- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04345211
도수 요법, Thera-band 운동 및 걷기 (MTBEW)
도수치료, 세라밴드운동, 걷기가 연령에 따른 폐기능 및 기능능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
전 세계적으로 노인 인구는 2050년까지 2배 이상, 2100년까지 3배 이상 증가할 것으로 예상되며 대부분 개발도상국에서 증가할 것입니다. 이러한 상황은 물리 치료와 같은 의료 전문직에 도전이 되었습니다. 노화는 적응 능력의 점진적인 감소와 만성 비전염성 질환 및 근골격계 질환과 같은 건강 문제에 대한 취약성의 증가를 수반하기 때문입니다. 호흡계는 신체의 나머지 부분과 마찬가지로 생리적 노화와 질병에 노출되어 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 기관지암, 기관지암, 폐암 등의 호흡기 질환, 하기도 감염, 만성 폐쇄성 폐질환이 각각 3위, 5위, 6위 사망 원인으로 꼽힌다.
따라서, 기관지폐 및 흉부 병리는 영향을 받는 피험자의 수가 많고 잠재적인 심각성으로 인해 공중 보건에 중요한 문제를 구성합니다. 이러한 이유로 유럽, 북미 및 국가 사회의 권장 사항은 무엇보다도 다음을 강조합니다. 이러한 질병의 예방의 중요성. 그들은 또한 증상이 나타나기 전에 흉복부 해부학적 요소의 무결성을 유지하고 위험에 처한 사람들의 예방적 치료가 필요하다고 주장합니다. 노화를 치료할 때 고려되는 관점의 변화와 함께 이러한 권장 사항은 지난 10년 동안 호흡기 문제가 없는 노인의 호흡기에 대한 더 많은 연구가 시작되었다는 사실로 이어졌습니다.
이 시험의 목적은 도수 요법, 탄성 밴드 운동 또는 걷기가 60세 이상 성인의 연령 관련 폐 기능 변화의 영향을 완화할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 다양한 형태의 치료 간에 효과에 차이가 있는지 여부.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 4주 프로그램은 주 2일, 세션당 45-60분의 세션으로 구현됩니다. 각 그룹에 30명의 참가자가 있는 것이 편리할 것입니다. Group1: 걷기 그룹. 물리치료사의 감독 하에 40분 걷기. 일주일에 2번.; 그룹 2: 걷기(40분) + 자가 관리 흉부 도수 요법(20분). 그룹으로 적용되며 물리치료사가 감독합니다. 일주일에 2번.; 그룹 3: 걷기(40분) + 탄력 밴드를 이용한 흉부 운동(20분). 그룹으로 적용되며 물리치료사가 감독합니다. 주 2회;단체 4: 통제 그룹은 나머지 그룹과 마찬가지로 일상 생활 및 평가를 수행합니다.
Oucome은 폐 기능을 측정합니다: 강제 폐활량계 동적 폐 용적(강제 폐활량, FVC; 1초 강제 호기량, FEV1)을 통한 폐 기능 평가. 흉벽 확장: 측정 테이프를 사용하여 흉곽의 두 가지 수준(상부 흉부 확장 및 하부 흉부)에서 센티미터(cm) 단위로 흉부 확장을 측정합니다. 운동 내성: 6 6분 걷기 테스트. 흡연 지수. 흡연 지수는 장기간에 걸쳐 담배 소비량을 측정하는 단위입니다. 근골격 통증: 시각적 아날로그 척도. 통증 VAS는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다. 치료 후 변화에 대한 인식: 개선에 대한 환자의 전체적인 인상. 삶의 질. 트리거 포인트 통증: algometer에 의해. 흉부 위치의 변화: acromion-bed 사이의 거리. 기능적 능력: 앉기. 취약성: FRAIL 설문지. 동기 부여 및 자기 효능감: 참여 동기는 운동 동기 지수로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Gemma Espí
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60-85세 사이의 성인.
- 남성과 여성
- 호흡기 또는 심장 질환의 병력 없음
- 현재 금연(> 6개월)
- 서면 동의 제공 의지
- 연구 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
제외 기준:
- 85세 이상의 성인.
- 호흡기 병리학의 역사.
- 심장 병리학의 역사.
- 도움을 받지 않고 도움 없이 걸을 수 없음
- 흉부 관절 운동 범위 검사의 급성 통증
- 흉부 가동술 및/또는 도수기법(신체 선별 검사)에 금기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 예: 인지 장애, 지적 장애 또는 정신 질환이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(G1): 걷기 그룹
모든 걷기는 MT 및 TB 개입 직후에 수행되는데, 이것이 두 개입을 결합하는 시너지 효과를 개선하는 것으로 나타났기 때문입니다.
걷기 세션은 일주일에 두 번 구성됩니다.
걷기 세션은 10분 워밍업으로 시작됩니다.
워밍업 후에는 Borg 척도에서 목표 강도 13("약간 어려움")으로 10-20분 동안 계속 걷는 것입니다.
6에서 20 범위의 Borg 척도를 사용하여 참가자는 13의 강도("다소 어려운" 활동에 대한 인식)로 걷도록 요청받습니다.
각 세션은 10분의 휴식 시간으로 완료됩니다.
Walinking의 목표는 각 참가자의 신체 상태 수준에 따라 개별화됩니다.
걷기 그룹에는 매주 75분 걷기 목표가 포함됩니다.
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걷기 그룹은 주간 걷기 목표 75분을 포함합니다.
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활성 비교기: 그룹 2(G2): 걷기 + 도수 요법
이전에 설명한 대로 걷기와 자가 관리 수동 흉부 요법: - 신경 림프점 압력: 참가자는 중립 위치에 배치되고 팔은 몸 옆에 배치됩니다. 그들은 의식적으로 숨을 쉬도록 요청받습니다. 물리 치료사는 T1 횡돌기에서 T12 횡돌기까지 1분 동안 엄지 또는 손끝을 통해 강하고 직접적인 회전 압력을 가합니다. 후두하 감압/동원화, 경추 관절(전방/후방)의 미끄러짐, 흉쇄유돌근 및 승모근의 근막 이완, 흉쇄 관절의 미끄러짐(전방/후방 방향), 늑간근 및 척추주위 근육의 근막 이완(전방 늑골 가동, 후방 , 측면), 어깨 흉부 관절의 동원, 횡격막 방출. |
걷기 + 자가 관리 흉부 도수 요법
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활성 비교기: 그룹 3(G3): Theraband와 함께 걷기 및 흉부 운동.
앞에서 설명한 대로 걷기와 탄력 밴드를 사용한 자가 관리 운동.
운동에는 앉은 자세에서 가슴과 팔 운동이 포함됩니다.
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Theraband와 함께하는 걷기와 흉부 운동
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간섭 없음: 그룹 4(G4): 대조군
통제 그룹은 나머지 그룹과 마찬가지로 일상 생활과 평가를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능
기간: 4-8주
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강제 폐활량계 동적 폐용적(강제 폐활량, FVC; 1초 강제 호기량, FEV1)을 통한 폐 기능 평가.
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4-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴 확장
기간: 4-8주
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측정 테이프를 사용하여 흉곽의 두 가지 수준(상부 흉부 확장 및 하부 흉부)에서 센티미터(cm) 단위로 흉부 확장을 측정합니다.
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4-8주
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운동 내성
기간: 4-8주
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6 6분 도보 테스트(6MWT).
이 테스트의 목적은 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
환자는 복도에서 콘 주위를 앞뒤로 걸으며 속도를 늦추고, 멈추고, 필요에 따라 휴식을 취할 수 있습니다(그러나 가능한 한 빨리 다시 걷기 시작).
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4-8주
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흡연
기간: 4-8주
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흡연 지수는 장기간에 걸친 담배 소비량을 측정하는 단위이며 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. 흡연 지수 = 일일 흡연 담배 수(CPD) × 흡연 기간. 흡연 지수 범주는 비흡연자, <400, 400-799 및 ≥800이었습니다. CPD는 현재 및 이전 흡연자에 대해 추정되었습니다. 심한 흡연은 20 CPD 이상으로, 가벼운 흡연은 20 CPD 미만으로 정의했습니다. 흡연 지수는 장기간에 걸친 담배 소비량을 측정하는 단위이며 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. 흡연 지수 = 일일 흡연 담배 수(CPD) × 흡연 기간. 흡연 지수 범주는 비흡연자, <400, 400-799 및 ≥800이었습니다. CPD는 현재 및 이전 흡연자에 대해 추정되었습니다. 심한 흡연은 20 CPD 이상으로, 가벼운 흡연은 20 CPD 미만으로 정의했습니다. |
4-8주
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근골격계 통증
기간: 4-8주
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시각적 아날로그 척도(VAS).
통증 VAS는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
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4-8주
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치료 후 변화에 대한 인식
기간: 4-8주
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환자의 전반적 개선 인상(PGIC).
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4-8주
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삶의 질에 대한 인식
기간: 4-8주
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SF-8 스케일로. SF-8은 8개 차원(신체 통증, 지각, 정신 건강, 신체 기능, 역할-신체, 역할-감정, 사회적 기능 및 활력)으로 구성된 8개 항목으로 구성됩니다. 각 차원을 평가하기 위해 항목은 0에서 100 사이의 점수로 집계됩니다. 좋은 건강의 더 높은 점수 지표입니다. |
4-8주
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트리거 포인트 통증
기간: 4-8주
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알고리즘으로.
30kPa/s의 속도로 피부에 수직으로 압력을 가했습니다.
측정 사이에 1분씩 세 번 측정하여 평균을 냈습니다.
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4-8주
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흉부 위치의 변화
기간: 4-8주
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견봉 침대 사이의 거리. 상부 몸통의 위치를 평가하기 위해 앙와위 자세에서 소흉근의 길이는 환자가 그 자세를 유지하는 동안 견봉의 후방 가장자리와 들것 사이의 거리를 측정하여 평가합니다.
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4-8주
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기능적 용량
기간: 4-8주
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기립 테스트를 통해.
참가자는 43cm 높이의 팔걸이 없는 의자(그림 1)에 가능한 한 빨리 5회 앉습니다.
참가자는 가슴 위로 팔짱을 끼고 앉을 때 완전히 일어서서 단단히 접촉하도록 지시받습니다.
시간은 "이동" 명령으로 시작하여 참가자가 다섯 번째 일어선 후 자리에 앉으면 끝납니다.
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4-8주
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여림
기간: 4-8주
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FRAIL 설문지 작성.
FRAIL 척도는 피로, 저항력, 유산소 능력, 질병 및 체중 감소에 대한 짧은 5개 질문 평가로 환자를 3가지 범주로 분류합니다. 점수 = 3-5).
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4-8주
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동기와 자기효능감
기간: 4-8주
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참여 동기는 운동 동기 지수로 측정됩니다.
설문지는 15문항으로 구성되어 있으며 각 문항에 대해 0점(중요하지 않음)에서 4점(매우 중요함)까지의 5점 척도로 구성되어 있습니다.
저자는 인덱스가 유효하고 신뢰할 수 있음을 발견했지만 추가 검증이 필요하다고 조언합니다.
신체적, 심리적, 사회적 동기에 대한 점수를 합산하고 각 영역에 대한 진술 수로 나누어 3개의 하위 점수(0-4)를 계산했습니다(Stenström, 1997; Klompstra, 2015) Cronbach의 알파는 0.889였습니다.
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4-8주
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근감소증 스크리닝
기간: 4-8주
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근감소증 스크리닝: SARC-F.
SARC-F 설문지에는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어지기의 5가지 구성 요소가 있습니다.
SARC-F 점수 범위는 0~10이며 각 구성 요소에 대해 0~2점입니다.
점수 ≥4는 근감소증 및 불량한 결과를 예측합니다.
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4-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID0029
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