Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náhodný nález gastrointestinálních stromálních tumorů (GIST) během laparoskopické gastrektomie rukávu, jak postupovat? Jak velká bezpečnostní rezerva

13. dubna 2020 aktualizováno: Bassem Mohamed Sieda
LSG je považováno za nejlepší volbu pro obézní pacienty s náhodnými GIST, protože tumor může být resekován spolu s resekcí žaludku v rámci stejného postupu. Primárním cílovým parametrem je, jak moc se GIST domnívá, že je daleko od svorkové linie, aby bylo možné provést bezpečnou laparoskopickou rukávovou gastrektomii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt nesuspektního GIST ve vzorcích LSG v naší sérii byl vysoký ve srovnání s případy uváděnými v literatuře.

GIST bylo možné bezpečně odstranit laparoskopicky během operace LSG s negativními mikroskopickými resekčními okraji, s 1-2 cm bezpečnostním okrajem. Okraje menší než 1 cm, vysoká mitotická rychlost jsou nepříznivými prognostickými faktory.

Vyšetření celého žaludku před resekcí je povinné a lze jej snadno provést během LSG, GIST lze bezpečně odstranit pomocí LSG

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

338

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni morbidní obézní pacienti s BMI vyšším než 35

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace žaludku
  • pacientů s hiátovou kýlou
  • věk do 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: náhodný GIST u pacientů s LSG
Se souhlasem institucionální revizní rady od Zagazig University Hospitals 338. Byla provedena dvoucentrická prospektivní studie na prospektivně shromážděných datech všech morbidně. 17 pacientů v univerzitních nemocnicích Zagazig, Lékařská fakulta, Egypt a 321 pacientů bylo provedeno na oddělení excelence bariatrické chirurgie v terciární nemocnici v Rijádu-KSA.
Postup: Laparoskopická rukávová gastrektomie
Excize žaludečního GIST podél fundu nebo těla žaludku ve stejném vzorku LSG s bezpečnostním okrajem 1-2 cm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Excize GIST během LSG
Časové okno: 4 roky od zahájení studia
analyzovali jsme incidenci GIST u pacientů podstupujících LSG a zkoumali, zda současná resekce může být onkologicky adekvátní. pokud je GIST distálně od svorkové linie s negativním okrajem, lze laparoskopickou sleeve gastrektomii provést bezpečně.
4 roky od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bassem Mohamed Sieda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

13. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0002-9590

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

PO REGISTRACI A SCHVÁLENÍ K PUBLIKACE BUDU SDÍLET NA VŠECH VĚDECKÝCH STRÁNKÁCH

Časový rámec sdílení IPD

4 ROKY, OD PROSINCE 2016

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

GIST během LSG

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Excizní marže

Klinické studie na Laparoskopická rukávová gastrektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit