyásával. Kétközpontú prospektív vizsgálatot végeztek az összes kórkép prospektíven gyűjtött adatain. 17 beteg a Zagazig Egyetemi Kórházakban, Orvostudományi Karon, Egyiptomban, és 321 beteget a Rijád-KSA felsőfokú kórházának bariatric sebészeti kiválósági osztályán végeztek.
Eljárás: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
A gyomor GIST kimetszése a szemfenék vagy a gyomor teste mentén ugyanabban az LSG mintában, 1-2 cm biztonsági ráhagyással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GIST kivágása LSG során
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított 4 év
LSG-n átesett betegeknél elemeztük a GIST incidenciáját, és megvizsgáltuk, hogy az egyidejű reszekció megfelelő lehet-e onkológiailag. mindaddig, amíg a GIST a kapocsvonaltól distalisan helyezkedik el, negatív margóval, a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia biztonságosan elvégezhető.
A tanulmányok megkezdésétől számított 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bassem Mohamed Sieda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0000-0002-9590

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A REGISZTRÁLÁS ÉS A KÖZZÉTÉTELRE JÓVÁHAGYOTT ESETÉN AZ ÖSSZES TUDOMÁNYOS OLDALON MEGosztom

IPD megosztási időkeret

4 ÉVE, 2016. DECEMBERTŐL KEZDŐ

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

GIST az LSG alatt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel