腹腔鏡下スリーブ状胃切除術中に偶然胃腸間質腫瘍 (GIST) が発見された場合、どう対処するか?安全マージンはどのくらいか
2020年4月13日 更新者:Bassem Mohamed Sieda
LSG は、同じ手術で胃の切除と同時に腫瘍も切除できるため、GIST を併発している肥満患者にとって最良の選択であると考えられています。
主要評価項目は、安全な腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を行うために、GIST がステープルラインからどの程度離れていると想定しているかです。
調査の概要
詳細な説明
私たちのシリーズのLSG標本における予期せぬGISTの発生率は、文献で報告されている症例と比較して高かった。
GISTは、顕微鏡的切除断端が陰性であり、安全マージンが1〜2cmで、LSG手術中に腹腔鏡下で安全に除去することができた。 1cm未満のマージン、高い有糸分裂率は予後不良因子です。
切除前の胃全体の検査は必須ですが、LSG中に簡単に行うことができ、GISTはLSGで安全に切除できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
338
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11671
- 募集
- Saudi German Hospital
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コンタクト:
- Bassem M Sieda
- 電話番号:00966541900039 00966541900039
- メール:drbassemmostafa@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
BMI 35以上のすべての病的肥満患者
除外基準:
- 以前の胃の手術
- 食道裂孔ヘルニアの患者さん
- 21歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:LSG患者における偶然のGIST
ザガジグ大学病院 338 からの治験審査委員会の承認を得ています。
二重施設前向き研究は、すべての病的患者について前向きに収集されたデータに対して実施された。
エジプトのザガジグ大学医学部の患者17名と、サウジアラビアのリヤドにある三次病院の肥満外科卓越病棟で行われた患者321名。
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安全マージン 1 ~ 2cm で同じ LSG 標本内で胃底または胃本体に沿って胃 GIST を切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LSG中のGISTの切除
時間枠:学習開始から4年
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われわれはLSGを受けた患者におけるGISTの発生率を分析し、同時切除が腫瘍学的に適切であるかどうかを調査した。
GIST がステープルラインより遠位にあり、断端が陰性である限り、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を安全に行うことができます。
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学習開始から4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lyros O, Moulla Y, Mehdorn M, Schierle K, Sucher R, Dietrich A. Coincidental Detection of Gastrointestinal Stromal Tumors During Laparoscopic Bariatric Procedures-Data and Treatment Strategy of a German Reference Center. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1858-1866. doi: 10.1007/s11695-019-03782-y.
- Mazer L, Worth P, Visser B. Minimally invasive options for gastrointestinal stromal tumors of the stomach. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1324-1330. doi: 10.1007/s00464-020-07510-x. Epub 2020 Mar 27.
- Inaba CS, Dosch A, Koh CY, Sujatha-Bhaskar S, Pejcinovska M, Smith BR, Nguyen NT. Laparoscopic versus open resection of gastrointestinal stromal tumors: survival outcomes from the NCDB. Surg Endosc. 2019 Mar;33(3):923-932. doi: 10.1007/s00464-018-6393-8. Epub 2018 Aug 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月12日
一次修了 (予想される)
2020年5月13日
研究の完了 (予想される)
2020年6月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月13日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0000-0002-9590
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
登録され、公開が承認されたら、すべての科学サイトを通じて共有します
IPD 共有時間枠
2016年12月から4年間
IPD 共有アクセス基準
LSG 中の GIST
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。